江苏国内微流控免疫分析一体机

巧亦捷采用的实时荧光定量PCR可以早期、精细的诊断宠物疾病在目前的宠物临床工作中，广存在着对一部分病原诊断困难或者不能精确诊断的问题。具体表现在以下几个方面：1.现有的诊断技术灵敏度低，如：常见用于病毒诊断的胶体金试纸。虽然，胶体金试纸可以提供快速诊断，但是该种方法是从蛋白水平对病原进行检测，存在一定的交叉反应和动物自身抗体干扰，导致临床应用的过程中出现假阳性和假阴性的结果。2.疾病的早期诊断（如潜伏期）和抗原要求较高的疾病，使用传统的诊断技术（胶体金试纸和ELISA检测方法）无法提供准确的诊断依据。如临床上常见犬瘟热和细小病毒；3.临床上有很多的病原没有商品化的便捷的试剂商业化生产，这一部分的病原诊断（如猫传染性腹膜炎）目前在兽医临床工作中还不能做到在医院内诊断。如果需要做血涂片、粪检的疾病，导致主观性较强，易产生漏检的现象。4.在疫病防治过程中，如注射疫苗是预防犬猫病毒性疾病的主要措施，但是血清学检测出的抗体很难区别是疫苗免疫还是病毒产生的，而PCR能够精细的检测病原体。5.临床上还有一些病原在微量时存在诊断困难的情况，比如巴贝斯虫等疾病。巧亦捷可为兽医师提供科学有效的诊断，协助临床医师提高诊疗水平，进一步降低检测成本，增加诊疗收入。江苏国内微流控免疫分析一体机

PCR（Polymerasechainreaction，聚合酶链式反应），是一种分子生物学技术，可以用于扩增特定的DNA，该方法可在生物体外进行。PCR过程包括3个步骤：变性、退火、延伸，需要在高低中3个不同的温度(高温变性：90℃～95℃，低温退火：55℃～60℃，中温延伸：70℃～72℃)下进行。巧亦捷薄膜微流控核酸一体机采用的微流控芯片是一种基于微流控技术的PCR反应装置，具有样本需求小、体积小、成本低、全封闭、高集成等优势，有利于提高扩增速度，避免样本污染。在一个芯片上可以形成多功能集成体系和数目众多的复合体系的微全分析系统，微型反应器是芯片实验室中常用的用于生物化学反应的结构，如毛细管电泳、聚合酶链反应、酶反应和DNA杂交反应的微型反应器等。其中电压驱动的毛细管电泳比较容易在微流控芯片上实现，所以成为其中发展尤为快速的技术。苏州成熟的微流控IVD薄膜微流控技术将核酸检测全流程集中于芯片中进行，可有效杜绝气溶胶污染。

微流控技术，是把化学、医学分析过程的样本采样、反应、分离、检测等基本操作单元集成到一块微米尺度的芯片上，自动完成分析全过程，从而取代常规化学或生物实验室操作的一种技术平台，更好的满足了体外诊断对于少量液体的连续操控以使其顺序发生生化反应并得出检测结果的需求。

薄膜微流控更是在此基础上，凭借包括薄膜微流控芯片腔室间的流体转移与液流控制，芯片上的阀门加工及开启控制，具有生物兼容性的、强度高、透光性好、高耐温性的复合膜材料，以及用于控制薄膜微流控芯片的控制器，实现对微流体流速、流向、转移、定量、变温的精确控制及检测。在应用于体外诊断后，能让诊断结果更准确可靠。

尽管实验室中的精密诊断仪器可以提供高度灵敏、选择性和可重复的检测，但它们通常只在大城市的医院提供。POCT是实验室测试的简化版本，该技术旨在在患者的护理场所或附近进行诊断分析，消除了对复杂实验室样本处理的需要，并快速获得测试结果。因此，它们可以被送到各种小、中型宠物医院、兽医站等卫生服务设施和低资源地区，以扩大动物检测覆盖范围。

巧亦捷全自动快速核酸检测一体机通常只需45分钟即可产生肉眼可分辨的结果。它有可能在POCT开发中实现便携式、高灵敏度以及多路检测。已经开发了用于猫呼吸道疫病检测、猫消化道疫病检测、犬消化道疫病检测、寄生虫等宠物核酸检测，非洲猪瘟、蓝耳等猪病核酸检测，牛逼支、牛腹泻等牛羊类食品动物的核酸检测，人畜共患病核酸检测，以及鱼虾等水生动物的核酸检测。 巧亦捷薄膜微流控核酸检测一体机无需PCR实验室。

薄膜微流控芯片具有小型化、节约试剂、速度快、集成化程度高等优点。薄膜微流控芯片不仅能将同一试验的多个步骤集成到一步完成，还能将多种试验集成在一个试验中完成，在微生物检测中凸显优势。从试验条件来看，微流控芯片方法无须PCR实验室分区，具备实验场所可移动的优点，可作为突发公共卫生应急事件，如大规模疫病、流行病等的现场实验室，极大提高突发公共卫生应急事件检测效率和准确性，在处理突发公共卫生事件时发挥应急作用。微流控芯片结构微型化且复杂，功能不断增加，使用范围越来越广，在探索微生物学特性方面有较高的应用价值。微流控芯片检测准确度高、用时少、操作方便、结果直观、易于长期保存，且能在短时间内检测海量种类的病原微生物，非常适于动物疫病的高通量病原筛查和监测。巧亦捷薄膜微流控核酸检测一体机是不受场地限制的分子检测实验室。苏州分子诊断微流控IVD

薄膜微流控的高集成芯片可实现自动化检测，全程无需专业检测人员操作。江苏国内微流控免疫分析一体机

目前，我国分子诊断产品主要是检测试剂，检测仪器相对弱势。巧亦捷核酸检测一体机在试剂和仪器的结合方面提出新的思路，“多功能、性价比高的仪器平台”与“微升级别的试剂使用量”的结合，既符合社会的需求，又能实现与发达国家的差异化竞争。

基于微流控技术的分子诊断产品及微流控相关芯片有着广阔的市场前景。根据核酸检测一体机的特点，以及国内的动物医疗卫生发展现状，本项目将产品的目标应用场景，定位于：宠物医院，兽医诊所，养殖现场、中心实验室等多种动物疫病检测场景。目前，这个市场对于分子检测产品处于“有需求，无产品”的“空白市场”状态，巧亦捷核算一体机，具有便携、快速、低成本、操作简捷、无环境污染等特点，适合多部分动物疫病检测场景使用。随着产品功能的进一步完善，完成一个平台配备多种芯片的“1+N”式的“多功能一体化”升级，将同时拥有“分子检测”、“免疫检测”、“生化检测”等功能，将更具市场竞争力。 江苏国内微流控免疫分析一体机