黑龙江500mM盐浓度条件高盐核酸酶70921

ArcticZymes Technologies成立于20世纪80年代后期，致力于从海洋生物中识别新的冷适应酶。ArcticZymes目标明确，推进分子研究、诊断和therapeutics领域的发展。30多年来，ArcticZymes只专注于酶学研究，汇集一批志同道合的科学家，在酶学领域追求zhuoyue、勇于创新。ArcticZymes开发创新解决方案，与客户紧密协作，提升产品品质，从高质量到zhuoyue，达成他们的目标，重新定义生物药生产的边界。在ArcticZymes，我们精心设计解决方案，以从未出现的方式推动行业向前发展。高盐浓度下，宿主DNA与蛋白质能够更高效解离，从而更容易被降解。黑龙江500mM盐浓度条件高盐核酸酶70921

AAV病毒滴度通常分为物理滴度和infection滴度。物理滴度一般是指基因组滴度或者衣壳滴度。在测定AAV的含量时，通常采用基因组滴度或者衣壳滴度作为单位，其中基因组滴度为携带基因组的AAV的浓度，衣壳滴度为AAV物理颗粒的浓度。基因组滴度一般采用qPCR、ddPCR、染料法、UV/Vis等方法来测定；衣壳滴度主要是通过ELISA、HPLC等方法来测定。AAV基因组滴度检测的关键在于尽可能彻底去除AAV衣壳外的HCD残留，减少污染核酸对qPCR或ddPCR的影响。经典方法是加入常规核酸酶（如Dnase I、Benzonase等）消化AAV衣壳外的HCD残留，然后加入Proteinase K破碎病毒衣壳，进行后续检测。经过对比发现，用SAN HQ高盐核酸酶替代常规核酸酶处理AAV病毒，能够更高效去除衣壳外的核酸残留，qPCR或ddPCR结果重复性更高、更稳定。河南基因药物生产用高盐核酸酶SAN HQ高盐核酸酶在高盐浓度下具有较高活性。

在生物工艺流程中，需要使用核酸酶去除终产品中的核酸污染，而核酸酶作为外源成份，也需要在生产流程中去除。核酸酶去除工艺包括热灭活法、酶抑制剂、离子交换和亲合层析法等。AAV衣壳亚种之间因表面电荷的差异导致不同的的等电点，——空衣壳pI在6.3左右，包装了完整基因组DNA后的病毒颗粒pI大致为5.9。而来自于S.marcescens的全能核酸酶pI 6.85左右，SAN HQ高盐核酸酶pI 9.6左右。因此，在同样的条件下，从AAV溶液中去除SAN HQ高盐核酸酶比去除Benzonase全能核酸酶更容易、更彻底。

市售的SAN HQ高盐核酸酶有三个规格，分别是25kU、500kU及5MU，分别满足研发初期及大规模生产各阶段的要求。通过SDS-PAGE检测蛋白纯度在98%以上。基于ArcticZymes Technologies的30年的酶学开发及大规模生产经验，SAN HQ的生产体系稳定，产品纯度高，批次一致性好，无蛋白酶活性。厂家开发出特异的缓冲液体系，使SAN HQ保存起来更加稳定，-15℃ - -30℃条件下有效期3年左右。研究数据表明，经过5-6次的反复冻融，SAN HQ高盐核酸酶活性没有明显变化。ArcticZymes厂家管控整个供应链及生产流程，协助客户进行文件审计及现场审计。

跟其他类型的核酸酶一样，SAN HQ高盐核酸酶和M-SAN HQ中盐核酸酶的灭活方法有很多，分为可逆灭活及不可逆灭活。金属离子螯合剂如EDTA会可逆抑制两者的活性，加入的EDTA浓度一般是溶液中Mg2+浓度的2倍左右即可完全抑制活性；后续补加过量的Mg2+即可恢复核酸酶活性。加热、还原剂（如DTT）、咪唑、甘油及表面活性剂（如高于15%浓度的Triton X-100、SDS、尿素等）等都可以使其不可逆失活。在生物工艺流程，需要结合上下游应用需要选择合适的方法去除或灭活核酸酶。SAN HQ提高核酸污染去除效率，同时提高目标产物产量。江西高盐条件高盐核酸酶

鉴于生物制品药物更严格的质量要求，厂家对SAN HQ高盐核酸酶的生产及质控符合更高标准。黑龙江500mM盐浓度条件高盐核酸酶70921

近年来，AAV在cancer疾病的医治中显示出巨大的价值。AAV作为基因药物的载体已在肺、肝、眼、脑、肌肉等多个临床试验(超过100次)中得到应用，并在盲症和血友病方面取得了巨大成功。2012年，AAV1载体编码的脂蛋白脂肪酶成为欧盟批准的shou个用于医治脂蛋白脂肪酶缺乏症的基因产物(Glybera)。5年后，另一种AAV介导的基因药物(Luxturna)随后获准在美国上市。基于AAV9的基因疗(Zolgensma)也被用于医治脊髓性肌肉萎缩。腺病毒在基础和实验研究有这么强的生命力原因在于：宿主范围广，对人致病率低；腺病毒粒子相对稳定，病毒基因重排频率低；安全性高，不整合到染色体中，无插入致病基因，不干扰其他宿主基因。黑龙江500mM盐浓度条件高盐核酸酶70921