药用级交联聚维酮Kollidon CL

聚维酮系列产品具有粘合、成膜、分散以及增稠等应用特性，在药物制剂领域具有 非常***的用途，是国际倡导的三大药用新辅料之一。

作用制剂中主要应用特点粘合剂固体制剂的推荐粘结剂，适用于湿法制粒、干法制粒和直接压片以及流化床造粒，

特别适用于速释制剂与无水制剂工艺，及水溶性差、对水敏感、可压性差的药物，有效改善颗粒可压性，提高片剂粘结性和硬度，促进药物释放；

增溶剂增加难溶药物制剂的溶解性和提高生物利用度；

分散或共研磨剂作为固体分散体载体用于难溶药物增溶，与难溶药物形成共沉淀或共研磨固体分散体；

活性成分稳定剂与药物形成无定型分散络合物，增强药物稳定性；悬浮稳定剂增加口服液体制剂的混悬稳定；

包衣成膜剂包衣材料辅助成膜剂和致孔剂及色素分散剂；

降低包衣液粘度，增强衣膜柔韧性和对片芯表面的的结合能力，改善色淀、遮光剂的分散性及延展能力；

结晶***及增稠用于液体制剂的粘度调节剂和药物助溶稳定；

延长药物作用时间和润滑；

致孔剂用于缓释和掩味固体制剂中形成水溶性孔道，调节药物溶解速度和释放速率其他胶囊助流剂；

酶与热敏药物的稳定剂；

外用制剂保湿、增粘、成膜；各种食品与保健品 用于缓释和掩味固体制剂中形成水溶性孔道，调节药物溶解速度和释放速率。药用级交联聚维酮Kollidon CL

    聚乙烯吡咯烷酮是以单体乙烯基吡咯烷酮(NVP)为原料，通过本体聚合、溶液聚合等方法得到。在本体聚合制备过程中，由于存在反应体系粘度大，聚合物不容易扩散，聚合反应热不容易移走导致局部过热等问题，因此得到的产品分子量低，残留单体的含量高，而且多呈黄色，没有太大实用价值。工业上一般都采用溶液聚合法合成PVP。PVP生产聚合有二条主要路线，***是N-2-吡咯烷酮(NVP)在有机溶剂中进行溶液聚合，然后进行蒸汽汽提。第二条路线为NVP单体与水溶性阳离子、阴离子或非离子单体进行水溶液聚合。将NVP单体直接加热到140℃以上，或者在NVP溶液中加入引发剂加热，或者在NVP的溶液中(溶剂可以是水、乙醇、苯等)加入引发剂通过自由基溶液聚合，或者直接用光照射NVP单体或其溶液都可以得到PVP均聚物，聚合方法不同，得到的聚合物结构和性能都有所不同，其中自由基溶液聚合得到的聚合物组成、结构较均匀。性能也比较稳定，是NVP均聚**常用的方法，调节单体浓度、聚合温度、引发剂用量等反应条件即可以得到不同分子量和不同水溶性的PVP均聚物。 药典聚维酮销售厂家悬浮稳定剂：增加口服液体制剂的混悬稳定。

日用化妆品

在PVP的消费结构中，发达国家的化妆品工业占30%～50%，我国占70%～80%。由于PVP具有极低的毒性和生理惰性，它对皮肤、眼睛无刺激，在医药领域中有长期使用的记录，所以用于化妆品等很安全。在日用化妆品中，PVP及共聚物具有良好分散性及成膜性，PVP在乳液中有保护胶体的作用，可用于脂肪性和非脂肪性膏体中,用作定型液、喷发胶及摩丝的定型剂、护发剂的遮光剂、香波的泡沫稳定剂、波浪定型剂及染发剂中的分散剂和亲合剂。在雪花膏、防晒霜、脱毛剂中添加PVP，可增强湿润和润滑效果。

Kollidon CL®   (Crospovidone，交聚维酮)       

不溶性Kollidon® CL系列产品符合现行欧洲、美国及日本药典交联聚乙烯吡咯烷酮、交聚维酮质量标准的要求。

不溶性Kollidon®系列堆积密度平均粒径分布比表面积应用

Kollidon® CL0.30-0.40g/ml110-130μm＜1m2/g超级崩解剂 

Kollidon® CL-F0.18-0.28g/ml20-40μmca. 1.5m2/g

Kollidon® CL-SF0.10-0.16g/ml10-30μmca. 3m2/g

Kollidon® CL-M0.15-0.25g/ml3-10μm＞6m2/g混悬稳定剂

Kollidon® SR0.45g/mlca. 100μm------缓控释骨架材料 聚维酮在一些局部用和口服的混悬剂以及溶液中也作为助悬剂、稳定剂或增黏剂。

    3)获得的溶液ph至±；(5)称取、4g磷酸二氢钠、，加入50ml纯化水溶解，然后加入到步骤(4)获得的溶液中，充分搅拌溶解，获得溶液二；(6)将溶液一加入到溶液二中，加入，搅拌均匀至溶解；用1mol/l的氢氧化钠溶液或者1mol/l的盐酸溶液，调节ph至；(7)步骤(6)获得的溶液ph在，将获得的溶液定容至1l；经检验、过滤、灌封、倒置过夜、包装，获得成品。实施例3成膜型聚维酮碘溶液，每1l该聚维酮碘溶液中包含按重量份数计的以下组分：55g聚乙烯醇17-88、11g聚维酮碘、3g聚维酮k30、、4g磷酸二氢钠、、、。成膜型聚维酮碘溶液的制备方法，包括以下步骤：(1)取55g聚乙烯醇17-88，加入250ml纯化水，搅拌至完全溶解，静置过夜，获得溶液一；(2)取检验合格的3g聚维酮k30，加入200ml纯化水，充分搅拌至溶解；(3)称取11g聚维酮碘，加入步骤(2)的溶液中；(4)使用1mol/l的氢氧化钠溶液，调节步骤(3)获得的溶液ph至±；(5)称取、4g磷酸二氢钠、，加入50ml纯化水溶解，然后加入到步骤(4)获得的溶液中，充分搅拌溶解，获得溶液二；(6)将溶液一加入到溶液二中，加入，搅拌均匀至溶解；用1mol/l的氢氧化钠溶液或者1mol/l的盐酸溶液，调节ph至；(7)步骤(6)获得的溶液ph在，将获得的溶液定容至1l。粘合剂：特别适用于速释制剂与无水制剂工艺，及水溶性差、对水敏感、可压性差的药物。聚维酮ultra-10

可用作颗粒、片剂的粘结剂，液体制剂的增稠剂、助悬剂。针剂的助溶剂和稳定剂。药用级交联聚维酮Kollidon CL

聚维酮K90 

聚维酮在药剂中应用***，主要应用于固体制剂中。在片剂中，聚维酮溶液在湿法制粒中作为黏合剂。聚维酮粉末也可以干态直接加到其他粉末中混合，再加入水、醇或水醇溶液制粒。在口服或非胃肠道给药中，聚维酮作为增溶剂加速难溶药物从固体制剂中的溶出。聚维酮溶液也可用作包衣材料。此外，聚维酮在一些局部用和口服的混悬剂以及溶液中也作为助悬剂、稳定剂或增粘剂。许多难溶***物与聚维酮混合后，溶解度增大。

名称聚维酮K90外文名称Povidone K90

聚维酮加热至150℃颜色变深，水溶性降低。在110~130℃下，短时间内稳定；水溶液经蒸气灭菌不改变其性质。水溶液中易于生长霉菌，需加抑菌防腐剂。 聚维酮存放在通常条件下，不分解或降解。但因粉末吸湿性强，聚维酮应贮存于阴凉、干燥环境里的气密容器中。

聚维酮被***用作药剂辅料，尤其是口服片剂和溶液剂。口服后，聚维酮不被胃肠道和粘膜吸收，无毒性。此外，聚维酮对皮肤无刺激性，无过敏反应。 关于聚维酮不良反应的报道，主要关注的是有聚维酮的肌肉注射剂在注射部位形成皮下肉芽肿。有证据表明，肌肉注射后聚维酮会在身体***中蓄积 药用级交联聚维酮Kollidon CL