江西ERP系统验证检测服务咨询

灭菌验证注意事项 7：充分记录验证测试。记录验证测试期间进行的工作,就是了解需要记录的内容以及如何记录它。记录清晰、一致和一目了然,并且必须符合所有 GMP 要求。它必须是完整的,并且必须包括以下项目:显示高压灭菌腔室内所有装载物品位置的图表，各热电偶、BI、CI的数目和精确位置，数据记录器（热电偶）打印输出，从灭菌器打印或输出图表，灭菌周期起始和结束（根据数据记录器的时间），高压灭菌柜控制器和温度验证仪的时间差，各生物指示剂和化学指示剂的结果，每个记录分别标明设备 ID、负载说明、日期、测试编号和循环开始/结束时间。当进行验证测试过程中，如果你没有良好记录，在报告时，你将无法进行数据分析。用不充分或不良的数据来支持验证过程将无法通过审计。注意谨慎使用热电偶的精确度接受标准，如果标准过高（如所有的热电偶必须达到接受标准），如有一或两个热电偶停止工作或在测试后超出温度容许偏差，则可能会丢失大量运行。恩黉科技提供KAYEAVS温度验证仪，无线温度验证探头租赁服务，帮您解决验证检测难题。欢迎来电咨询黉科技主营温湿度记录仪租赁及验证测试服务，若有需要，欢迎来电咨询。江西ERP系统验证检测服务咨询

高效过滤器，导致边框泄漏的因素：过滤器凝胶性能退化。导致这种凝胶性能退化的因素包括:尽可能减少凝胶暴露于PAO和其他非挥发性油基测试气溶胶中，因为过量的PAO可能会使凝胶膨胀并增加自由体积来加速无黏结聚合物的扩散速度。虽然液体测试气溶胶不会分解粘结的聚合物材料，但它作为一种溶剂，增加了未粘结聚合物组分的迁移。建议在较低的气溶胶浓度、良好的气溶胶分布、尽量减少过滤器受气溶胶影响的时间以及其他测试方法下进行测试。凝胶成分需要在严格的质量控制体系下生产和混合。这需要包括对生产和混合环境的严格控制，对每批凝胶材料的所有相关化学和物理特性的测试，包括任何杂质限度。恩黉科技提供气溶胶发生器、气溶胶光度计租赁服务，可帮助您解决验证检测仪器投入高，后期维护难等问题。欢迎来电咨询江西ERP系统验证检测服务咨询恩黉科技主营KAYE IRTD标准铂电阻租赁及验证测试服务，若有需要，欢迎来电咨询。

蒸汽灭菌的常见错误:常见蒸汽灭菌柜的大多数程序和操作错误都与蒸汽灭菌的基本原理有关。呼吸袋平放于灭菌柜货架上或叠放在一起。这样， 呼吸袋可能会有水滴在内部， 不能从灭菌柜中无菌地取出。通常原因是蒸汽穿透呼吸袋和接触物品表面时会自然形成冷凝水，这些冷凝水在灭菌后干燥阶段没能除去。呼吸袋之间应留有足够的空隙，并放置于搁架上，以防止呼吸袋内部冷凝水聚集。呼吸袋不应平放于灭菌架上。呼吸袋不应叠放。 记住， 物品越多，冷凝水越多。程序应设定足够的干燥真空水平和时间， 使冷凝水完全气化。湿蒸汽应调节为饱和蒸汽。双层呼吸袋可能需要额外的预真空脉动， 在真空时保持一定时间并增加干燥时间。双层呼吸袋绝不应以看不到内部物品的方式组装。袋口不应折叠起来。恩黉科技提供KAYEAVS温度验证仪、无线温度探头的租赁服务。帮助您解决验证难题。

灭菌验证注意事项 1：选择正确的灭菌周期。有三种基本类型的灭菌周期。根据待灭菌物质的类型进行选择。坚硬装载（真空），适用于那些易于灭菌的物质，因为排出空气和蒸汽穿透对这些物质是高度有效的。例如：敞开的玻璃器皿和大口径的管道。典型的坚硬物品灭菌循环在通入蒸汽达到设定灭菌温度前需要达到一个真空度。包裹物品（真空），用于灭菌困难的物品，因为和坚硬品比起来排出空气和蒸汽穿透更难实现。例如，有盖子的空瓶（玻璃或塑料），洁净服，长软管/管子，抽气过滤器，进/出口小的便携式容器。一个典型的包裹品灭菌循环在灭菌前至少进行3次抽真空。灭菌后通过真空将负载中的蒸汽抽走。液体（非真空），一般含有液体的物品不能有大的真空度，否则液体会溢出。针对液体来说高压灭菌锅循环是在没有真空度的情况下加热和冷却。蒸汽进入腔室顶部置换空气，空气推入腔室的底部并排出。选择正确灭菌循环的步骤。恩黉科技提供KAYEAVS温度验证仪、无线温度探头的租赁服务。帮助您解决验证难题。恩黉科技主营湿热热电偶租赁及验证测试服务，若有需要，欢迎来电咨询。

对于A/5级环境的采样和任何单向流装置，等动力采样头应始终安装在粒子计数器管上。通过这种方式，进入计数器的空气受到尽可能少的干扰，以便进入采样头的粒子与未进入采样头时相同。这可确保获得更准确的计数。粒子计数器的探头必须始终朝向气流方向，例如，对于垂直单向流，采样头必须朝上；对于水平单向流，采样头必须沿气流方向横向定向；在湍流洁净室中，采样头必须朝上。正确的等动力采样头必须安装到合适的计数器上，因为不同流速的计数器需要不同尺寸的等动力采样头。标准中提供了等动力采样头方向的指导。作为污染控制计划的一部分，可以采用标准中推荐的每种措施，以使用光学粒子计数器优化空气中粒子的回收恩黉科技(上海)有限公司提供悬浮粒子租赁服务，让您无需投入大量资金购买昂贵的设备，我们还提供专业的技术支持和售后服务，让您无后顾之忧黉科技主营氧气浓度测试仪租赁及验证测试服务，若有需要，欢迎来电咨询。重庆CSV系统验证检测服务

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高效过滤器，导致边框泄漏的因素：过滤器凝胶性能退化。硅凝胶。硅胶已被成功地用于密封过滤器多年。它具有良好的质量、使用寿命和抗氧化性。在选择硅酮凝胶时，需要谨慎对待，以适应它们将暴露的环境。硅凝胶不应该使用在预计经常或长时间接触酸或碱的地方。硅酮凝胶通常比聚氨酯凝胶更能抵抗用于医药洁净室清洁和消毒的氧化化学物质(如漂白剂、灭菌剂、酚醛清洁剂/消毒剂)。恩黉科技提供气溶胶发生器、气溶胶光度计租赁服务，可帮助您解决验证检测仪器投入高，后期维护难等问题。欢迎来电咨询江西ERP系统验证检测服务咨询