山西环氧乙烷灭菌验证

无锡高是医疗技术有限公司按使用说明书所规定的环氧乙烷浓度、作用时间、柜内的温度和相对湿度，在满载条件下进行环氧乙烷灭菌处理。满载用物品，随灭菌器用途而定。处理完毕，取出菌片，分别移种于5ml营养肉汤培养基中，置37℃培养箱内培养，7d后观察只终结果(定性培养检测)。对难以判断结果的营养肉汤管，取其中0.2ml悬液接种营养琼脂平板，用无菌L棒涂抹均匀，置37℃培养箱内培养。48h后涂片染色，显微镜下观察菌落形态，或进一步做其他试验，判断有无生长或生长的是否为试验菌。环氧乙烷灭菌，就选无锡高是医疗技术有限公司，用户的信赖之选，老客户来电！山西环氧乙烷灭菌验证

无锡高是医疗技术有限公司环氧乙烷的熏蒸前准备工作基本上和溴甲烷相同(常压熏蒸)，在使用环氧乙烷熏蒸杀菌时常用减压熏蒸的方法，即在要熏蒸空间用抽气泵抽出一部分空气，使空间内呈负压状态，然后导入环氧乙烷药剂，减压熏蒸的方法，能使药剂扩散均匀、迅速，杀菌效果好。在使用环氧乙烷仓外施药时，由于CO2的沸点低，出药时需要吸收大量热量，容易产生管道结冰堵塞现象，堵塞后应关闭阀门，等待一段时间再开启;在大容积熏蒸时，采用仓内或帐膜内施药比较方便;在计算好药量前提下，根据仓内空间情况，均匀分布好钢瓶，并调整好喷向，佩戴好防毒面具河南安全环氧乙烷灭菌服务无锡高是医疗技术有限公司致力于提供专业的环氧乙烷灭菌服务，期待您的光临！

无锡高是医疗技术有限公司无菌医疗器的无菌性能因为其无菌保证水平的极高要求，日常环氧乙烷灭菌后无法通过无菌检查做出整批产品是否无菌的判断，因此灭菌相关标准都制定了相应的产品放行程序。按照GB18279.1标准，环氧乙烷灭菌后的产品放行有两种，分别是传统放行和参数放行，传统放行需要常规灭菌过程参数记录和确认的过程规范一致，且使用的生物指示剂无微生物生长。参数放行无需使用生物指示剂进行辅助判断，直接根据常规灭菌过程参数记录和确认的过程规范一致就放行产品的方法。

环氧乙烷（EO）是一种光谱灭菌剂，可在常温下杀灭各种微生物，包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、等。EO可以与蛋白质上的羧基（-COOH）、氨基（-NH2）、硫氢基（-SH）和羟基（-OH）发生烷基化作用，造成蛋白质失去反应基因，阻碍蛋白质的正常化学反应和新陈代谢，因此从而导致微生物死亡。EO也可以抑制生物酶活性。EO穿透性很强，可以穿透微孔，达到产品内部相应的深度，从而不断提高灭菌效果，目前的话医疗器械较广采用EO进行灭菌。环氧乙烷灭菌，就选无锡高是医疗技术有限公司，欢迎新老客户来电！

无锡高是医疗技术有限公司在确定培养时间时，应考虑到EO灭菌后芽胞有可能延迟生长。确定参数：温度50±3℃湿度RH30-80%EO浓度（纯）600-800mg/L时间T（进行验证确认）1.环氧乙烷灭菌验证的过程：1）测量产品的初始污染菌：2）放入生物指示剂，用半周期法测定灭菌周期验证时生物指示剂需摆放在整个负载灭菌的部位，并应达到一定的数量以Q面反应灭菌柜室内各位置的灭菌效果。半周期法确定了生物指示剂生存的暴露于环氧乙烷的短时间。灭菌后，生物指示剂于置换后2小时内从装载中取出并进行BI测试。环氧乙烷灭菌服务，就选无锡高是医疗技术有限公司，让您满意，欢迎您的来电哦！嘉兴技术环氧乙烷灭菌流程

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无锡高是医疗技术有限公司定量阳性对照组，以同批试验用菌片置室温下，待消毒或灭菌试验组达规定作用时间后，立即将该菌片2片分别放入含5.0mlPBS试管中，各振敲打80次。取洗液按2.1.1.3所示方法进行活菌培养计数。(6)定性阳性对照组，以同批试验用菌片置室温下，待灭菌试验组达规定作用时间后，立即将该菌片2片，分别接种于5.0ml营养肉汤培养基，放入温箱中作定性培养，观察有细菌生长情况。(7)阴性对照组，以同批次试验用未染菌样片2片，分别接种于5.0ml营养肉汤培养基，同时将未接种过的营养肉汤培养基放入培养箱中作定性培养，观察有无细菌生长。(8)试验重复5次。(9)在5次试验中，每次试验中的阳性对照菌片，回收菌量均应在5×10cfu/片～5×10cfu/片；定性阳性对照组，细菌生长良好；山西环氧乙烷灭菌验证