武汉mRNA-LNP药品生产设备工业化生产

时间:2024年08月15日 来源:

INano系列中INanoL+用于快速纳米药物制备,适合前期的配方筛选,工艺放大,和临床前研究。技术参数如下:进样方式:注射器进样,无管路连接,减少死体积;单次制备体积:0.4-60ml;制备流速:0.1-300ml/min流速可控;温度控制:室温-80℃;兼容各种品牌注射器;兼容可重复用和一次性微流控芯片盒;芯片盒无菌无酶无热原;适合多种载体类型,多种芯片盒(交叉混合流、对射撞击)可选,多种芯片盒材质可选;软件具备芯片盒识别记录,权限管理,方法管理,审计追踪等功能,可导出不可修改PDF格式实验报告。INano系列设备的通量是可定制的,这意味着可以根据实际生产需求调整流速,以满足不同规模的生产要求。武汉mRNA-LNP药品生产设备工业化生产

武汉mRNA-LNP药品生产设备工业化生产,制药设备

INano系列GMP级别设备配备了多种类型的传感器,包括压力传感器和气泡传感器等,用于监控设备运行过程中的压力和气泡变化情况,并在异常情况下触发报警。这些传感器的作用是确保设备的正常运行和样本的稳定生产。具体来说:压力传感器:在生物制药过程中,许多操作需要在特定的压力条件下进行。压力传感器能够实时监测系统中的压力变化,确保其处于适宜的操作范围内。压力传感器的数据对于维持生产过程的稳定性至关重要。气泡传感器:气泡的存在可能会导致管道堵塞或影响液体的流动,从而干扰生产过程。气泡传感器能够检测到微小的气泡,及时发出警报,使得操作人员可以采取相应措施,避免潜在的生产问题。异常报警系统:当传感器检测到压力或气泡水平超出预设的安全范围时,会触发报警系统。这一机制能够及时提醒操作人员采取措施,防止故障发生,确保生产的连续性和产品的质量。INano系列设备的这些特点使其能够满足GMP(GoodManufacturingPractice)标准,这是制药行业中对生产过程、环境和质量控制提出的严格要求。通过这些先进的监控技术,迈安纳(上海)仪器科技有限公司能够为生物制药公司及学术机构提供从实验室到商业化生产的整体解决方案。成都SAMRNA靶向递送系统工业化生产INano系列设备已经成功用于mRNA疫苗的商业化生产。

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无菌MDM芯片管路套件:无菌条件是药物生产中的基本要求,尤其是对于注射剂等无菌产品。MDM(MicrofluidicMixingandDosingModule)芯片能够在无菌条件下完成精确的流体混合和剂量控制。两相混合流速:1-120ml/min的流速范围使得INanoP能够适应不同规模和要求的生产过程,从小规模的实验到中试生产都可以使用。不限制使用次数:这提供了极大的灵活性和经济效益,用户可以根据实际需要多次使用,无需担心更换成本。综上所述,INanoP是一个高效、灵活且经济的中试生产平台,它的设计和功能使其非常适合用于生物制药行业,尤其是在疫苗和新型疗法的开发中发挥着重要作用。

INano系列设备基于自下而上的分子组装机制进行纳米颗粒的制备,这种方法相比传统的自上而下的高压高能制备方式,更适合生物大分子的包封。在纳米技术中,自下而上和自上而下是两种主要的制备方法。以下是关于这两种方法以及INano系列设备在纳米颗粒制备中的应用的详细介绍:自下而上的方法:这种方法通过分子间的相互作用自发地组装成更大的结构。这是一种温和的过程,可以在室温和常压下进行,不需要额外的能量输入。这种方法非常适合于生物大分子如核酸、蛋白质等的包封,因为这些分子往往对高温、高压或强剪切力等恶劣条件敏感。自上而下的方法:这种方法通常涉及将大块材料分解成纳米颗粒,常用的技术包括球磨、激光消蚀和高压均质等。这些过程通常需要大量的能量输入,并且可能产生热量和物理应力,这对于生物大分子的稳定性可能是不利的。INano系列设备的应用:INano系列设备利用自下而上的分子组装机制,通过微流控技术精确控制脂质和其他材料的混合和组装过程,从而形成纳米颗粒。这种方法不仅能够保护生物大分子的完整性,还能够实现高度的粒径一致性和批次间的重复性INano系列GMP级别设备通过独特的回旋流工艺,实现了极低的废液量和极高的样本回收率。

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INano系列实验室级别设备具备对关键部件进行监控的能力,能够自动识别微流控芯片的类型和序列号等信息,并监控芯片的使用情况和状态。INano系列设备的这一功能对于实验室的运营有重要作用,具体体现在以下几个方面:自动识别芯片信息:设备能够自动识别微流控芯片的类型和序列号,这有助于实验室管理人员跟踪芯片的使用历史和维护记录,确保实验的准确性和可追溯性。监控芯片使用情况:通过实时监控芯片的使用情况,可以帮助实验室人员了解芯片的状态,及时发现异常,从而采取必要的维护或更换措施,保证实验的连续性和稳定性。提高设备管理效率:这种智能监控功能可以提高设备的使用率,即设备处于正常工作状态的比例,这对于维持实验室的日常运作和产出效率至关重要。增强安全保障:INano系列GMP设备的监控系统可以通过各种传感器和智能算法实现无人值守监控,从而提高实验室的安全性和防范意外事件的能力。综上所述,INano系列实验室级别设备的这些智能化功能不仅提高了实验室工作的效率和准确性,也为实验室管理带来了更高的安全性和便捷性。INano系列设备可用于包封mRNA,siRNA,DNA,蛋白/多肽,小分子药物,造影成像剂等。siRNA制药机械定制

INano系列设备已经获得国内外数百家用户的青睐。武汉mRNA-LNP药品生产设备工业化生产

INano系列设备可用于包封mRNA,siRNA,DNA,蛋白/多肽,小分子药物,造影成像剂等。INano系列设备具有高效的包封能力和稳定的性能,可广泛应用于不同类型的生物分子和化合物的包封。无论是需要递送mRNA、siRNA或DNA,还是需要包封蛋白/多肽、小分子药物或造影成像剂,INano系列设备都能够满足各种研究和应用需求。这些设备不仅能够有效地包封目标分子,保持其稳定性和活性,从而在生物医学研究和药物递送领域发挥重要作用。INano系列设备的多功能性和多样性使其成为研究人员和生物技术公司在纳米药物递送领域的理想选择。武汉mRNA-LNP药品生产设备工业化生产

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