中国澳门脂质体纳米药物制备设备芯片

INano系列设备可以通过调节两相混合的总流速，流速比，调节制备样本的粒径等理化性质。具体来说，以下是影响脂质纳米颗粒（LNP）粒径的关键因素：总流速：总流速是指两种不相溶液体在微流控设备中流动的速率总和。通过增加或减少总流速，可以影响液滴的形成频率，从而影响颗粒的大小。流速比：流速比是指两种不相溶液体流动速率的比例。不同的流速比会导致不同的混合效果，进而影响颗粒的尺寸和均一性。脂质摩尔比：脂质摩尔比决定了颗粒的脂质组成，并影响其大小、形状和稳定性。合适的脂质组合和比例对于形成具有所需特性的LNP至关重要。配方的成熟度：对于成熟的配方，通常可以获得更窄的粒径分布，即PDI（多分散性指数）在0.1以下，这意味着颗粒大小的均一性更高。微流体技术的限制：使用微流体技术制备的LNP的粒径通常限制在大约30至100nm范围内。这是因为微流体技术能够在较小的尺寸范围内精确控制颗粒的形成。封装活性成分：封装在脂质纳米颗粒中的活性成分，如寡核苷酸或RNA，也会影响颗粒的大小和稳定性。这些成分需要被有效保护，以避免在递送过程中受到酶降解。INano系列设备是迈安纳自主研发的纳米药物制备系统。中国澳门脂质体纳米药物制备设备芯片

INano系列设备可用于包封mRNA，siRNA，DNA，蛋白/多肽，小分子药物，造影成像剂等。INano系列设备具有高效的包封能力和稳定的性能，可广泛应用于不同类型的生物分子和化合物的包封。无论是需要递送mRNA、siRNA或DNA，还是需要包封蛋白/多肽、小分子药物或造影成像剂，INano系列设备都能够满足各种研究和应用需求。这些设备不仅能够有效地包封目标分子，保持其稳定性和活性，从而在生物医学研究和药物递送领域发挥重要作用。INano系列设备的多功能性和多样性使其成为研究人员和生物技术公司在纳米药物递送领域的理想选择。内蒙古脂质纳米颗粒纳米药物制备设备迈安纳（上海）仪器科技有限公司拥有多项涉及RNA纳米药物递送技术的发明。

INano系列实验室级别设备的微量制备体积可达0.4ml，这一特点使得它能够满足用户在药物研发初期对于超微量制备的需求。在药物研发的早期阶段，研究人员经常需要制备小批量的药物以进行初步的效力和安全性评估。以下是关于INano系列设备在这一应用中的优势的详细介绍：超微量制备能力：INano系列设备的微量制备体积为0.4ml，这意味着它可以在非常小的规模上进行药物制备。这一点对于珍贵的药物原料和试剂尤其重要，因为它可以尽可能减少使用量，降低成本。精确度和重复性：即使在这样小的规模下，INano系列设备也能够保证制备过程的精确度和重复性。这对于确保实验结果的可靠性至关重要。灵活性和适应性：INano系列设备的灵活性和适应性使其能够处理各种类型的药物和配方，包括线性mRNA、自复制mRNA、环状RNA、siRNA、CRISPR/Cas9等。综上所述，INano系列设备的超微量制备能力是其在药物研发初期阶段的一个重要优势。它不仅能够帮助研究人员节省资源，还能够提高实验的效率和效果。

INano系列设备的用户界面友好，易于学习和操作，即使是非专业人员也能快速上手，降低了操作难度和培训成本。制备高效：由于其优化的设计和先进的技术，INano系列设备能够快速且高效地制备纳米药物，满足研究和生产的需求。应用的可靠性：INano平台成功助力用户开发新型疫苗，如四价正痘病毒疫苗，这些疫苗能够激发针对牛痘和猴痘病毒抗原的有效免疫应答，显示出其在公共卫生领域的重要作用。服务的完善性：迈安纳提供了一系列规范化的技术支持和服务，包括LNP-mRNA试剂包、LNP-T细胞试剂包和LNP-siRNA试剂包等，以满足不同用户的需求。综上所述，INano系列设备凭借其高效性、操作的简便性、应用的可靠性以及服务的完善性，赢得了国内外用户的认可和青睐。这些设备不仅在研究和开发中发挥着重要作用，而且在生产和应用中也显示出其高效和可靠的性能。NanoP适用的微混合器类型包括GMP级别无菌MDM芯片管路套件，并且不限制使用次数。

INano系列中INanoE用于微量纳米药物制备，适合前期的配方筛选。INanoE具有以下特点：1.简单的进样方式：采用注射器进样，无需管路连接，减少死体积，确保进样的准确性。2.高效的制备效率：单次制备体积范围大，可满足不同规模的制备需求，从0.4ml到20ml不等。3.可调节的制备流速：制备流速可根据实验需要进行调节，范围从0.1ml/min到60ml/min，保证制备过程的稳定性和准确性。4.快速筛选配方：只需不到1分钟即可完成一次制备，提高工作效率。5.温度控制：温度可在室温到-80℃范围内进行调节。6.兼容性强：兼容多种品牌注射器，可兼容可重复使用和一次性微流控芯片盒，提供更多选择。7.多种芯片盒可选：适合多种载体类型，可选多种芯片盒类型（交叉混合流、对射撞击），以及多种芯片盒材质，满足不同实验需求。8.强大的软件功能：软件具备芯片盒识别记录、权限管理、方法管理、审计追踪等功能，可导出不可修改的PDF格式实验报告，保证实验数据可靠性和安全性。9.INanoE是一款功能强大、性能稳定、操作简便的微量纳米药物制备系统，适用于前期配方筛选和小规模药物制备，是实验室中不可或缺的重要工具。INano系列设备可用于包封mRNA，siRNA，DNA，蛋白/多肽，小分子药物，造影成像剂等。河南SAMRNA纳米药物递送系统工业化生产

INano系列设备的通量是可定制的，这意味着可以根据实际生产需求调整流速，以满足不同规模的生产要求。中国澳门脂质体纳米药物制备设备芯片

INano系列实验室级别设备的软件确实符合FDA21CFRPart11的要求，具备了审计追踪、权限分级、方法管理和报告导出等关键功能。具体如下：审计追踪（AuditTrail）：该功能能够记录所有用户的操作历史，包括登录、数据输入、修改和删除等，确保了数据的完整性和可追溯性。权限分级（AccessControl）：软件提供了基于角色的访问控制，允许管理员根据用户的职责分配不同的权限等级，从而限制对敏感数据的访问。方法管理（MethodManagement）：用户可以创建、修改和验证实验方法，确保实验过程的标准化和规范化。报告导出（ReportExport）：软件支持将实验结果导出为多种格式的报告，便于数据分析和存档。此外，为了满足21CFRPart11的规定，软件还需要具备一些其他的功能，如电子签名、数据安全和系统安全性等。这些功能有助于保护数据不被未授权访问或篡改，确保了数据的真实性和可靠性。例如，SyngistixEnhancedSecurity软件就是一个满足21CFRPart11规定的封闭系统的电子记录要求的例子。综上所述，INano系列实验室级别设备的软件不仅满足了FDA的严格要求，而且通过提供一系列高级功能，帮助实验室确保了数据的准确性和合规性，同时也提高了工作效率和管理水平。中国澳门脂质体纳米药物制备设备芯片