浙江粪菌群移植

菌群移植(FMT)是将健康人粪便中的功能菌群移植到患者肠道内,重建新的肠道菌群,实现肠道及肠道外问题解决。近10年来,FMT在解决肠道内和肠道外方面取得了突破性的进展,临床上对FMT能够解决肠道内外疑难问题寄予厚望。但是,由于FMT方法学的建立较为复杂,且国内外尚无统一的标准,导致了各类研究疗效的异质性较大,极大地影响了FMT的临床推广应用。在中华医学会肠外肠内营养学分会、中国国际医疗保健促进交流会加速康复外科分会、中国微生态解决创新联盟和上海预防医学会微生态专业委员会的倡议下,制定了国内外头一个关于菌群移植标准化方法学及临床应用专业人士的共识,以期提高FMT的效果,降低并发症的发生率,促进FMT的临床应用推广。初幼菌群移植是利用婴儿或幼儿肠道菌群进行移植的特殊方式。浙江粪菌群移植

供体的个人史：主要依赖访谈与问卷完成。作息规律，饮食健康，家庭和睦，无不良性习惯，无吸烟、饮酒、吸毒等嗜好和无药物成瘾；近6个月未接种过疫苗或参加药物试验。近6个月未接受纹身或出现皮肤破损。近6个月无热带地区旅游史。无胃肠道病变 和传染病家族史 。非孕 期，非月经期。供体的稳定性：依赖生化检查及粪便微生 物组测序完成 。每 8 周复查以上项目，符合上述要 求；每次捐赠的粪便均留样行 16S rDNA 测序，验证 菌群组成及多样性稳定。深圳菌液灌肠菌群移植技术消化系统菌群移植需要整合各细分区域的菌群。

FMT 的营养管理：1.围FMT期饮食管理：根据个人情况特点，提供个性化的食谱。如IBS患者推荐的饮食应含较低的可发酵低聚糖、单糖、双糖和多元醇（低FODMAP饮食）；被证实有食物过敏的患者，应将这些食物过敏原排除在该患者的食物选择和供给之外，已证实麸质过敏的患者应提供无麸质饮食；经乳糖呼吸试验证实有乳糖不耐症的患者应提供低乳糖饮食（每餐<12g）等。2.膳食纤维和益生元的摄入：推荐每日摄入膳食纤维>25g，摄入不足应给予补充；移植期间应联合应用益生元制剂。

FMT管理委员会的主要职责如下。1.制定技术准入、伦理、适应证、定期评估和退出制度，并定期编写和修订医院FMT诊疗手册。2.建立FMT菌液和胶囊的进出库及相应财务管理制度，保证FMT的全程可追溯性。建立相关采购、验收要求、保管制度和仓储场所的安全卫生制度等。3.对医务人员进行FMT管理的相关法律、法规、制度和技术规范培训，加强多学科团队合作；组织对患者合理使用FMT的健康宣教工作。4.定期监测和评估临床应用的情况，以及不良反应的事件收集记录处理，定期分析、评估、上报监测数据并发布相关信息，提高医院FMT的应用安全性和规范性。5.接受省市级FMT质量控制中心FMT专业人士委员会的督导。初幼菌群移植有望成为改善婴幼儿肠道健康的创新性医疗手段。

供体的持续性要求：建立档案与随访系 统 。供体应保证长期捐赠粪便，至少每周 2 次，每 次>100 g。限食耐受性：通过限食实验完成 。部分患  者存在食物过敏及食物不耐受（如鸡蛋、牛奶等）。 根据受体要求，供体需在捐赠粪便前 5 d 限制食物  种类，如该供体不可耐受，则不可作为本次移植的  捐赠者。供体的遗传学：通过基因谱检测完成 。应 剔除单基因遗传性疾病（尤其注意隐性遗传）致病 基因阳性的供体。总体上，FMT 在我国至今并未出现严重的不良 事件，安全性较高 。主要的不良事件包括自限性的腹胀、腹泻、发热和肠源性传染等，经暂停 FMT 后可恢复。微生态制剂初幼菌群移植以微生态制剂的形式给予初幼菌群。北京结直肠菌群移植供体

特定菌群移植针对某些已知有益菌株进行定向移植。浙江粪菌群移植

开展机构的审查 、资质的认证 、 FMT 供体的筛选与管理、标准化菌液和胶囊的制备  与质量控制、FMT 移植方式、FMT 移植是作为技术  还是药物等，仍需要进一步明确和标准化。我  国 FMT 临床应用目前处于初始 、但又快速发展的  阶段，上述问题的明确对国内 FMT 的健康发展尤  为关键 。 目前，除了上海市卫健委出台的“菌群移  植技术管理规范 ”外，尚无任何其他层面的管理规  范来引导 FMT 的健康发展 。 因此，为规范 FMT 的  临床应用，国家卫生健康委员会医院管理研究所组  织相关领域专业人士讨论制定了该共识，以期规范我国  FMT 的临床应用，促进 FMT 的良性健康发展。浙江粪菌群移植