湖北注射级卵磷脂
HSPC系列产品四:HSPC-90A口服磷脂1中文名称:氢化大豆磷脂酰胆碱2商品名:HSPC-90A3化学名称:HSPC(Hydrogenatedsoyphosphatidylcholine)4分子式:C42H84NO8P5生产商:艾伟拓(上海)医药科技有限公司6CAS号:92128-87-57EINECS号:295-786-78级别:化妆品、医疗器械、药用辅料9执行标准:企业标准10纯度:≥90.0%(各项指标详见COA)11用途:乳化剂12分子量:762.0913保存条件:遮光、密封、冷冻运输及保存14注意事项:避免接触强酸或强碱介质。注射级辅料蛋黄卵磷脂采购;湖北注射级卵磷脂
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SPC系列4、SPC-90A大豆卵磷脂纯度90%医疗器械磷脂1中文名称:大豆卵磷脂/SoyLecithin2商品名:SPC-90A3化学名称:大豆卵磷脂/SoyLecithin4生产商:艾伟拓(上海)医药科技有限公司5CAS号:8030-76-06EINECS号:232-307-27级别:化妆品、医疗器械、药用辅料8纯度:90%9用途:乳化剂10保存条件:-20℃以下,遮光密闭SPC系列5、SPC-95A大豆卵磷脂纯度95%注射级药用辅料1中文名称:大豆卵磷脂/SoyLecithin2商品名:SPC-95A3化学名称:大豆卵磷脂/SoyLecithin4生产商:艾伟拓(上海)医药科技有限公司5CAS号:8030-76-06EINECS号:232-307-27级别:化妆品、医疗器械、药用辅料8纯度:95%9用途:乳化剂10保存条件:-20℃以下,遮光密闭SPC系列6、SPC-98A大豆卵磷脂纯度98%注射级药用辅料1中文名称:大豆卵磷脂2商品名:SPC-98A3化学名称:大豆卵磷脂/SoyLecithin4生产商:艾伟拓(上海)医药科技有限公司5CAS号:8030-76-06EINECS号:232-307-27级别:化妆品、医疗器械、药用辅料8纯度:98%9用途:乳化剂10保存条件:-20℃以下,遮光密闭。 湖北注射级卵磷脂注射级辅料大豆卵磷脂实验室小批量。
天然磷脂是多种脂肪酸、多种碱基的混合物。通过复杂的精制步骤,可以有选择地获得碱基单一的磷脂,如磷脂酰胆碱。然而,即便如此,产物仍然成分复杂,稳定性差。尤其是大豆卵磷脂,碘值过高,低级产品可作为营养产品应用,而**产品在注射级辅料方面的应用则受到很大限制。氢化是在有催化剂作用下,双键与氢加成反应的过程,大豆卵磷脂氢化产物是氢化大豆卵磷脂(简称氢化大豆磷脂,或氢化大豆磷脂酰胆碱)HSPC。因双键全部饱和,HSPC的稳定性**提升,天然大豆磷脂一般为膏状,颜色很容易变成褐色,而一定纯度的HSPC为白色粉末状,即便室温放置一段时间也不会变色。氢化的另一好处就是减少了分子组成。天然大豆磷脂中包含了十多种主要脂肪酸,其中油酸(C18:0)、亚油酸(C18:1)、亚麻酸(C18:2)占了75%左右,通过氢化过程这三种脂肪酸全部转化为硬脂酸(C18:0)。HSPC中,棕榈酸(C16:0)和硬脂酸的总量占总脂肪酸的90%以上。
卵磷脂又称磷脂酰胆碱,由甘油、脂肪酸(二分子)、磷酸和胆碱失水缩合而成的脂,分子中的脂肪酸链有饱和与不饱和两种,是非极性的疏水尾;磷酸胆碱部分为偶极离子,是极性的亲水头,被誉为蛋白质、维生素之后的“第三营养素”。它是生命的物质基础,是细胞各种膜结构的基本原料,存在于每个细胞中,更多集中在肝、脑、心、肾及免疫系统,人体内由肝合成,食物主要存在于大豆、蛋黄中。卵磷脂的英文Lecithin意思就是“蛋黄”。卵磷脂是**老的重要物质,与蛋白质相互作用,形成脂蛋白,不仅可以提高食品品质,还具有改善心脑血管和神经系统功能的保健作用。注射级辅料蛋黄卵磷脂实验室小批量。
蛋黄卵磷脂是脂肪乳制剂中溶血磷脂的唯yi来源,因此,基于安全性考虑,从源头上需要对溶血磷脂进行把控。本期艾伟拓小编给小伙伴们介绍一些关于蛋黄卵磷脂中的溶血磷脂的情况。目前,我国供注射用的蛋黄卵磷脂产品标准中要求溶血磷脂<3.5%。虽然脂肪乳注射液的质量标准中尚未纳入溶血磷脂项目,但是,随着对药品质量要求的提高,脂肪乳研发和生产过程中已经开始将此作为考量的因素。2013年公示的“丙泊酚乳状注射液”标准,溶血磷脂酰胆碱<1.2mg/ml,溶血磷脂酰乙醇胺<0.6mg/ml。溶血磷脂是一类具有溶血效应的磷脂的统称,实际包含的物质是多种多样的,基本特征是磷脂分子中一份子脂肪酸链被水解失去,甘油骨架重获羟基。虽然具有溶血效应,但并不如名称那样可怕。实际上溶血磷脂就存在于我们的血液中。根据研究分析,人血浆中的磷脂成分中,约6%为溶血磷脂,是人体代谢的正常产物,正常范围内不会对我们的身体造成伤害。艾伟拓(上海)医药科技有限公司2007年至今,坚持以**药用辅料为主要业务方向;专注与脂质体,脂肪乳为**的**注射剂领域;"高校+研究所+药企"拓展模式,已覆盖中国所有相关企业。注射级辅料蛋黄卵磷脂大批量稳定;高纯卵磷脂哪家便宜
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蛋黄磷脂酰甘油EPG在药用辅料领域,PG的应用虽不如PC广,但由于其独特的结构和理化性质,在一些制剂的开发中作为关键辅料起了极为重要的作用。**有代表性的即是2014年1月富士制药上市的2年保质期前列地尔注射液。正是由于使用了EPG替换原有***中的油酸从而提高了前列地尔脂肪乳的稳定性,成功实现了将前列地尔注射液的保质期由1年提高到2年,引发行业变革!除此之外,EPG在脂质体药物研发中也有一些应用,目前仍以科研为主。因较低的相变温度、刚性小、呈负电性等特性,其在应用上与DPPG等饱和PG类磷脂有所区分,常用于开发难溶***物或有特殊要求的脂质体。蛋黄磷脂酰甘油EPG产品信息整理如下:中文名称:蛋黄磷脂酰甘油商品名:EPG化学名称:1,2-二酰基-sn-甘油-3-磷酸-[1-rac-甘油]英文化学名称:1,2-Diacyl-sn-Glycero-3-Phospho-[1-rac-glycerol]分子式:C40H76NaO10P生产商:艾伟拓(上海)医药科技有限公司CAS号:383907-64-0DMF号:8997备案已登记。级别:药用注射级执行标准:企业标准用途:脂质体膜材、乳化剂溶解性:可溶于氯仿、微溶于乙醇,不溶于水分子量:782.284保存条件:-20℃以下,遮光、密封、冷冻运输及保存注意事项:避免与强酸、强碱、强氧化性物质共同存 湖北注射级卵磷脂
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