国产全自动纯蒸汽品质检测仪生产厂家

蒸汽品质很大程度上决定了灭菌工艺的效果，从而影响**终产品的质量，依据EN285和HTM2010，不凝性气体含量，干度，过热度三项会严重影响蒸汽的灭菌效果。因此要求蒸汽中：

1. 不凝性气体：每l00ml 饱和蒸汽中不凝气体体积不超过 3.5ml （相当于 3.5 % ，体积分数）;

2. 干燥度：对金属载体进行灭菌时，干燥值不低于 0.95 ;对非金属载体进行灭菌时，干燥值不低于 0.9 ;

3. 过热度：当纯蒸汽释放到大气压时，过热不超过 25 °C。

MSQ19纯蒸汽质量检测仪依据EN285和HTM2010要求设计，自动监测计算不凝性气体含量，蒸汽干度及过热度，实时显示检测结果。采用可移动设计，既可满足多点位移动监测，又可适用单点位数据分析。

全自动设计

无需搭建装置，*需连接进气软管即可，检测过程无蒸汽泄出，保护检测人员安全。

快速检测

10分钟即可完成三项指标的检测，有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算。

预警功能

依据EN285设计，自动监测不凝性气体含量、干燥度和过热度值，超限报警。

数据完整性

具有权限管理、审计追踪功能，可存储不小于1000，000组数据

数据打印

内置非热敏打印机打印原始数据或者通过USB接口导出PDF格式数据

订购信息：

货号：M101

重量：30kg

尺寸（长宽高）：510*342*645mm 风冷型纯蒸汽取样器选型指南。国产全自动纯蒸汽品质检测仪生产厂家

在新版 GMP实施指南--厂房设施与设备关于纯蒸汽的主要检测指标：

1、微生物限度同注射用水;

2、电导率同注射用水;

3、TOC同注射用水;

4、细菌内***0.25EU/ml（若用于注射制剂）。

此外在HTM2010和EN285中有相关要求和检测方法，我们可以做为一个参考：不凝性气体（≤3.5%）、过热值（≤25°C）、干度值（一般物品灭菌≥0.9，金属载体灭菌时≥0.95）。EN285标准已经成为一个国际通用的标准，是通过FDA、欧盟认证的必要条件之一。

在ISPE《水和蒸汽系统》2001版中，提出了对纯蒸汽进行纯度取样和蒸汽质量测试，但没有给出纯蒸汽的质量标准。在《制药用水和蒸汽系统的调试和确认》2007版中提出纯蒸汽的质量应该符合EN285标准，而我们的GMP，现在虽然没有强制性的要求纯蒸汽的质量符合EN285标准，但这是GMP的发展的必然趋势。 纯风冷纯蒸汽三项检测纯蒸汽品质检测仪品牌。

UltraSC MAX纯蒸汽取样器

超SC MAX纯蒸汽取样器可用于纯蒸汽的冷凝取样，仪器满足GMP要求，纯蒸汽接触部件采用316L不锈钢材质，满足GMP对制药器具要求。取样后冷凝水进行微生物、电导率、TOC、内***等分析。

独特风冷设计，无需外接冷却水

UltraSC MAX纯蒸汽取样器特点：

纯风冷恒速取样

·       纯蒸汽取样速度大于240ml/min

·       无需添加冷却水， 减少操作工序，取样速度恒定

便携式设计

·       自带拉杆和滚轮， 方便不同点转移取样 。

·       高容量锂电池， 超长续航5小时以上 。

·       尺寸（长宽高） ：38 * 20 * 53cm

一键灭菌

仪器自带灭菌程序，灭菌过程中灯光提醒，灭菌完成后蜂鸣提醒。

一键空吹

经过滤的空气将管路中残留水份吹出，避免滋生微生物。

磁吸防尘挡板

磁吸式防尘挡板可有效阻挡存储过程中颗粒物的进入。

磁吸取样托盘

磁吸式取样托盘，可称重10kg，可自由上下调节距离，无需手持容器。形状 \* 合并格式

UltraSC纯蒸汽取样器设备参数：

纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时，冷凝液需满足注射用水的检测要求。

UltraSC纯蒸汽冷凝水取样：

纯风冷设计，无需添加冷却水，取样恒速。

便携设计

可手提或使用拉杆滚轮，自带高容量锂电池续航，可连续取样5小时以上。

一键灭菌

内置灭菌程序，灭菌过程中灯光提醒，灭菌完成后蜂鸣提醒

一键空吹

经过滤的空气将管路中残留水份吹出，避免滋生微生物

订货信息：

纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时，冷凝液需满足注射用水的要求，还需在不凝性气体、过热度和干燥度方面达到 EN 285和HTM 2010 标准的要求。

MSQ-19全自动纯蒸汽质量检测仪

全自动设计

无需搭建装置，连接进气软管即可

快速检测

10分钟即可完成三项指标的检测，有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算

便携式设计

采用可移动设计，即可满足多点移动监测，又可实现单点测试

数据完整性

具有权限管理、审计追踪功能，可存储不小于1000，000组数据

数据打印

内置非热敏打印机打印原始数据或者通过USB接口导出PDF格式数据

订购信息：

货号：M101

重量：30kg

尺寸（长宽高）：510*342*645mm

全自动纯蒸汽质量检测仪品牌。

新版GMP实施指南--厂房设施与设备关于纯蒸汽的主要检测指标：1、微生物限度同注射用水;2、电导率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、细菌内***0.25EU/ml（若用于注射制剂）。此外在HTM2010和EN285中有相关要求和检测方法：不凝性气体（≤3.5%）、过热值（≤25°C）、干度值（一般物品灭菌≥0.9，金属载体灭菌时≥0.95）。EN285标准已经成为一个国际通用的标准，是通过FDA、欧盟认证的必要条件之一。纯蒸汽冷凝水取样：无需添加冷却水，连续取样时，速度恒定UltraSCMAX纯蒸汽取样器设备参数：设备货号S2UM规格尺寸（长*宽*高厘米）38*20*53设备净重16.5公斤取样速度240毫升/分钟充电续航时间5小时MSQ19全自动纯蒸汽质量检测仪：纯蒸汽的不凝性气体、干燥度及过热度值的检测全自动无需搭建装置，连接进气软管即可快速检测10分钟即可完成三项指标的检测，有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算预警功能依据EN285，自动监测不凝性气体含量、干燥度和过热度值，超限报警便携设计可移动设计，即可满足多点移动监测，又可实现在线测试数据完整性具有权限管理、审计追踪功能数据打印内置非热敏打印机打印原始数据订购信息：货号：M101重量：30kg尺寸（长宽高）：510*342*645mm全自动纯蒸汽质量检测仪标准。上海EN285纯蒸汽质量检测仪销售厂家

纯蒸汽取样器有哪些品牌？国产全自动纯蒸汽品质检测仪生产厂家

UltraSC 纯蒸汽取样器

UltraSC纯蒸汽取样器可用于纯蒸汽的冷凝取样，仪器满足GMP要求，纯蒸汽接触部件采用316L不锈钢材质，满足GMP对制药器具要求。取样后冷凝水进行微生物、电导率、TOC、内***等分析。

独特风冷设计，无需外接冷却水

UltraSC 纯蒸汽取样器特点：

纯风冷设计

·       纯蒸汽取样速度大于190ml/min

·       无需添加冷却水， 减少操作工序，取样速度恒定

便携式设计

·       自带拉杆和滚轮， 方便不同点转移取样 。

·       高容量锂电池， 超长续航5小时以上 。

·       尺寸（长宽高） ：38 * 20 * 53cm

一键灭菌设计

仪器自带灭菌程序，灭菌过程中灯光提醒，灭菌完成后蜂鸣提醒。

一键空吹设计

经过滤的空气将管路中残留水份吹出，避免滋生微生物。

防尘挡板设计

磁吸式防尘挡板可有效阻挡存储过程中颗粒物的进入。

取样托盘设计

磁吸式取样托盘，可称重10kg，可自由上下调节距离，无需手持容器。形状 \* 合并格式

UltraSC纯蒸汽取样器设备参数：

上海荣熠生物科技有限公司是一家从事纯蒸汽取样器，纯蒸汽质量检测仪，无菌取样袋，无菌无热原取样瓶研发、生产、销售及售后的生产型企业。公司坐落在元江路525号2幢717室，成立于2012-09-29。公司通过创新型可持续发展为重心理念，以客户满意为重要标准。主要经营纯蒸汽取样器，纯蒸汽质量检测仪，无菌取样袋，无菌无热原取样瓶等产品服务，现在公司拥有一支经验丰富的研发设计团队，对于产品研发和生产要求极为严格，完全按照行业标准研发和生产。上海荣熠生物科技有限公司每年将部分收入投入到纯蒸汽取样器，纯蒸汽质量检测仪，无菌取样袋，无菌无热原取样瓶产品开发工作中，也为公司的技术创新和人材培养起到了很好的推动作用。公司在长期的生产运营中形成了一套完善的科技激励政策，以激励在技术研发、产品改进等。纯蒸汽取样器，纯蒸汽质量检测仪，无菌取样袋，无菌无热原取样瓶产品满足客户多方面的使用要求，让客户买的放心，用的称心，产品定位以经济实用为重心，公司真诚期待与您合作，相信有了您的支持我们会以昂扬的姿态不断前进、进步。