自动纯蒸汽干度超标
纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时,冷凝液需满足注射用水的要求,还需在不凝性气体、过热度和干燥度方面达到 EN 285和HTM 2010 标准的要求。
MSQ-19全自动纯蒸汽质量检测仪
全自动设计
无需搭建装置,连接进气软管即可
快速检测
10分钟即可完成三项指标的检测,有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算
便携式设计
采用可移动设计,即可满足多点移动监测,又可实现单点测试
数据完整性
具有权限管理、审计追踪功能,可存储不小于1000,000组数据
数据打印
内置非热敏打印机打印原始数据或者通过USB接口导出PDF格式数据
订购信息:
货号:M101
重量:30kg
尺寸(长宽高):510*342*645mm 风冷型纯蒸汽取样器生产厂家。自动纯蒸汽干度超标
纯蒸汽
在新版GMP实施指南关于纯蒸汽的主要检测指标:1、微生物限度同注射用水;2、电导率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、细菌内***0.25EU/ml(若用于注射制剂)。此外在HTM2010和EN285中有相关要求和检测方法:不凝性气体(≤3.5%)、过热值(≤25°C)、干度值(一般物品灭菌≥0.9,金属载体灭菌时≥0.95)。
MSQ19全自动纯蒸汽质量检测仪:用于纯蒸汽的不凝性气体、干燥度及过热度值的检测。
全自动设计
无需搭建装置,连接进气软管即可
快速检测
10分钟即可完成三项指标的检测,有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算
预警功能
依据EN285设计,自动监测不凝性气体含量、干燥度和过热度值,超限报警
便携式设计
可移动设计,即可满足多点移动监测,又可实现在线测试
数据完整性
具有权限管理、审计追踪功能
数据打印
内置非热敏打印机打印原始数据或者通过USB接口导出PDF格式数据。
订购信息:
货号:M101
重量:30kg
尺寸(长宽高):510*342*645mm
EN285纯蒸汽品质检测仪价位纯蒸汽不凝性气体检测如何实现自动化?
在HTM 2010及EN 285标准中,对用于灭菌设备的纯蒸汽质量提出了如下额外的要求:
· 不凝性气体:每l00ml 饱和蒸汽中不凝气体体积不超过 3.5ml (相当于 3.5 % ,体积分数);
· 干燥度:对金属载体进行灭菌时,干燥值不低于 0.95 ;对非金属载体进行灭菌时,干燥值不低于 0.9 ;
· 过热度:当纯蒸汽释放到大气压时,过热不超过 25 °C
MSQ-19全自动纯蒸汽质量检测仪
全自动设计: 无需搭建装置,连接进气软管即可
快速检测: 10分钟即可完成三项指标的检测,有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算
便携式设计: 采用可移动设计,即可满足多点移动监测,又可实现单点测试
数据完整性: 具有权限管理、审计追踪功能,可存储不小于1000,000组数据
数据打印: 内置非热敏打印机打印原始数据或者通过USB接口导出PDF格式数据
纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时,冷凝液需满足注射用水的检测要求。
UltraSC纯蒸汽冷凝水取样:
纯风冷设计,无需添加冷却水,取样恒速。
便携设计
可手提或使用拉杆滚轮,自带高容量锂电池续航
无菌取样袋
1. 无菌取样袋为辐照灭菌、即开即用;
2. 耐高温设计,能耐受100°C沸水。
3. 独特设计大取样口,方便取;
4. 表面附书写区,方便记录各项采样信息
5. 所有产品均经过严格的灭菌处理,每批次提供无菌检测报告。
产品用途
本产品用于实验室纯化水,注射用水以及纯蒸汽冷凝水的采集和运送。
订货信息:
货号 容量 刻度 包装
250mL无菌取样袋
S111M 250mL 1个/双层内包,160个/箱
S112M 250mL 5个/双层内包,280个/箱
S113M 250mL 10个/单层包装,280个/箱
500mL无菌取样袋
S121M 500mL 1个/双层内包,120个/箱
S122M 500mL 5个/双层内包、240个/箱
S123M 500mL 10个/单层包装,240个/箱 全自动纯蒸汽品质检测仪性能特点。
新版GMP 对纯蒸汽冷凝水的主要检测指标包括:微生物限度、电导率、细菌内和总有机碳。
根据HTM2010和EN285对检测标准补充,另有不凝结气体、过热度和干度值的指标要求作为参考。EN285作为被采用推行的国际标准和通过美国FDA认证的必要条件,对国内GMP发展据有很大的推行和指向作用。美国ISPE基准指南:水和蒸汽(2019年9月第三版)中明确表示:纯蒸汽是由蒸汽发生器产生的,当冷凝之后,蒸汽冷凝水将满足注射用水要求(即USP,Ph.Eur[4,5]),不包含微生物含量。纯蒸汽主要用于灭菌,用于灭菌柜的灭菌蒸汽也应该符合EN285[4 1]对不凝性气体、过热度和干度值的要求。
蒸汽测试要求的发展趋势也在《制药用水和蒸汽系统的调试和确认》2007版中有所体现,因此国内药厂,尤其以无菌药厂为主,已经在陆陆续续开展纯蒸汽测试的相关工作。 蒸汽品质测不出,怎么测?灭菌锅纯蒸汽质量检测仪什么价格
纯风冷纯蒸汽取样器。自动纯蒸汽干度超标
在新版 GMP实施指南--厂房设施与设备关于纯蒸汽的主要检测指标:
1、微生物限度同注射用水;
2、电导率同注射用水;
3、TOC同注射用水;
4、细菌内***0.25EU/ml(若用于注射制剂)。
此外在HTM2010和EN285中有相关要求和检测方法,我们可以做为一个参考:不凝性气体(≤3.5%)、过热值(≤25°C)、干度值(一般物品灭菌≥0.9,金属载体灭菌时≥0.95)。EN285标准已经成为一个国际通用的标准,是通过FDA、欧盟认证的必要条件之一。
在ISPE《水和蒸汽系统》2001版中,提出了对纯蒸汽进行纯度取样和蒸汽质量测试,但没有给出纯蒸汽的质量标准。在《制药用水和蒸汽系统的调试和确认》2007版中提出纯蒸汽的质量应该符合EN285标准,而我们的GMP,现在虽然没有强制性的要求纯蒸汽的质量符合EN285标准,但这是GMP的发展的必然趋势。 自动纯蒸汽干度超标
上海荣熠生物科技有限公司一直专注于技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;化工产品销售(不含许可类化工产品);机械设备租赁;包装服务;电子元器件与机电组件设备制造;仪器仪表销售;劳动保护用品销售;环境保护设备销售。,是一家仪器仪表的企业,拥有自己独立的技术体系。公司目前拥有专业的技术员工,为员工提供广阔的发展平台与成长空间,为客户提供高质的产品服务,深受员工与客户好评。公司业务范围主要包括:纯蒸汽取样器,纯蒸汽质量检测仪,无菌取样袋,无菌无热原取样瓶等。公司奉行顾客至上、质量为本的经营宗旨,深受客户好评。公司力求给客户提供全数良好服务,我们相信诚实正直、开拓进取地为公司发展做正确的事情,将为公司和个人带来共同的利益和进步。经过几年的发展,已成为纯蒸汽取样器,纯蒸汽质量检测仪,无菌取样袋,无菌无热原取样瓶行业出名企业。
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