耐121度高温高压灭菌防护眼罩选择
日常过程监控点,如无菌衣穿着的SOP,接触法取样的方法,污染控制和无菌操作技术等。用接触碟法取样进行更衣确认程序的表面监控,采样位置包括,双手手指印,头部,口罩,肩部,前臂,手腕,眼罩。在设计这些取样点的位置时应充分考虑实际生产过程中整个人员着装被微生物污染的可能性大小,以及着装的残存微生物对于产品的污染风险的高低。
所有取样点都在身体的正面(迎风面),因为操作员在洁区内工作时大部分时间都是往前走的,所以身体正面和上半身被空气中微生物污染的概率更高,需要重点监控。要重视双手的取样,因为生产操作时大部分的动作都通过双手完成;引起污染的概率更高,尤其是手腕处。 GMP无菌药厂用可高温高压灭菌护目镜。耐121度高温高压灭菌防护眼罩选择
产品测试:
测试项目 |
测试方法 |
合格标准 |
测试结果 |
形状、颜色 |
目测 |
符合模具,图纸要求 |
合格 |
外表面 |
目测 |
无划痕、无污物 |
合格 |
结合度 |
目测 |
镜片与镜框接合处无松动 |
合格 |
耐高温 |
121度30分钟蒸汽灭菌目测 |
经过30次灭菌测试后,各个部件无变形,表面无颗粒物脱落,镜片透明度未明显改变。 |
合格 |
储存方式:
置于室温干燥处、避免接触尖锐利器、挤压、远离酸碱等腐蚀环境。
产品用途:
该防护眼罩可用于洁净环境中对员工的眼部防护,及防止员工眼部皮肤对环境的污染。符合GMP中对人员
防护的要求。 进口防雾防护眼罩什么价格A/B级别人员着装注意事项。
产品特点:
- 亚洲鼻梁设计,让眼罩与面部更加贴合,鼻梁压迫感低,佩戴舒适。
- 宽视野硅胶镜框,柔软贴面,镜框内科佩戴近视眼镜
- 高弹性硅胶头带,可以根据不同头型自由调节长度
- 后拉式扣件,配戴更方便
- 间接通风阀门设计,避免水气聚集
- 1mm高清双面防雾PC镜片,可在多次高温高压灭菌周期内保持防雾功能。
- 双层洁净包装,提供COA报告
灭菌方式:
蒸汽灭菌:121°C 15-30min。 辐照灭菌:伽马射线25kgy。
清洁保养:
以纯水或注射用水冲洗,后用柔软干布擦干或自然晾干。切勿使用乙醇、异丙醇、酸碱洗涤剂等具有腐蚀性的化学溶剂清洗。
人员是大污染源,即使穿着规范,人员仍是洁净室大的污染源:
- 人员引起的污染占洁净室污染的80%;
- 生产工具和设备:15%;
- 洁净室本身和过滤器缺陷:5%;
- 即使穿着规范,洁净室中的人员坐或自立时,仍可产生100000/分钟的粒子;
对于着装中护目镜的要求
- 要求灭菌,而不是消毒
- 在无菌区域几乎所有时间都需要配戴护目镜,不能戴在头部,配戴时不能有角度。
- 对护目镜进行除雾
- 允许在护目镜下配戴近视/远视镜
可在A/B区佩戴的防护目镜,重量轻,佩戴舒适,宽视野适合佩戴近视眼镜的工作人员使用,防雾设计,可耐受至少35次以上的高压灭菌。
产品特点:
· 亚洲鼻梁设计,让眼罩与面部更加贴合,鼻梁压迫感低,佩戴舒适。
· 宽视野硅胶镜框,柔软贴面,镜框内科佩戴近视眼镜
· 高弹性硅胶头带,可以根据不同头型自由调节长度
· 后拉式扣件,配戴更方便
· 间接通风阀门设计,避免水气聚集
· 1mm高清双面防雾PC镜片,可在多次高温高压灭菌周期内保持防雾功能。
· 双层洁净包装,提供COA报告 可用于A/B级别的护目镜。
可在A/B区佩戴的防护目镜,重量轻,佩戴舒适,宽视野适合佩戴近视眼镜的工作人员使用,防雾设计,可耐受至少35次以上的高压灭菌。
可提供激光打码,每款护目镜提供编号定制服务。
三款不同可蒸汽灭菌防护眼罩订购信息:
WK1001S 可蒸汽灭菌防护眼罩
WK1001-1 可蒸汽灭菌防护镜片副/袋
WK1002S 可蒸汽灭菌防护眼罩(带排气阀)
WK1003S 可蒸汽灭菌防护眼罩(不带排气阀)
WK1002S-1蒸汽灭菌防护眼罩镜片
产品材质:
组成 |
材料 |
镜片 |
聚碳酸脂(PC) |
镜框 |
硅胶(Silicone) |
头带 |
硅胶(Silicone) 蒸汽灭菌防护眼罩厂家。可重复蒸汽灭菌防护眼罩使用 |
可佩戴近视眼睛的护目镜。耐121度高温高压灭菌防护眼罩选择
可在A/B区佩戴的防护目镜,重量轻,佩戴舒适,宽视野适合佩戴近视眼镜的工作人员使用,防雾设计,可耐受至少35次以上的高压灭菌。A级洁净区主要是指:高风险操作区,如灌装区,放置胶塞桶,敞口安瓿瓶,敞口西林瓶的区域及无菌装配线或连接操作的区域。通常用层流操作台(罩)来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风,风速为0.36--0.54M/S,(指导值)。应有数据证明层流的状态并需要验证,在密闭的隔离操作区或手套箱内,可使用单向流或较低的风速。
进入A级洁净区的人员应应当用头罩将所有头发以及胡须等相关部位全部遮盖,头罩应当塞进衣领内,应当戴口罩以防散发飞沫,必要时戴防护目镜,应当戴经灭菌且无颗粒物(如滑石粉)散发的橡胶或塑料手套,穿经灭菌或消毒的脚套,裤腿应当塞进脚套内,袖口应当塞进手套内。工作服应为灭菌的连体工作服,不脱落纤维或微粒,并能滞留身体散发的微粒。
订购信息:
产品 |
重量 |
货号 |
可蒸汽灭菌防护眼罩 (带排气阀) |
104g |
WK1002S |
可蒸汽灭菌防护眼罩 (不带排气阀) |
93g |
WK1003S |
蒸汽灭菌防护眼罩镜片 |
/ |
WK1002S-1 耐121度高温高压灭菌防护眼罩选择 |
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