北京GMP生物制药使用防护眼罩

时间:2023年11月01日 来源:
无菌区行为规范的SOP的建立,由于无菌生产工艺过程人员操作是主要微生物污染来源之一,建立良好的现场规范操作,是无菌保证的前提,包括个人卫生习惯及着装过程无菌操作习惯

日常过程监控点,如无菌衣穿着的SOP,接触法取样的方法,污染控制和无菌操作技术等。用接触碟法取样进行更衣确认程序的表面监控采样位置包括,双手手指印,头部,口罩,肩部,前臂,手腕,眼罩。在设计这些取样点的位置时应充分考虑实际生产过程中整个人员着装被微生物污染的可能性大小,以及着装的残存微生物对于产品的污染风险的高低。

所有取样点都在身体的正面(迎风面),因为操作员在洁区内工作时大部分时间都是往前走的,所以身体正面和上半身被空气中微生物污染的概率更高,需要重点监控。要重视双手的取样,因为生产操作时大部分的动作都通过双手完成;引起污染的概率更高,尤其是手腕处。 耐121°高温的防护眼罩。北京GMP生物制药使用防护眼罩

北京GMP生物制药使用防护眼罩,眼罩

近几年来,基于对无菌室洁净程度的要求及对从业人员的保护,可灭菌眼罩的使用越来越普遍,不同的产品在灭菌方式的选择上对产品的灭菌效果也是不同的,选择不得当不但起不到理想的灭菌效果还会对使用的材料产生不同程度的降解,一方面降低了产品的使用寿命,另一方面还增加了污染的危险,那么我们应该从哪几方面入手选择出优势的可灭菌眼罩?

看舒适性

可灭菌眼罩的佩戴要轻便舒适,其设计要符合人体工学并且可以长时间使用,需具有良好的透气性,其镜框、镜片及松紧带均要由非过敏性材料制造,从视觉上要兼具宽阔的视角范围,材料需采用光学级别比较好的的镜片,可佩戴在眼镜之外同时还需具备一定的紫外线防护功能。

看应用领域

从可灭菌眼罩的应用领域上来讲,其应用范围要尽可能广,需涵盖其适用的各个层面,如制药、化工、生物技术、消化道、化妆品和电子厂、医院、化学和微生物实验室等等,只要是在污染物控制环境和无菌条件下都可以使用。

所以,选择一个受欢迎的可灭菌眼罩我们可以从它的灭菌性能入手,要保证它能在多次高压高温的环境中杀灭细菌,同时还要考虑顾客舒适度及防护方面的使用体验 国产无菌防护眼罩防雾,可重复灭菌护目镜厂家。

北京GMP生物制药使用防护眼罩,眼罩

防护眼罩灭菌说明

灭菌时请注意:蒸汽灭菌的蒸汽需干燥而清洁,"湿"蒸汽包含悬浮水滴,悬浮水滴增加冷凝物,对灭菌过程无任何帮助。"干"蒸汽是纯净蒸汽,来自"湿"蒸汽的过量冷凝物会超出蒸汽灭菌柜干燥能力当灭菌物品移出时,灭菌物品如果没有充分冷却,含有湿热空气,可能会有水渍。

1、灭菌温度121°C。

2、使用去离子水或更高级别的水进行清洗

3、不要使用异丙醇和酒精外的其他消毒剂对护目镜进行消毒

4、灭菌时护目镜不要接触其他物品,特别是熔点高的物品,容易使镜框变形建议使用灭菌袋

可进行高压蒸汽或辐射灭菌,符合人体工程学、采用全视野设计,可在光学近视眼镜外佩戴。镜框材质为耐高温合成塑胶和硅胶,镜片材质为聚碳酸酯,经久耐用,特别适合制药和医疗器械工业洁净室无菌操作使用。

产品特点及优点

○ 可用高压蒸汽或辐射灭菌

○ 视野广阔并带有通风孔

○ 镜框、镜片和松紧带由非过敏性材料制成

○ 2mm厚聚碳酸酯镜片

○ 可佩带于近视光学眼镜外

○ 适用于无菌和洁净室环境,易于清洁

○ 舒适,符合人体工程学,全视野设计

○ 巧妙的非直接通风设计


订购信息:

产品

重量

货号

可蒸汽灭菌防护眼罩

(带排气阀)

104克

WK1002S

可蒸汽灭菌防护眼罩

不带排气阀

93克

WK1003S

蒸汽灭菌防护眼罩镜片

/

WK1002S-1


A/B级别人员着装注意事项。

北京GMP生物制药使用防护眼罩,眼罩

灭菌方式:蒸气灭菌 121°C 15-30min 辐照灭菌 伽马射线25kgy

储存方式:置于室温干燥,避免接触尖锐利器,远离酸碱等腐蚀环境。

清洁保养:以纯水或注射用水冲洗,后用柔软干布擦干或自然晾干,

切勿使用乙醇异丙醇,酸碱洗涤剂等具有腐蚀性的化学溶剂清洗。

使用说明:

1、近视眼睛无需特意摘除,可同时使用。

2、长时间使用后,镜片会变老化,建议更换。

3、硅胶带可根据头围调节长短。

4、建议佩戴上沿带有压条的口罩,可有效防雾。

灭菌注意:

1、眼罩在灭菌锅内摆放时,勿将其他物品压在上面,否则容易导致眼罩外框变形,影响使用。

2、蒸气灭菌温度切勿超过125度,灭菌时间不可超过30分钟,否则眼镜片的使用寿命会降低。 防雾,可重复灭菌的防护眼罩。进口耐高温防护眼罩可灭菌次数

可高压灭菌全视野护目镜使用注意事项。北京GMP生物制药使用防护眼罩

产品特点:

  • 亚洲鼻梁设计,让眼罩与面部更加贴合,鼻梁压迫感低,佩戴舒适。
  • 宽视野硅胶镜框,柔软贴面,镜框内科佩戴近视眼镜
  • 高弹性硅胶头带,可以根据不同头型自由调节长度
  • 后拉式扣件,配戴更方便
  • 间接通风阀门设计,避免水气聚集
  • 1mm高清双面防雾PC镜片,可在多次高温高压灭菌周期内保持防雾功能。
  • 双层洁净包装,提供COA报告

储存方式:置于室温干燥,避免接触尖锐利器,远离酸碱等腐蚀环境。

清洁保养:以纯水或注射用水冲洗,后用柔软干布擦干或自然晾干,切勿使用乙醇异丙醇,酸碱洗涤剂等具有腐蚀性的化学溶剂清洗。

灭菌注意:

1、眼罩在灭菌锅内摆放时,勿将其他物品压在上面,否则容易导致眼罩外框变形,影响使用。

2、蒸气灭菌温度切勿超过125度,灭菌时间不可超过30分钟,否则眼镜片的使用寿命会降低。 北京GMP生物制药使用防护眼罩

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