南京药企干度检测法规

MSQ19纯蒸汽质量检测仪依据EN285和HTM2010要求设计，自动监测计算不凝性气体含量，干度、过热度，实时显示检测结果，规避手动操作过程中的安全风险和繁杂的数据计算。蒸汽干度的测量对于确保蒸汽系统的正常运行至关重要。湿饱和蒸汽由饱和水和饱和蒸汽组成的两相流体，其蒸汽干度是衡量湿饱和蒸汽品质的重要指标。饱和蒸汽干度是衡量蒸汽品质和保证系统安全运行的关键参数。蒸汽灭菌需要持续供应饱和蒸汽。悬浮液中携带的过多的水分可导致湿负荷，而过少则不能防止蒸汽在膨胀到灭菌器腔室过程中过热。蒸汽中水分百分比的准确测量是困难的，传统需要恒定蒸汽流量的方法不适用于灭菌器。纯蒸汽 检测，上海荣熠为您提供简洁准确的测量方案。南京药企干度检测法规

湿蒸汽是干饱和蒸汽和饱和水的混合物，干饱和蒸汽的质量与湿蒸汽质量的比值定义为蒸汽的干度值。蒸汽干度是水蒸气的重要品质参数，在化工、食品加工、石化、制药等工业生产的许多场合，蒸汽干度也需要实时检测与控制。然而，国内外现仍没有工程上实用的干度仪，使其具有实时测量、准确度高、寿命长、造价低的性能，所以研究蒸汽干度测量的实用方法以及实用的蒸汽干度仪具有现实意义。

蒸汽干度有许多测量方法，可分为3类：化验方法、非热力学方法和热力学方法。
南京药企干度检测法规干燥值的计算公式是多少？

蒸汽干度是蒸汽的重要品质，含有气相蒸汽和液体的混合物流体称作饱和蒸汽，其中气相蒸汽的质量与蒸汽总质量的比值被定义为蒸汽的干度。

目前测量水蒸气干度的方法有：一类为光学探针法、电容法、热线法等，这类方法测量的准确性和使用范围差，而且造价较高，受使用场合限制，测量精度和使用寿命都不理想。

另一个水蒸气干度的测量方法是热力学法，主要有节流法、凝结法、加热法等，这些方法能够有效地测量蒸汽干度，但其装置复杂，测量精度较低。

MSQ19检测原理：蒸汽经进气软管进入仪器内部，冷凝水经汽水分离器排放，蒸汽依次进入过热度检测模块、干度检测模块，不凝性气体检测模块，当温度传感器和压力传感器达到稳定值后，各模块传感器采集并计算数据，5分钟内完成三项物理指标的检测。技术参数：项目MSQ19检测范围干度80~100%不凝气体0~30%过热度±50°C蒸汽口尺寸（外径）TC25卡盘净重（kg）30公斤电参数(整机）电压、频率220V50Hz功率240瓦订货信息：货号：M101重量：30kg尺寸（长宽高）：510*342*645纯蒸汽中干度值要求是多少？

纯蒸汽质量检测是保证无菌生产的一项重要指标，高质量的纯蒸汽被常用于制药工业的无菌生产中，无菌生产物料、容器、设备等物品需要使用纯蒸汽进行湿热灭菌处理，为保证灭菌质量，制药行业必须定期进行纯蒸汽检测，纯蒸汽质量检测项目包含不凝性气体含量、过热度、干燥度3个指标，纯蒸汽质量检测必须符合《中华人民共和国药典》中“注射用水”的各项质量指标规定。2023年GMP指南中也新增了相关检测建议，蒸汽品质的检测也将成为GMP检查中新的关注点。我们公司的MSQ19纯蒸汽质量检测仪，是成干度检测、不凝气体含量检测、过热度检测三项功能，采用风冷冷却纯蒸汽，无需外接冷却水，只需连接电源或使用充电包，提高了仪器的适用区域与范围；使用前只需插入电源或使用充电包，连接好蒸汽管路，热机完成后5分钟内即可获得三项检测数据；自带拉杆和滚轮，无需使用推车，即可完成单点检测也满足多点移动检测。MSQ19所有数据均自动采集，校核计算，当批检测完成后，可打印纸质报告单或导出不可编辑的电子报告。严格的三级权限管理软件，有效避免无关人员的误操作。EN285标准中干度值的测试方法。南京药企干度检测法规

药典中对纯蒸汽的干度检测有什么要求？南京药企干度检测法规

在纯蒸汽质量检测中，一般采用EN285:2015技术指南作为参考标准。不凝性气体所占比例须不大于3.5%，纯蒸汽的干燥度须不低于95%，过热值须不超过25℃。不凝性气体所占比例须不大于3.5%，纯蒸汽的干燥度须不低于95%。我们公司的MSQ19纯蒸汽质量检测仪，是成干度检测、不凝气体含量检测、过热度检测三项功能，采用风冷冷却纯蒸汽，无需外接冷却水，只需连接电源或使用充电包，提高了仪器的适用区域与范围；使用前只需插入电源或使用充电包，连接好蒸汽管路，热机完成后5分钟内即可获得三项检测数据；自带拉杆和滚轮，无需使用推车，即可完成单点检测也满足多点移动检测。MSQ19所有数据均自动采集，校核计算，当批检测完成后，可打印纸质报告单或导出不可编辑的电子报告。严格的三级权限管理软件，有效避免无关人员的误操作。南京药企干度检测法规