适用GE的TOC瓶使用条件

时间:2024年09月13日 来源:

无菌无热原取样瓶的要求包括保证无菌、‌去热原,‌并且应使用经过验证的供应商提供的一次性无菌(无热原)取样瓶(袋)。‌为了保证取样的准确性和安全性,‌取样容器必须满足特定的条件。‌首先,‌容器本身应保证无菌,‌以避免引入外部微生物污染样品。‌其次,‌去热原也是必要的,‌因为某些样品可能对热原(‌无动物)‌敏感,‌容器必须经过适当的处理以去除或减少热原,‌确保样品的纯度和测试的准确性。‌上海荣熠生产的无菌无热原取样瓶,产品材质:医用级HDPE。产品优势:无菌、无热原、无动物来源;进口医用级原料,符合FDA和USP Class Ⅵ要求;C级净化车间生产,产品符合药典及法规生物相容性要求;PE袋双层无菌包装,伽马射线辐照灭菌;无内衬瓶盖,较好的防漏效果;可耐受121°C高温,有效期:3年,提高质量报告COA。上海荣熠,提供各种规格无菌玻璃瓶。适用GE的TOC瓶使用条件

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热原的去除方法包括哪些?(1)高温法:凡能经受高温加热处理的容器与用具,如针头,针筒或其他玻璃器皿,在洗净后,于250℃加热30分钟以上,可破坏热原。(2)酸碱法:玻璃容器、用具可用重铬酸钾硫酸清洗液或稀氢氧化钠液处理,可将热原破坏。热原亦能被强氧化剂破坏。(3)吸附法:注射液常用质量针剂用活性炭处理,用量为0.05%~0.5%(W/V)。[医学教育网原创]此外,将0.2%活性炭与0.2%硅藻土合用于处理20%甘露醇注射液,除热原效果较好。(4)离子交换法:国内有用#301弱碱性阴离子交换树脂10%与#122弱酸性阳离子交换树脂8%,成功地除去丙种胎盘球蛋白注射液中的热原。(5)凝胶过滤法:用二乙氨基乙基葡聚糖凝胶(分子筛)制备无热原去离子水。(6)反渗透法:用反渗透法通过三醋酸纤维膜除去热原,这是近几年发展起来的有使用价值的新方法。(7)超滤法:一般用3~15nm超滤膜除去热原。如超滤膜过滤10%~15%的葡萄糖注射液可除去热原。(8)其他方法:采用二次以上湿热灭菌法,或适当提高灭菌温度和时间,处理含有热原的葡萄糖或甘露醇注射液亦能得到热原合格的产品。微波也可破坏热原。TOC进样小瓶厂家报价无菌取样瓶的体积是多大?

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测试TOC 时,取样用的容器一定要保持清洁,没有有机物污染。1.容器比较好**,必要时用铬酸洗液。碱性高锰酸钾洗液进行洗涤。在彻底漂洗干净后还需用纯化水荡洗,且不要忽略瓶盖的清洗。2.采样时应使用密闭容器,采样后容器顶空应尽量小。3.取后的样品要及时检测。 4.做清洁验证时一定不要忘记取空白对照。5.做了高浓度样品后需用空白水样进行过渡测试,让仪器内部充分清洗干净。上海荣熠生产的TOC进样小瓶,超洁净度:十万级洁净车间生产,多道低TOC试剂水清洗,总有机碳(TOC)低于10ppb。品牌兼容:适用于对大多数的国内外TOC分析仪,包括岛津、GE Sievers。欢迎选购。

热原除去方法,高温法、酸碱法、吸附法、离子交换法、凝胶过滤法、反渗透法、超滤法、微波法等。上海荣熠生产的无菌无热原取样瓶,产品材质:医用级HDPE。产品优势:无菌、无热原、无动物来源;进口医用级原料,符合FDA和USP Class Ⅵ要求;C级净化车间生产,产品符合药典及法规生物相容性要求;PE袋双层无菌包装,伽马射线辐照灭菌;无内衬瓶盖,较好防漏效果;可耐受121°C高温,有效期:3年,提高质量报告COA。订货信息:S441,30ml,4个/双层内包、540个/箱;S411,60ml,3个/双层内包,360个/箱;S421,125ml,2个/双层内包,200个/箱;S451,250ml,1个/双层内包,100个/箱;S431,500ml,1个/双层内包,70个/箱;S461,1000ml,5个/单层内包,50个/箱;有本色和棕色可选。如何选择购买无菌无热原取样瓶?

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使用无菌无热原取样瓶进行取样时,‌重要的是确保整个取样过程在无菌条件下进行。‌这包括使用灭菌的取样瓶进行样品收集,‌避免样品在收集、‌运输和存储过程中受到污染。‌在取样过程中,‌需要记录样品的采集条件,‌如产品的温度、‌地点等,‌以及扦样样品号、‌采集日期、‌附加样品号、‌**初调查人和其他鉴别信息,‌以确保样品的可追溯性。无菌无热原取样瓶的使用还涉及到正确的操作方法。‌在打开无菌容器盖时,‌应确保内面朝上放置或拿在手中,‌取用物品后立即盖严容器,‌避免手触及容器的内面及边缘,‌以防止污染。购买无菌玻璃瓶,选择上海荣熠。TOC进样小瓶厂家报价

如何选择无菌无热原取样瓶?适用GE的TOC瓶使用条件

GMP取样附录第二十四条:样品的容器应能够防止受到环境、微生物、热原等污染,容器应避免与样品发生反应、吸附或引起污染,并根据样品的贮存要求,能避光、隔绝空气与水份,防止样品出现较原包装更易降解、潮解、吸湿、挥发等情况。样品容器一般应密封,有防止随意开启的装置。海荣熠生产的无菌无热原取样瓶,产品材质:医用级HDPE。产品优势:无菌、无热原、无动物来源;进口医用级原料,符合FDA和USP Class Ⅵ要求;C级净化车间生产,产品符合药典及法规生物相容性要求;PE袋双层无菌包装,伽马射线辐照灭菌;无内衬瓶盖,较好的防漏效果;可耐受121°C高温,有效期:3年,提高质量报告COA。订货信息:S441,30ml,4个/双层内包、540个/箱;S411,60ml,3个/双层内包,360个/箱;S421,125ml,2个/双层内包,200个/箱;S451,250ml,1个/双层内包,100个/箱;S431,500ml,1个/双层内包,70个/箱;S461,1000ml,5个/单层内包,50个/箱;有本色和棕色可选。适用GE的TOC瓶使用条件

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