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对照品（标准品）标定的技术要求：创新药物应说明对照品（标准品）原料的制备路线、精制方法、质检报告，提供理化常数和纯度的测定数据及分析结果（包括相关图谱），提供标定方法的研究和验证资料（如与原料药质量研究项下相同，可不再提供）、含量测定数据及经统计分析得到的对照品（标准品）含量结果，并说明进行临床前药学研究、药理毒理学研究所用样品的含量是否用该批对照品（标准品）确定或可用该批对照品（标准品）进行量值溯源。 纯度测定方法应选用色谱法，并采用两种以上不同分离机理或不同色谱条件并经验证的色谱方法相互验证比较，同时采用二极管阵列检测器或其它适宜方法检测HPLC法的色谱峰纯度，而后根据测定结果经统计分析确定对照品（标准品）原料的纯度。标准品：国家参考品由中国食品药品检定研究院负责组织制备、标定。28500-03-0

迷迭香酸的抑菌作用：迷迭香酸具有广谱抗微生物活性，对细菌和细菌均有克制作用。迷迭香酸对枯草杆菌、 藤黄细球菌、大肠杆菌、 金黄色葡萄球菌及立枯丝球菌等细菌有明显的克制作用。科学发现迷迭香酸可克制 龋齿 链球菌、 变异链球菌的生长和生物膜形成，降低它们的 葡萄糖基转移酶活性，表明迷迭香酸可用于口腔疾病的预防、医治。迷迭香酸的克菌作用机制研究表明：迷迭香酸一方面可增大细菌细胞膜的通透性，造成糖类、蛋白质大量渗漏, 影响细菌正常代谢；另一方面也可影响细菌的蛋白代谢，对Taq DNA聚合酶亦有克制作用。迷迭香酸对 革兰氏阴性细菌大肠杆菌和 革兰氏阳性细菌金黄色葡萄球菌均有 克菌活性，但金黄色葡萄球菌对迷迭香酸的敏感性明显高于大肠杆菌。28500-03-0绿原酸抗氧作用很强，比咖啡酸还要强。

校准品的定值：1.校准品来源：校准品大多来源为人样品的混合物，如混合血清。本身内含被检分析物，植被时刻添加某些分析物，增加含量。2.定值方法：校准品中被检分析物的含量无法由称量法和容量法确定，只能依赖于分析方法。校准品的校准值只能取决于分析方法和检测系统。但所有用于检验中的检测方法、仪器、试剂等都是用来监测病人的新鲜样品的，不是用来监测校准品这样处理过的样品的。所有校准品都是处理过的样品，和新鲜样品有着新的基质差异。若使用公认的参考方法去标化测定校准品，测定程序是严格的，测定只是可靠的，但不是校准值。使用该测定值去校准常规的检测系统时，校准品中的分析物被检测时的表现明显不同于新鲜病人样品，不能将参考方法系列的准确度通过校准品传递给病人。

标定方法的选择要关注如下事项：（1）供试品的取用量应满足滴定精度的要求（消耗滴定液约20ml）；（2）滴定终点的判断要明确，提供滴定曲线。如选用指示剂法，应考虑其变色敏锐，并用电位法校准其终点颜色；（3）为排除因加入其它试剂而混入杂质对测定结果的影响，或便于剩余滴定法的计算，可采用“将滴定的结果用空白试验校正”的办法；（4）要给出滴定度（采用四位有效数字）的推导过程。标定结果要根据3个以上实验室各不少于15组测定结果经统计分析，去除离群值和可疑值后的结果，并报告可信限。质控品：一般可与配合诊断试剂合并申请注册，也可以单独申请注册。

绿原酸的应用：含有绿原酸的化妆品能够有效地清热以及凉血化瘀，通过促进血液循环排除体内，可以达到祛除青春痘及各种斑点的功效。同时还能够细胞的酶，保持表皮细胞的生理活性和促进细胞的代谢，起到很全营养肌肤和瞬间美白皮肤的效果。研究还发现，绿原酸中含有一种可促进人体的皮肤、骨骼、肌肉中胶蛋白的合成与分解的特殊成分，具有促进代谢、防止衰退的功能，可以有效的用来预防宇航员在太空中因失重而引起的骨骼和肌肉衰退。绿原酸有哪些功效：预防血糖升高。28500-03-0

特殊品种要求严格按照规定的贮存条件妥善保存。28500-03-0

绿原酸的功效有哪些：清理自由基、老、抗肌肉骨骼老化：绿原酸及其衍生物具有比抗坏血酸、咖啡酸和生育酚 （维生素E） 更强的自由基清理效果，可有效清理DPPH自由基、羟基自由基和超氧阴离子自由基，还可克制低密度脂蛋白的氧化。绿原酸对有效地清理体内自由基、维持机体细胞正常的结构和功能、防止和延缓瘤突变和衰老等现象的发生具有重要作用。绿原酸含有一种可促进人体的皮肤、骨骼、肌肉中胶蛋白的合成与分解的特殊成分，具有促进代谢、防止衰退的功能，可用来预防宇航员因太空失重而引起的骨骼和肌肉衰退，同时发现杜仲绿原酸无论在体内还是体外，均有明显抗自由基作用。。28500-03-0