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时间:2022年09月26日 来源:

标准物质的编号:一级标准物质的编号是以标准物质代号"GBW"冠于编号前部,编号的前两位数是标准物质的大类号,第i位数是标准物质的小类号,后两位是顺序号。生产批号用英文小写字母表示,排于标准物质编号的后一位。二级标准物质的编号是以二级标准物质代号“GBW(E)”冠于编号前部,编号的前两位数是标准物质的大类号,后四位数为顺序号,生产批号用英文小写字母表示,排于编号的后一位。化学成分标准物质(也称为成分量标准物质)这类标准物质具有确定的化学成分,并用技术上正确的方法对其化学成分进行了准确的计量,用于成分分析仪器的校『伟和分析方法的评价,如金属、地质、环境等化学成分标准物质。标准物质在方法确认中的主要作用是评估方法的正确度(偏差)及其测量不确定性。125265-68-1

125265-68-1,标准品

对照品:指用于鉴别、检验和含量测定的对照品,由药品监督管理部门指定的单位配制、校准和供应。标准物质是用于测定生物测定或生化药物的含量或效力的标准物质,按照国际标准校准;除非另有规定,否则标准物质应在计算为干燥后使用。管理:使用中的问题。工作标准品(对照品)使用中的问题。虽然工作标准品(对照品)已得到相关部门的批准,但要求有标准化日期、复标日期、储存条件、使用等相关文件,并做好相应记录,但部分企业达不到上述要求。大多数制造企业没有规定复标期限和储存条件,一次校准用完后才对其使用寿命进行验证;一些企业的记录不完整,工作标准(参考资料)的使用无法追溯到源头。78417-26-2一般都包括装量、瓶间差、生物安全性、稳定性等指标的要求。

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如果更深入一步研究、分析标准样品稳定性研究的内在机理,还可以发现一种情况是:所有的样料均匀的随时间(或运输条件)发生变化。表现形式为:虽然整批样料的特性值发生了变化,但在每个选定的检测时间点,标准样品特性标准值的一致性很好。也就是说,在不同的时间点标准样品的特性标准值不相同,但在任何特定的一个时间点,该批标准样品的特性标准值则是一致的。这种情况的特征是:在任何一个检测时间点,整批标准样品的样料仍然保持均匀,只是每个检测点标准样品特性的标准值发生了变化,而相应的测量不确定度则没有发生变化。

标准物质GBW和标准样品GSB都是由技术监督局标准司批准,国家技术监督局发布,但是标准物质是由全国标准物质管理委员会组织和审查,而标准样品则由全国标准样品技术委员会组织和审查。标准物质的代号是GBW,标准样品的代号则是GSB。标准物质是具有一种或多种足够均匀并已经很好地确定其特征量值的物质或材料。用于校准仪器、评价测量方法或确定物料的量值;标准样品是具有足够均匀的一种或多种化学的、物理的、生物学的、工程技术的或感官的等性能特征,经过技术鉴定,并附有有关性能数据证书的一批样品。在不同的时间点标准样品的特性标准值不相同。

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迷迭香酸的抑菌作用:迷迭香酸具有广谱抗微生物活性,对细菌和细菌均有克制作用。迷迭香酸对枯草杆菌、 藤黄细球菌、大肠杆菌、 金黄色葡萄球菌及立枯丝球菌等细菌有明显的克制作用。科学发现迷迭香酸可克制 龋齿 链球菌、 变异链球菌的生长和生物膜形成,降低它们的 葡萄糖基转移酶活性,表明迷迭香酸可用于口腔疾病的预防、医治。迷迭香酸的克菌作用机制研究表明:迷迭香酸一方面可增大细菌细胞膜的通透性,造成糖类、蛋白质大量渗漏, 影响细菌正常代谢;另一方面也可影响细菌的蛋白代谢,对Taq DNA聚合酶亦有克制作用。迷迭香酸对 革兰氏阴性细菌大肠杆菌和 革兰氏阳性细菌金黄色葡萄球菌均有 克菌活性,但金黄色葡萄球菌对迷迭香酸的敏感性明显高于大肠杆菌。收到标准品后,应检查外包装是否完好、洁净、密封性、标签清晰完整性。133360-51-7

工作标准品使用的时间不应超过1个月。125265-68-1

对照品和标准品是两个不同的概念,在《中国药典》中有明确的定义:对照品是指用于鉴定、检验、含量测定和检定仪器性能校准的标准物质,而标准品是指用于生物制药中生物测定、含量或效价测定的标准物质,以效价单位(u)表示。这两个概念在文献中经常混淆,认为参比物质是标准物质,只是一种物质的两种提法。错误的原因可能是某些药物既有对照品又有标准品。如用微生物法测定头孢菌素克罗效价时时,用液相色谱法或紫外法测定头孢菌素克罗标准品时,使用对照品。当使用非那西丁作为熔点校准物质时,使用熔点标准,当确定含量时,使用参考物质。甚至同一物质的标准品和对照品也可能有不同的规格、校准方法和用途。125265-68-1

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