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不确定度按误差性质可分为系统不确定度和随机不确定度。从估计方法上可按估计其数值的不同方法归并成两类：A. 多次重复测量用统计方法计算出的标准偏差；B. 用其它方法估计出近似的“标准偏差”。前者称为A类分量，后者称为B类分量。A类分量与B类分量均以“标准偏差”形式表示，用通常合成方差的方法，将其合成所得的“标准偏差”称为合成不确定度，如此所得的不确定度值具有概率的概念，即在此范围内不确定度的概率为68.27％(按正态分布概率计算)。如果为了特殊用途，需要增加不确定度的置信程度，则需要将合成不确定度乘一因子(即置信因子)，从而得出总不确定度，此时所乘因子通常必须说明。由于不确定度包括测量结果中无从进行修正的部分，它反映了测量结果中未能确定的量值的范围。标定溶液和配制基准溶液所用试剂为容量分析基准试剂。41442-57-3

标准物质的作用:现代仪器分析方法的优势：低检出限、高专一性、高精密度、自动进样。如光谱、色谱等仪器，在使用前需要使用标准物质対仪器进行检定，检查仪器各项指标，如灵敏度、分辨率、稳定性等是否达到要求。在使用时，用标准物质绘制标准曲线校准仪器，在测试过程中修正分析结果。引进量值准确已知的特定分析物来校准仪器的输出信号，通过比较校准物信号与测试样品信号，可以准确计算出样品中被分析物的量。需要在实际工作中提供相关性能参数的准确度可接受，并且适用的证明。41442-57-3标准品是用来检查药品质量的一种特殊的量具。

实验室应该控制并且校准或检定一定数量的仪器以确保所开展的测量的溯源性。但在所有具体必要的环节中做到这一点是非常困难的。此项工作通过使用已建立了溯源性的有证标准物质可被很大程度地简化。标准物质(基体)要求必须尽可能地近似于被测的实际样品，以便对冲基体效应，以此来囊括测量时可能引起误差的所有问题。当然，使用者应当对标准物质和未知样品的测量采用相同的分析测量程序。因此，标准物质的作用与用于其他产业计量实验室的传递标准的作用相同，它允许在一个规定的不确定度范围内开展比较测量工作。有证标准物质也为确定分析测量或工艺测试测量的不确定度提供一种可行的方式。

标准品：系指含有单一成分或混合组分，用于生物检定、生化药品中效价、毒性或含量测定的国家药品标准物质。其生物学活性以国际单位（IU）、单位（U）或以重量单位（g，mg，μg）表示。对照品：系指含有单一成分、组合成分或混合组分，用于化学药品、部分生化药品、药用辅料、中药材（含饮片）、提取物、中成药、生物制品（理化测定）等检验及仪器校准用的国家药品标准物质。在药典二部、四部《凡例》中提及，对照品用于理化分析，其特性量值一般按纯度（％）计。标准溶液是指已知准确浓度的溶液。

标准物质RM（reference material）是具有准确量值的测量标准，是具有一种或多种足够均匀并已确定特性值的，用于校准设备、评价测量方法或给材料赋值的材料或物质。应用于化学测量、生物测量、工程测量、无力测量等领域。有证标准物质CRM（certified reference material）是附有证书的标准物质，用建立了溯源性的程序来确定其一种或多种特性值，使之可溯源到准确复现的用于表示该特性值的计量单位，而且每个标准值都附有给定置信水平的不确定度。其证书是介绍标准物质的技术文件，是研制者/生产者向用户提出的质量保证。证书给出了标准物质的标准值及其准确度，扼要的描述标准物质的制备程序、均匀性、稳定性、特性量值及其测量方法，介绍标准物质的正确使用方法、储存方法。所有的化学分析，定性定量，都依赖于，并且后，可溯源至一种有证标准物质或某种类型的标准物质。随着我国科技实力的增强和检测水平的提高，标准物质需求增长迅速，标准物质的研制也得到了长足的发展。878111-17-2

标准物质不应将标准物质编号、生产批号或生产日期作为实验室标准物质的管理编号。41442-57-3

标准溶液，指的是援引美国加联数据库定义已知准确浓度的溶液。在滴定分析中常用作滴定剂。在其他的分析方法中用标准溶液绘制工作曲线或作计算标准。标准溶液配制方法有两种，一种是直接法，即准确称量基准物质，溶解后定容至一定体积;另一种是标定法，即先配制成近似需要的浓度，再用基准物质或用标准溶液来进行标定。已知准确浓度的溶液，在容量分析中用作滴定剂，以滴定被测物质。如果试剂符合基准物质的要求 (组成与化学式相符、纯度高、稳定)，可以直接配制标准溶液，即准确称出适量的基准物质，溶解后配制在一定体积的容量瓶内。41442-57-3

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