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时间:2023年12月17日 来源:

标准品及对照品名称、规格、计划购买量、价格、库存量、年需用量、检验品种、备注。由于标准品、对照品价格较贵,所以计划量要合理,做到既不浪费,又保证正常的检验工作,必须要填写标准品使用记录,并报检验室负责人审核后报质量管理部部长批准,由采购部按要求安排采购。标准品或对照品应当有适当的标识,内容至少包括名称、批号、制备日期(如有)、有效期(如有)、开启日期、含量或效价、贮存条件。自制的工作标准品、对照品标签中应该至少包含标准品的名称、批号、纯度、制备日期、有效期或复标期和贮存条件等,如有必要,还应包括数量、处理指南、安全指南等信息。标准物质自身的物理特性、化学特性及生物学特性不同。519-57-3

519-57-3,标准品

为了获得具有良好稳定性标准物质,在标准物质研制的初始阶段应注意选择具有长时间稳定性能的材料作为标准物质的侯选物。应对物质的制备过程和方法,贮存条件以及促使物质稳定的措施加以研究。选择合适的保存环境,如在干燥、阴凉、干净的环境中保存。选择贮存容器,如选择材质纯、水溶性小、器壁吸附性和渗透性小、密封性好的容器存贮。采取必要的措施,如杀菌、用紫外光照射和c≯^y射线杀菌。使用化学稳定剂,如一定浓度的酸可以增加水中重金属元素的稳定性。76035-62-6标准样品具备很好确定了以及足够的均匀性等两大特点。

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药典标准物质是由国际或各国家ji药典机构收录、研制提供的标准物质,主要分为“标准品”、“对照品”等,2015年版《中国药典》针对不同种类的药品有不同分类。进口标准物质:由国际药典或其他国家药典机构如美国药典(USP)、英国药典(BP)、欧洲药典(EP)等收录并提供的现行批号的标准物质。质量好的,可不经标定直接使用,可作为基准物质标定工作标准物质,但比较昂贵。国家药品标准物质:《中国药典》中有明确定义,可作为基准物质标定工作标准物质。中国食品药品检定研究院(简称“中检院”)是研制、分装、分发、保存国家药品标准物质的单位。

    源叶优势标准品——甜叶菊系列甜叶菊为菊科甜菊属甜叶菊种,学名SteviarebaudianaBertoni,多年生草本植物。原产南美洲巴拉圭和巴西交界的阿曼拜山脉,是一种很有价值的糖料作物。中国已引进并栽培。整株都含有糖分,以叶片的甜度比较高。含糖苷14%,枝梗的糖苷相当于叶片的一半。叶片经晒干粉碎后即可当糖料,或经热酒精处理,**沉析也可获得20~26%蛋黄色粗提物,甜度为白砂糖的100~150倍,精制品白色,甜度相当于白砂糖的250~300倍,而热量*为白砂糖的1/300。甜叶菊系列标准品货号品名CAS号规格B21248甜菊苷57817-89-7HPLC≥98%B20694莱苞迪甙A58543-16-1HPLC≥98%B24386瑞鲍迪甙B58543-17-2HPLC≥98%B20695莱苞迪甙C63550-99-2HPLC≥98%B20696莱苞迪苷D63279-13-0HPLC≥98%B27475瑞鲍迪苷E63279-14-1HPLC≥98%B27446瑞鲍迪苷F438045-89-7HPLC≥98%。 标准样品可以对实验室的检测能力状况进行验证。

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近年来,随着我国科技实力的增强和检测水平的提高,标准物质需求增长迅速,标准物质的研制也得到了长足的发展,标准物质研制单位已达200多家,分布于28个省、直辖市、自治区。由于研制单位分散,没有集中的信息发布渠道,随着标准物质品种的增多,标准物质用户在挑选和获取相关标准物质时,面临着选择品种困难,无法便捷获取所有所需标准物质的情况。尤其是进入21世纪以来,我国的标准物质数量增长迅猛,复制频率较高,每批次的标准物质量值变化较大,使用范围很广;同时由于COMAR中只存储有我国一级标准物质的信息,信息更新需要一定的周期,所有信息均为英文表示,对我国用户来讲,COMAR信息库在语言、标准物质选用方面存在使用受限的情况标准物质可制备成不同的形式。06-Jul-2530

标准物质在不少生产过程中产品的质量控制等方面有着重要的作用。519-57-3

标准品标准物质配置过程的不同的方法:用药匙取适量固体标准物质,呈液态时用移液吸取,小心放入容量瓶内,尽量深入容量瓶底部,关闭玻璃门,待读数稳定后,记录读数W1(读数接近10mg);先加入5mL左右的稀释溶剂,轻轻晃动容量瓶,使标准物质完全溶解后,用溶剂定容至容量瓶刻度线,塞紧瓶塞,来回摇晃几次,使其混合均匀;转移溶液至实盖棕色瓶中,计算标准溶液的实际浓度C1,并贴上标签;天平刷清扫天平内外残余物,对天平周围进行清洁工作。519-57-3

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