药品包材阻隔性能检测服务平台
药包材检测的物理机械性能:(1)热收缩测试:用来评定药包材的遇热收缩性能。(2)穿刺力测试:用来评定药包材及胶塞抗穿刺的性能。(3)穿刺器保持性测试:用来评定胶塞被穿刺后保持穿刺器的能力。(4)悬挂力测试:用来评定输液袋的耐悬挂性能。(5)铝塑组合盖开启力测试:用来测试铝塑组合盖开启力的大小。(6)插入点不渗透性及注药点密封性测试:用来评定胶塞被穿刺后,穿刺点的密封性。(7)拉伸强度与伸长率:通过检测能够有效地解决因所选包装材料抗拉强度不足而产生的包装破损问题。包装材料应具有良好的可加工性,方便生产加工和包装。药品包材阻隔性能检测服务平台
医药类药品包装检测在测试中常见的标准和测试项目及原理都有哪些呢?上海乐朗检测技术有限公司小编介绍,医疗包装件具有产品附加值较高、整体尺寸较小、重量较轻的特点,实际运输过程中普遍采用空运与汽运相结合的方式。根据这个特点,药品包装检测通常可参照ASTM D 4169-2016 DC13进行运输验证。该标准清晰地列举了测试的项目和试验顺序,较为全方面地涵盖了常规的运输包装检测中的常见测试项目,将运输中可能造成的危害进行了较为全方面地模拟考核。甘肃药品包材热收缩测试检测材料的耐磨性,以确定其在搬运、运输过程中是否会磨损或撕裂。
药品包装材料分类:Ⅰ类药包材指直接接触药品且直接使用的药品包装用材料、容器。Ⅱ类药包材指直接接触药品,但便于清洗,在实际使用过程中,经清洗后需要并可以消毒灭菌的药品包装用材料、容器。Ⅲ类药包材指Ⅰ、Ⅱ类以外其他可能直接影响药品质量的药品包装用材料、容器。药包材分类目录由国家药品监督管理局制定、公布。常用的药品包装材料,我们常见到的有纸制品、塑料、玻璃、金属、木材、复核材料、橡胶制品等,从发展趋势来看,包装材料在向以纸代木、以塑代纸或以纸、塑料、铝箔等组成各种复合材料的方向发展。
药用铝箔包装材料的检测:铝溶出物,合适的材质能较大限度的降低溶出物成分对药品造成的质量和安全性的影响。检测:某些溶出物可能会影响药品的组分、含量或医学诊断检测;某些溶出物的累积可能会影响药品的光谱特性,如紫外吸收(UV)、颜色变化等;可能增加杂质含量,或形成颗粒物质。荧光剂,铝箔有可能涂保护层或黏合剂,主要是检测粘合剂是否有荧光剂。检测:此项测试可以了解铝箔是否含有荧光物质,荧光物具有低毒性。如果不慎发生泄漏,被人体误吸或触碰,会造成恶心、头晕、麻痹甚至昏迷等伤害人体健康的现象。药品玻璃瓶是药品包装中常见的一种,其无毒无害、防紫外线、耐温等特点使其成为药品包装的选择。
药品包装材料的要求:1、一定的机械性能 包装材料应能有效地保护产品,因此应具有一定的强度、韧性和弹性等,以适应压力、冲击.振动等静力和动力因素的影响。2、阻隔性能 根据对产品包装的不同要求,包装材料应对水分、水蒸气、气体、光线、芳香气、异味、热量等具有一定的阻挡。3、良好的安全性能 包装材料本身的毒性要小,以免污染产品和影响人体健康;包装材料应无腐蚀性,并具有防虫、防蛀、防鼠、抑制微生物等性能,以保护产品安全。铝塑复合膜是近年来药品包装材料中使用较多的一种新型包装材料,其具有耐腐蚀、防氧化等优点。药品包材物理机械性能检测费用
药品包装材料的生产和使用过程中需要避免使用有害成分,以避免对药品和用户健康造成损害。药品包材阻隔性能检测服务平台
常用的药品包装材料都有哪些?玻璃:玻璃具有能防潮、易密封、透明和化学性质比较稳定等优点,但玻璃也有许多缺点,如较重、易碎,还可因受到水溶液的侵蚀而释放出碱性物质和不溶性脱片。为了保证药品的质量,药典规定安瓿、大输液瓶必须使用硬质中性玻璃,在盛装遇光易变质的药品时,应选用棕色玻璃制成的容器。金属:常用的是黑铁皮、镀锌铁皮、马口铁、铝箔等。该类包装耐压、密封、性能好,但是成本比较高。木材:具有耐压性能,是常用的外包装材料,由于消耗森林资源,逐步被纸及塑料等材料代替。药品包材阻隔性能检测服务平台
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