宁夏检测标准YBB00112002-2015

药品包装材料分类：Ⅰ类药包材指直接接触药品且直接使用的药品包装用材料、容器。Ⅱ类药包材指直接接触药品，但便于清洗，在实际使用过程中，经清洗后需要并可以消毒灭菌的药品包装用材料、容器。Ⅲ类药包材指Ⅰ、Ⅱ类以外其他可能直接影响药品质量的药品包装用材料、容器。药包材分类目录由国家药品监督管理局制定、公布。常用的药品包装材料，我们常见到的有纸制品、塑料、玻璃、金属、木材、复核材料、橡胶制品等，从发展趋势来看，包装材料在向以纸代木、以塑代纸或以纸、塑料、铝箔等组成各种复合材料的方向发展。包装材料应具有良好的抗细菌性，防止药品受到细菌污染。宁夏检测标准YBB00112002-2015

在药品包装检测时，送检过程中需要特别注意哪些事项呢？样品寄送：在样品寄送过程中，由于快递或物流过程的一些操作，不可避免地会对样品包装进行一定程度的损坏。因此建议在送检前，采用“过包装”的方式，即在被测样品外，增加一层包装，以保证运输测试前样品的相对完好状态，避免由于物流过程的操作影响试验结果。在药品包装检测时运输试验参数确定过程中，需要特别注意哪些事项呢？堆码高度，如在包装设计环节，已考虑较高堆码层数，需在测试前明确，否则会按照标准推荐的堆码高度进行反推。四川药品包材物理机械性能检测检测材料的扭转度、平整度等机械性能。

药包材检测需要检测哪些内容吗？摩擦系数测试，摩擦系数是评价包装材料内外侧滑爽性能的重要指标。通过检测以确保其良好的开口性，以及在高速生产线上能够顺利地进行输送与包装，满足产品高速包装发展的需求。溶剂残留检测，药品包装在生产过程中的印刷、复合、涂布工序中使用了大量的有机溶剂。这些溶剂或多或少地残留在包装材料中，若含有较高溶剂残留的包装材料用来包装药品，将会危害人们的身体健康，因此必须对溶剂残留量进行检测。

上海乐朗检测技术有限公司凭借精密检测设备和高级技术力量，能够帮助客户进行药品包装材料各方面的药品包装检测，以保障药品包装对药品质量的保护作用。检测能力：力学性能：拉伸强度、断裂伸长率、剥离强度、热合强度（膜/袋）、破裂强度等；阻隔性能：水蒸气透过量、氮气透过量等；使用性能：保护层黏合性、黏合剂涂布量等差异、含水率、环境吸湿率、跌落性能等；材质鉴别：红外光谱、密度等；安全性能：纸袋荧光、炽灼残渣、溶出物试验、溶剂残留量、金属离子等；微生物限度：细菌数、霉菌数、酵母菌数、大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌等缩水性测试，即对PVC材料进行缩水试验，以检测其变形情况。

药用铝箔包装材料的检测：挥发物，在标准状态下，铝箔在隔绝空气的容器中加热到极高温后所减少的质量，扣除水分，即为其所含的挥发物。检测：铝箔生产过程可能涂硅油，硅油不纯，会含有其它挥发物。微生物，检验铝箔中微生物的种类、数量、性质及其对人的健康的影响，以判别是否符合质量的标准。检测：主要对生产铝箔的环境和人员健康的监控，是否对产品产生污染。异常毒性，异常毒性有别于药物本身所具有的毒性特征，是指由生产过程中引入或其他原因所致的毒性。检测：异常毒性考察包装材料选择不当，造成药物污染，进而影响生物生理的影响。塑料包装材料是药品包装中经常使用的一种，其具有轻便、防潮、耐磨等优点。药品包材热收缩测试服务费用

检测材料的耐高温和耐低温性能，以确定其可在不同温度下使用。宁夏检测标准YBB00112002-2015

随着监管的日益严格，药品包装件以及无菌医疗器械包装件在注册过程中，均需要在宣称的有效期内以及运输储存条件下保持其包装完整性，并提供相应的药品包装检测依据。医药类药品包装检测在测试运输试验的基本流程如下：1、参考标准：参考标准为ASTM D4169-16《Standard Practice for Performance Testing of Shipping Containers and Systems》 DC13。2、测试项目参数确定，医药包装检测机构要求药品包装检测时每款包装件需要提供至少1箱样品，包装箱的结构尺寸应与实际运输一致。在参数确定方面，委托方可根据医疗产品的实际运输情况进行确定，如堆码层数、是否为密封包装、是否采用整车运输等。宁夏检测标准YBB00112002-2015

上海乐朗检测技术有限公司成立于2016-06-22，是一家专注于轻工、杂货产品检测，食品接触材料检测，玩具、文具及儿童用品检测，电商检测的****，公司位于金丰路158弄4号1层101-103室、2层、3层。公司经常与行业内技术**交流学习，研发出更好的产品给用户使用。公司业务不断丰富，主要经营的业务包括：轻工、杂货产品检测，食品接触材料检测，玩具、文具及儿童用品检测，电商检测等多系列产品和服务。可以根据客户需求开发出多种不同功能的产品，深受客户的好评。公司会针对不同客户的要求，不断研发和开发适合市场需求、客户需求的产品。公司产品应用领域广，实用性强，得到轻工、杂货产品检测，食品接触材料检测，玩具、文具及儿童用品检测，电商检测客户支持和信赖。星巴克,WMF,希诺,苏泊尔,哈尔斯,爱仕达,富光,新希望乳业秉承着诚信服务、产品求新的经营原则，对于员工素质有严格的把控和要求，为轻工、杂货产品检测，食品接触材料检测，玩具、文具及儿童用品检测，电商检测行业用户提供完善的售前和售后服务。