山东包材相容性研究检测机构

2017年12月，成立“生物样品分析检测中心”。2017年12月14日，研究院药物分析测试中心通过CMA实验室资质认定。2017年9月，荣获淄博市科技创新奖励资金92万元。2017年8月，在美国旧金山与山东大学齐鲁医学部、北美华人生物医药协会和淄博瀚海硅谷生命科学园进行会谈，签订四方《合作共建意向书》，共同开展跨境合作。2017年7月，“生物医药公共技术服务平台”、“制药过程在线分析检测共用技术研发”两项目通过验收。2017年3月8日，研究院药物分析测试中心通过国家CNAS资质认可。山东大学淄博生物医药研究院依托山东省药学科学院化学药物研究所等科研院所资源优势。山东包材相容性研究检测机构

研究院每年为超500家医药企业提供专业技术服务(淄博医药企业实现全覆盖)，并培育了则正医药、五源本草、立博美华等42家医药企业。研究院以产业链为导向建立了从分析研发到中试、注册报批的临床前药物研究平台体系，共包括15个单元技术平台与中心，仪器设备资产总值超1.1亿元，拥有市级基因毒性杂质研究工程实验室、市级医(药)用材料相容性研究实验室、国家药品监督管理局药物制剂技术研究与评价重点实验室、糖药物质量研究评价重点实验室等，可为医药企业和相关健康产业提供从研发到产业化的“一站式”完整技术服务。山东包材相容性研究检测机构研究院提供实验室房租、物业费、实验仪器租金等项目优惠，共享优良员工，及融资服务、人资服务等技术支持。

建设与试运营时期2014年10月8日，招聘专职技术服务员工。2014年3月28日，研究院召开理事会第四次会议，审议2014年试运行工作计划和首批成果转化项目。2013年9月28日，实验仪器全部到位并进行安装调试，研究院初步试运行。2013年6月28日，生物医药公共技术服务平台工程完工。2013年3月9日，研究院召开理事会第三次会议，确立研究院内部机构设置和技术团队组建模式。2012年12月25日，山东大学淄博生物医药研究院注册成立。2012年4月7日，启动生物医药公共技术服务平台工程建设。

药包材的可提取物研究，一般针对包材组件进行，通常对提取出的化合物进行定性及半定量研究即可。为保证研究的充分，因此可提取物筛查过程的性尤为重要。（一）HS-GC-MSMS法筛查易挥发性化合物。（二）GCMSMS法筛查挥发性及半挥发性化合物。（三）UHPLC-Q-TOF高分辨液质法筛查不挥发性化合物。（四）ICP-MS法筛查元素杂质：A.质谱模式选项：峰形：6points；重复次数：1；扫描/重复次数：100。B.调谐模式：He模式，PlasmaMode：GeneralPurpose。C.样品提升：50s；速度：0.3rps；稳定时间：40s。山东大学淄博生物医药研究院项目按照公共性、通用性和前瞻性相结合的原则进行建设。

另外，应该注意在GB/T27418-2017《测量不确定度评定和表示》中明确说明了A类标准不确定度是用统计方法评定的分量，B类是用其他方法评定的分量。与以前所用的“随机效应引入的不确定度”和“系统效应引入的不确定度”之间并不总是存在简单的对应关系。“系统不确定度”这个术语容易引起误解，应该避免使用。【溶液制备方法】1.标准溶液：制备目标浓度下待测元素的标准溶液。2.样品加标溶液：待测样品溶液，加入目标浓度待测元素的对照品溶液，溶解或消化同样品制备过程。研究院为制药设备厂家提供新机型试验及展示推广服务，收集使用方反馈的改进意见，推动制药设备改进升级。上海注射用医疗器械相容性研究所

研究院专业技术服务团队：目前40余人，主要负责生物医药各技术单元的管理与运营，并对外提供技术服务。山东包材相容性研究检测机构

淄博作为鲁中医药产业密集区的主要城市，是山东省制药大市，其产业历史悠久、基础雄厚、产业体系完善，是山东省重要的药物研究与生产基地，聚集了一批有名的制药企业。研究院依托淄博当地的产业基础、企业资源、山东大学等高校资源、山东省药学科学院化学药物研究所等科研院所资源的优势，按照新型研发机构管理模式，以市场为导向、以项目为中心，引进、汇聚外部医药科技创新资源，着力培养创新型项目、人才、团队，为其提供转化孵化平台，免除实验室房租、物业费、实验仪器租金等项目优惠，共享优良员工，及融资服务、人资服务等技术支持。山东包材相容性研究检测机构