高纯气体洁净管道安装注意事项

生物医药洁净管道系统材质选择，为了使工艺用水管道具有生产和加热杀菌过程所必须的耐高温、抗腐蚀结构性能，制药设备和管道系统绝大部分均采用不锈钢材料。较常用的一般为：AISI 316L、AISI 316与AISI 304。①一般 AISI316L是目前医药工业常用的材料,因为；②焊接特性—非常适合手工和自动焊接（轨道焊接）；③容易成型和处理；④抗腐蚀性能好；⑤易于用蒸汽和过热水灭菌。注：316L与316只是含碳量不一样，316L为低于0.03%，316为低于0.07%。这也是注射用水为什么必须选择316L材质的原因。外观的检查工作：无锈蚀、蚀斑等现象。高纯气体洁净管道安装注意事项

阀门安装前，下列管道的阀门应逐个进行压力试验和严密性试验，不合格者，不得使用。1 输送可燃流体、有毒流体管道的阀门；2 输送高纯气体、高纯水管道的阀门；3 输送特种气体管道、化学品管道的阀门。4、除第7.1.3条规定范围外的各类流体管道的阀门安装前，应从每批中抽查20%，且不得少于2个，进行壳体压力试验和严密性试验。当不合格时，应加倍抽查，仍不合格时，该批阀门不得使用。5、管道穿越洁净室（区）墙体、吊顶、楼板和特殊构造时，应符合下列：（1）管道穿越伸缩缝、抗震缝、沉降缝时应采用柔性连接；（2） 管道穿越墙体、吊顶、楼板时应设置套管，套管与管道之间的间隙应采用不易产尘的不燃材料密封填实；（3）管道接口、焊缝不得设在套管内。上海药厂洁净管道安装厂商检查箱体及箱内阀门、仪表和附件的完整性、密封性和合格证书，并作好检查记录。

高纯气、特种气体供应设施的安装，1、 管路系统的试运转应包括管路吹扫、气密性、泄漏性试验和纯度测试。2、 高纯气体、特种气体供应设施安装前，应按工程设计文件和产品说明书或合约的要求，检查设备（包括填充的纯化材料等）、阀门和管件的完整性、密封性，并作检查记录。3、纯化设备、特气柜的搬运、就位应符合下列规定：（1） 搬入洁净室（区）前，应进行认真的清洁，符合要求后从规定的设备搬入口运入；（2） 整体设备搬运时，应按设备的构造、管道及阀门等附件的配置状况安全运输，不得倒置，并可靠固定；（3）设备就位时，应按工程设计文件和产品说明书要求，准确做好接管、接线定位；（4）就位后，水、电接口应按工程设计文件要求连接；（5）气体管道接口，应在分系统的气体输送管道安装试运转合格后才能连接。

不锈钢管道采用法兰连接时，法兰紧固螺栓应采用不锈钢材质；法兰垫片宜采用金属垫片或氯离子含量不得超过50×10-6的非金属垫片。不锈钢管不得直接与碳素钢支架、管卡接触，应以塑料或橡胶垫片隔离，或采用氯离子含量不超过50×10-6的非金属垫片。法兰螺栓应采用不锈钢材质，垫片应采用氯离子含量不得超过50×10-6的非金属垫片。管材、管件、阀门内外表面不得有明显划痕或锈斑；其规格、型号和性能应符合设计文件的规定。管道分支宜采用三通连接，若两者相差2个管径及以上时，可采用等离子切割机或专门使用机械开口。采用等离子切割机机开口时，应有避免或减少高温碎渣飞溅至管内的措施。测试气体的检测取样口，应设在供气系统中要求气体纯度及其杂质含量较严格且距离较长的用气设备处。

PP/PE管道安装：PE/PP管道安装后，应根据用途进行试验，一般应符合下列规定：（1）用于承内压的管道，应进行压力试验，其试验压力为1.5倍工作压力，经检查以不泄漏、无异常为合格；若有严密性要求时，还应降至工作压力，保压30min，经检查不泄漏、无异常为合格；（2）用于热流体输送时，还应进行热循环试验，以工作介质或建设方认可的介质，在工作温度及其低于工作温度下进行温度变化的试验，检查不泄漏、无异常为合格；（3）用于常压的管道，应进行满水试验，以不泄漏、无异常为合格。洁净厂房中，各种高纯物质输送管道的试验介质，应进行净化处理。绍兴洁净管道安装连接图

采用40%银焊条，氮气保护焊，管内通入工艺气体同等纯度的氮气。高纯气体洁净管道安装注意事项

PVDF管道安装：管道安装时应根据输送介质参数，合理设置支架，并应符合下列规定：（1）固定支架和支（吊）架形式、位置，应符合设计要求；（2）支（吊）架不应设在管道伸缩节、接头或焊缝处，其净距应大于8cm；（3）支（吊）架与管子之间应填入橡胶类材料；（4）管道上阀门应可靠固定，一般应设有支架支承；（5）当设计没有规定支（吊）架位置时，PVDF管可按下表设置支（吊）架。管子热焊时的熔融时间，应根据管子子尺寸确定，管径为13～100mm时，宜采用6～30S。高纯气体洁净管道安装注意事项

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