超纯水工业纯化水的技术指导

制药用水分类：饮用水，通常为自来水公司供应的自来水或深井水，又称原水，其质量必须符合国家标准GB5749-85<生活饮用水卫生标准》。按2005中国药典规定，饮用水不能直接用作制剂的制备或试验用水。纯化水，为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用的水、不含任何附加剂。纯化水可作为配制普通药物制剂的溶剂或试验用水，不得用于注射剂的配制采用离子交换法、反渗透法、超滤法等非热处理制备的纯化水一般又称去离子水。采用特殊设计的蒸馏器用蒸馏法制备的纯化水一般又称蒸馏水。注射用水，是以纯化水作为原水，经特殊设计的蒸馏器蒸馏，冷凝冷却后经膜过滤制备而得的水。注射用水可作为配制注射剂用的溶剂。灭菌注射用水，为注射用水依照注射剂生产工艺制备所得的水。灭菌注射用水用于灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂。高效率低噪音，稳定可靠。超纯水工业纯化水的技术指导

纯化水设备的运用，如电力企业用水:护肤品生产用水、洗发水生产用水、染发膏生产制造用水、印染、造纸工业用水、化工厂剂生产制造用水、化验室、化学实验室；工业生产喷涂用水:电镀工艺、玻璃镀膜用工业纯水；公共纯化水设备∶日常生活用纯化水工程、饲养欣赏鱼种用水、游泳馆过虑消毒杀菌工程、农业节水灌溉、荒漠铁碳填料消除机器设备、海水淡化设备机器设备、日常生活污纯化水再运用、电镀工艺废纯化水废金属回收、商品清理水回收利用应用解决、工业生产废纯化水。盐城工业纯化水工艺流程设备设计要求，设备内外壁表面，要求光滑平整、无死角，容易清洗、灭菌。

设备选材安装（药品GMP实施与认证P168）（对于药厂来说） 第31条设备的设计、选型、安装应符合生产要求，易于清洗、消毒或灭菌，便于生产操作和维修、保养并能防止差错和减少污染。 第32条与药品直接接触的设备表面应光滑、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀不与药品发生化学变化或吸附药品。设备所用的润滑剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染。第33条与设备连接的主要固定管道应标明管内物料名称、流向。第34条纯化水、注射用水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生和污染。储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀。管道的设计和安装应避免死角、盲管储罐和管道要规定清洗、灭菌周期。注射用水储罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。

随之医学技术的发展，对医用纯化水的要求也在逐步的提高。从以前的蒸馏工艺制纯化水到现阶段的反渗透脱盐程序的应用，我们可以看见在医学技术进步的同时，医用纯化水制取工业也在飞速的发展中。 医用纯化水设备中应用的反渗透脱盐工艺设计的必要性 需要对医用纯化水设备中的反渗透脱盐程序进行设计的主要原因：由于我国各地的地质、气候等环境因素也有所不同，形成的水质也有所不同;而且医疗机构对纯化水的需求、排放量及场地等实际情况也存在各类差异;因此，要根据不同水质及医院的自身需要有针对性的设计自用反渗透脱盐工艺。反渗透膜的水解易造成反渗透装置的性能恶化，为此，必须严格控制水的PH值，给水PH值在3-11范围内。

工业纯化水设备结合了电渗析与离子交换两项技术，能够实现去除水中导电介质，达到行业用水标准纯度的目的。通过电除盐EDI模块，不同数量的模块搭配起来，可以满足不同行业的水处理要求，为不同行业高纯水的生产提供了有力保障。 化工冶金行业。化工行业对用水水质的电导率要求控制在20us/cm-0.1us/cm的范围内。超纯水设备通常应用于化工材料的生产和加工过程所用的溶剂及清洗过程，电子半导体和集成电路板上用到的化工材料，以及石英、硅材料的生产加工提纯过程。电镀涂装行业。电镀涂装行业中，电镀液的配置需要用到电导率从15us/cm-5us/cm范围的超纯水。纯化水和制药用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵输送。制药工业纯化水

若把FI值超标的水供给反渗透装置作为给水，在膜组件的表面将附着污垢，这样必须通过清洗来去除污垢。超纯水工业纯化水的技术指导

生物医药用纯水制备工艺流程，传统工艺：原水－原水加压泵－多介质过滤器－活性炭过滤器－软水器－精密过滤器－一级反渗透设备－中间水箱－中间水泵－离子交换器－纯化水箱－纯水泵－紫外线杀菌器－微孔过滤器－用水点。新工艺：原水－原水加压泵－多介质过滤器－活性炭过滤器－软水器－精密过滤器－一级反渗透机－中间水箱－中间水泵－EDI系统－纯化水箱－纯水泵－紫外线杀菌器－微孔过滤器－用水点； • 原水－原水加压泵－多介质过滤器－活性炭过滤器－软水器－精密过滤器－一级反渗透－PH调节－中间水箱－第二级反渗透（反渗透膜表面带正电荷）－纯化水箱－纯水泵－紫外线杀菌器－微孔过滤器－用水点 ； 新工艺： • 原水— 多介质过滤器—活性炭过滤器— 盐箱— 软化过滤器— 软化水箱— 药洗水箱— 保安过滤器— 一级反渗透装置— 二级反渗透装置— RO纯水箱— EDI超纯水装置— 超纯水箱— 蒸馏水器 — 用水点超纯水工业纯化水的技术指导

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