陕西工程传递窗质量保证

灭菌前准备、微生物除污灭菌、除残留、A级层流通风。，密封性是否符合要求。泄露检测——是使用前的泄露测试程序。对隔离舱体内充气，使舱内压力达到设定值，保压，在设定时间内泄露量不大于规定值，表明系统密封性完好，可进入灭菌程序。——输入过氧化氢等离子体，并保持灭菌舱预期的浓度，保持VHP浓度在设定浓度以上，并保持灭菌时间30-60min以上（需采用化学试纸和生物试纸验证）；灭菌主要特点●采用过氧化氢超声波气化器，能在常温下保持过氧化氢颗粒在3-10um范围内，该过氧化氢颗粒为一种完全悬浮在空气中的气溶胶，接触面积大灭菌效率。●采用等离子发生器技术，将过氧化氢气溶胶H2O2转变为H2O2+和H2O2-的混合体，成为等离子体，将微生物除污能力充分发挥，既能快速灭菌，缩短灭菌时间，也可节约H2O2的用量，降低耗材成本。●过氧化氢等离子体灭菌效率对湿度没有要求，所以在灭菌过程中湿度发生变化对等离子体灭菌效率没有影响。——停止输入过氧化氢等离子体，将灭菌系统切换到除残留系统，使灭菌舱内的过氧化氢气体循环通过催化器进行分解，快速降低过氧化氢浓度在1PPM以下。洁净区内的物料送出传递窗时，应先将物料运送至相关的物料中间站内，按物料进入时的相反程序移出洁净区。陕西工程传递窗质量保证

VHP传递窗产品特征：1、整体SUS304不锈钢结构，同时具有普通传递窗的功能，耐用易清洁。2、VHP传递窗采用双扉门结构，充气密封且互锁，保证两侧的门不能同时打开。3、进出VHP传递窗内腔的空气均通过高效过滤器（H14），以防止物料受到污染。4、具有对内腔体内的温度、湿度、压力以及过氧化氢浓度等实时监控的功能5、具备各工作过程灯光提示功能，方面操作人员操作及监控设备。6、采用西门子PLC自控系统，保证VHP传递窗的各工作过程稳定、可靠。7、具备实时打印功能，可将各工作过程中的相关参数打印记录。山西工程传递窗工作原理所有半成品从洁净区运出，均需从传递窗送至外暂存间，经物流通道转运至外包装间。

●魁利发明的过氧化氢去除器，能快速将过氧化氢去除，达到1PPM以下，达到排残目的。去残留时间短，*需10-20min。——送风风机开启，调节新风阀和排风阀，保持舱内与高级别舱外压差大于10Pa。气流流行可为水平单向流，也可为垂直单向流。灭菌、除残完成后，舱内保持层流状态，在打开高级别侧门后，舱内仍然一直层流送风状态。3．魁利的VHP传递舱主要特点●自动检漏：对舱体内充气，检测系统是否保持密闭，如达到密闭要求才进入灭菌程序，如没有达到密闭要求，继续充气密闭，再检漏，如此循环，直到满足密闭条件。●魁利过氧化氢发生器：采用特殊材料的高频发生器在常温状态下，将过氧化氢液体变为3-10um颗粒大小的过氧化氢气溶胶，该气溶胶不易凝结和沉降。●魁利过氧化氢气溶胶等离子灭菌：具有***的生物除污能力，比过氧化氢雾汽、气体、液体有更好的灭菌能力，能快速、彻底破坏生物CH键的连接，达到生物去污目的。●灭菌时不需对空气湿度控制，因为过氧化氢等离子体不因空气中的湿度高低而改变灭菌效率，所以不需对空气的湿度进行处理。●魁利专制的过氧化氢除去器，除残留快速、彻底，无需外排。●自动检测灭菌浓度。

VHP传递窗通过“闪蒸”将液态H2O2转化为VHP，此过程可在常温常湿的环境下有效进行，所以不需要进行除湿等特别的预处理。VHP被均匀的引入密闭空间，其内表面完全暴露于VHP中，形成约1μm的过氧化氢膜，附着在可能寄居微生物的表面，微生物自身会作为**被形成的微冷凝所包裹，并迅速被此过程杀灭。灭菌的目标定为生物指示剂BIs达到6-log的杀灭率，通常使用的BI为嗜热脂肪芽孢杆菌。完成消毒后的VHP被催化分解为水蒸气和氧气，也可以使用强力通风装置对其完全分解，或者使用建筑空调通风系统，对冻干机来说可以借用其抽真空系统迅速去除残留的VHP。机械互锁传递窗是通过机械原理来实现互锁功能的。

魁利VHP传递窗结构设备主体VHP传递窗采用不锈钢主体结构，内腔采用316L不锈钢，框架和外表采用304不锈钢结构，内睦采用圆弧角谓焊设计。采用Ra≤0.6um抛光度。VHP发生单位内置闪然原理干法VHP发生器，采用集成控制方式，与VHP传递窗采用统一控制方式，VHP发生浓度，腔体温湿度和饱和度控制更稳定。气动密封系统压缩空气动力系统包含充气密封和气动阀门的控制。充气密封和气动阀控制采用一路压缩空气管路，包含减医阀和电磁阅控制。另一路压缩空气采用**的减压阀和电磁阀控制，用于腔体饱和度控制。传递窗的使用：物料进出洁净区，必须严格与人流通道分开，由生产车间物料**通道进出。广东防水传递窗工作原理

各实验区之间的试剂及样品传递应通过传递窗进行。陕西工程传递窗质量保证

VHP灭菌传递窗作用及原理:VHP灭菌传递窗介绍：1、汽化过氧化氢(VHP)发生器，是利用过氧化氢在常温下气体状态比液体状态更具杀孢子能力的优点，经生成游离的氢氧基，用于进攻细胞成分，包括脂类、蛋白质和DNA组织，达到*灭菌的要求，经专门设计制造而成的一种用于隔离室、隔离器、传递舱、传递窗等密闭空间灭菌的**设备。VHP发生器灭菌原理：2、VHP灭菌传递窗是集成了汽化过氧化氢发生器，向传递窗内部提供过氧化氢气体，用于物料外表面的生物去污处理，以避免物料从无级别区域或低级别洁净区进入A、B级关键区域带入污染。可用于无菌生产中需要传递的各类清洁和干燥的物品，包括进入A、B级关键区的包装材料外包装、仪器、原辅料外包装、配件、环境监测器材等。阶段2：调节至平稳状态汽化单元将过氧化氢气体快速导入传递窗内腔体，以快速增加传递窗内腔内的过氧化氢气体浓度阶段3：灭菌汽化单元将过氧化氢气体低速导入传递窗内腔体，以保持传递窗内腔体消毒灭菌所需要的过氧化氢气体浓度阶段4：通风排残在消毒灭菌处理完成后，将传递窗内部的过氧化氢气体浓度排除。陕西工程传递窗质量保证

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