陕西安全传递窗质量保证

时间:2024年01月16日 来源:

传递窗是洁净室的一种辅助设备,主要用于洁净区与洁净区、非洁净区与洁净区之间的小件物品的传递,以减少洁净室的开门次数,Z限度的降低洁净区的污染。传递窗通常是通过紫外灯进行消毒。紫外线消毒具有安全、方便、经济、无残留、对物品损害较少等优点,广泛应用于空气、物体表面、水及其他液体的处理。紫外线是一种肉眼看不见的光波,存在于光谱紫射线段的外侧,是利用波长225~275nm峰值254nm的紫外线光谱照射微生物,紫外线被核酸吸收后,破坏其核酸分子结构,造成核酸或he蛋白分解变性,使之失去正常功能,造成细菌和病毒死亡或变异。紫外线照射还会影响细菌和病毒中许多酶的活性,使蛋白分子的结构和功能产生改变,影响蛋白质和核酸的代谢合成,使其死亡。传递窗开关、按键的操作应灵活可靠,零部件应紧固无松动。陕西安全传递窗质量保证

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传递窗广泛应用于制药企业,是洁净区域传递物品必不可少的设备。可以通过连接洁净区与非洁净区、洁净区与洁净区,实现物料由非洁净区传入洁净区、洁净区域互传的操作,极大地避免了对洁净环境的污染。传递窗使用时的注意事项:传递窗一侧门开启时,另一侧门自动锁定,处于关闭状态,切勿生拉硬拽,破坏传递窗。自净型传递窗内置层流,放置物料时,切勿遮挡风口,影响层流。传递窗根据使用频率需定期清洁消毒,消毒剂应对材料无腐蚀作用。传递窗传递带菌物品时,必须紫外风淋且与不带菌物品分开传递。传递窗内置照明灯与紫外灯,传递物品时需注意,切勿碰碎灯管。紫外灯有使用寿命,临期需提前备好备用灯管,及时更换。苏州防护传递窗多少钱传递窗箱体应采用耐腐蚀材料,如采用金属应连续焊接,所有连接处应保证密封。

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生物安全传递窗技术要求:

由两侧有门的箱型结构组成,两侧门有互锁功能,当一侧门处于开启状态时,另一侧的门不能被打开。并具有对传递窗内部空间进行紫外灭菌和外接VHP消毒的能力,保证在消毒时气体不会从腔体内泄露。设备连续运行12h以上,稳定可靠。确认两门是机械压紧式密封式,密封条材质为EPDM,传递窗必须采用四面紫外线灯灭菌。传递舱采用外接过氧化氢发生器对传递舱内表面及舱体内部物品的外表面进行灭菌,保证通过无菌传递舱传入高洁净区的物品不会引入新的微生物污染。工作原理:传递窗两侧为密闭气密门,通过外接过氧化氢灭菌器对传递窗内部进行灭菌,传递窗保证内部的密闭性。传递窗必须设置预埋件,与混泥土固定预埋。

    传递窗是一种洁净室的辅助设备,主要用于洁净区与洁净区之间、洁净区与非洁净区之间小件物品的传递,以减少洁净室的开门次数,把对洁净室的污染降低到比较低程度。传递窗采用不锈钢板制作,平整光洁。双门互为连锁,有效阻止交叉污染,设有电子或机械连锁装置,并配置紫外线杀菌灯。传递窗广泛应用于微细科技、生物实验室、制药厂、医院、食品加工业、LCD、电子厂等等一切需要空气净化的场所。VHP传递窗结构形式:过氧化氢灭菌传递窗包括:箱体、箱体内部设有用于放置灭菌产品的灭菌腔体、过氧化氢发生装置、过氧化氢加液装置、腔体除湿装置、过氧化氢降解装置、加热装置、洁净风机、增压风机、洁净管道,高效过滤器、控制系统等。洁净管道将洁净风机、灭菌腔体.过氧化氢发生装置、除湿装置、降解装置、加热装置连接,使灭菌腔内部的空气进行流通,过氧化氢发生装置将液态过氧化氢经过高温闪蒸,由液态变为气态,从而随内部气体流向灭菌腔体,从而对火菌腔体内部物品灭菌。 传递窗应具备送排风或者自净化功能,排风应经HEPA过滤器过滤后排出。

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VHP过氧化氢传递窗又称为VHP灭菌传递舱,VHP过氧化氢传递窗是一种专门的,在不同功能间传递物品时能对物品表面提供生物除污的灭菌设备。VHP过氧化氢传递窗它配备有专门的过氧化氢发生器、无菌送风系统、电磁门连锁系统、密闭系统、灭菌后除残留系统、专门的HMI(人机界面)和灭菌介质给予系统。VHP过氧化氢传递窗大范围用于制药、医疗、卫生、生物试验等场所的常温表面灭菌。VHP无菌传递窗主要用于物料外表面的生物去污处理,避免物料从无级别区域或低级别区域进入高级别区域带入污染。本系统采用外接过氧化氢发生器(VHPS),属于低温、常压状态下的去污过程,环保、高效。由于传递窗安装有互锁装置,所以传递窗的门只能是一边开,一边关。陕西安全传递窗质量保证

传递窗是与洁净厂房配合使用的空气净化设备。陕西安全传递窗质量保证

   VHP传递窗技术要求:系统的组件和安装满足现行GMP要求。设计设备时应考虑***清洁及容易清洗,避免交叉污染。系统或组件应符合药品生产环境的要求,其设计、制造、使用、安装应满足相应药品生产工艺和药品生产质量的要求,其规格应与生产容量、批量或生产能力相适应。凡与药物或有要求的工艺介质直接接触的材质均应无毒、耐腐蚀、不脱落,不与所生产的药物或有要求的工艺介质发生化学反应或吸附。系统或组件的外观表面应简洁、平整、无清洗盲区。设备的仪器、仪表等的适用范围和精度应符合生产和质量控制的要求,应具有合格证或有资质的检定单位的检定标志。所有仪器/仪表的安装应便于拆卸与维护。系统或设备上需要频繁更换、调整、拆卸的部分应操作快捷,方便可靠。与辅助设备之间的连接结构宜标准化,连接应为快装结构,拆装简便、可靠。系统应具备安全模式。所有的系统或设备的控制和电系统组件或其他组分(包括电缆)在使用时须有明显的、安全的、清晰的、长久的且不易更改的标签。陕西安全传递窗质量保证

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