四川企业VHP发生器批量定制

汽化过氧化氢(VHP)发生器，是利用过氧化氢在常温下气体状态比液体状态更具杀孢子能力的优点，经生成游离的氢氧基，用于进攻细胞成分，包括脂类、蛋白质和DNA组织，达到*灭菌的要求，经专门设计制造而成的一种用于隔离室、隔离器、传递舱、传递窗等密闭空间灭菌的专门设备。VHP发生器灭菌原理：VHP灭菌传递窗是集成了VHP发生器，向传递窗内部提供过氧化氢气体，用于物料外表面的生物去污处理，以避免物料从无级别区域或低级别洁净区进入A、B级关键区域带入污染。可用于无菌生产中需要传递的各类清洁和干燥的物品，包括进入A、B级关键区的包装材料外包装、仪器、原辅料外包装、配件、环境监测器材等。安全可靠VHP发生器在消毒期间会自动监测VHP浓度和温度，确保消毒过程的安全可靠。四川企业VHP发生器批量定制

VHP发生器技术要求：

1.设备满足《实验室设备生物安全性能评价技术规范》RB/T199-2015 及 CNAS-CL53 关于气（汽）体消毒设备（过氧化氢消毒设备）中的相关要求。

2.设备自身均可耐受常用消毒剂的腐蚀，通常包括设备表面消毒剂和空间消毒剂，如：75%的酒精、气化过氧化氢、甲醛、二氧化氯等（但不限于以上消毒剂类型）。

3.灭菌效果：设备可将液态过氧化氢溶液转化为气态，通过气态过氧化氢对房间/物品/设备等表面进行消毒灭菌处理，灭菌效果达到6-log芽孢杀灭率（采用ATCC12980嗜热脂肪芽孢杆菌现场验证）。灭菌结束后，过氧化氢残留浓度应降低到人员可接受的安全水平< 1.0ppm。灭菌全过程不产生除过氧化氢、氧气、水以外的其他副产物，残留物应可以生物降解。 内蒙古验证VHP发生器哪家比较好在医院、实验室等场所使用VHP发生器可以有效地保障人员的健康和安全，所以说VHP发生器消毒非常的高效。

我公司自主研发过氧化氢VHP灭菌发生器，主导了目前灭菌新技术，我公司VHP灭菌发生器，现也成套安装在本公司无菌传递窗和无菌隔离器设备上。根据我国新版ＧＭＰ中大幅度提升了对无菌药品的生产要求。而且，灭菌一直都是无菌药品生产的关键环节。为提高药品质量，选择适当的灭菌方法显得尤为重要。在各种灭菌技术中，液体过氧化氢的杀菌性能早在多年前就得到了认可，但是，液态过氧化氢要求有很高的浓度和很长的接触时间，才具有杀孢子能力。后来经研究发现，气态过氧化氢在低浓度的状态下比液体状态下具有更高的杀孢子能力。其主要原理是生成游离的氢基，用于进攻细胞成分，包括脂类、蛋白质和ＤＮＡ。基于此点，公司设计出了一种新型的、用于医药产业和食品行业的低温汽化过氧化氢灭菌系统。

    VHP=VaporizedHydrogenPeroxide--汽化过氧化氢（汽态H2O2）是一种将过氧化氢液体转化为过氧化氢汽态的方法，因汽态过氧化氢表面积大，能与空间颗粒和悬浮微生物充分接触，达到灭菌消毒的目的。影响VHP灭菌发生效率的因数很多，但主要参数三项：浓重比γ、大颗粒占比β、沉降率α。浓重比γ：VHP浓度与消耗的过氧化氢液体重量的比值，用γ表示，简称浓重比，是反应过氧化氢转化VHP效率的重要参数，其中环境达到无菌状态的浓重比STγ重要。γ=VHP浓度（PPM）/液态H2O2重量（g）以灭菌60min的浓重比表示为：γ60通过浮游菌检测，无菌时浓重比表示为：STγ。大颗粒占比β大颗粒数与小颗粒数的比值，用β表示，简称大颗粒占比，是综合反应VHP灭菌效率、沉降可能性和VHP残留的重要指标。大颗粒占比越大，表明VHP颗粒沉降就越有可能，灭菌效率就降低，残留也难除去。β=≥10μm的颗粒数/≥μm的颗粒数。沉降率αα=沉降水溶液H2O2浓度（mg/L）/消耗H2O2溶液重量（g）从沉降的H2O2浓度、水溶液的瓶口大小和房间的建筑面积能计算出总沉降的过氧化氢的总量，该沉降的过氧化氢总量与消耗的H2O2溶液的比值能真实反应出沉降部分的占比，也就是反方向间接反应出有效的VHP的比例。 移动式VHP发生器一般都自带除湿设备，可以保证灭菌过程中空间内湿度可以控制在40%。

过氧化氢干雾(VHP)灭菌技术的特点①消毒灭菌可以在室温条件下进行;②消毒周期短，过氧化氢干雾的消毒周期只需5～7h，而蒸汽消毒周期为8～10h，环氧乙烷气体消毒灭菌周期为12～18h;③过氧化氢干雾消毒灭菌对操作人员无危害，对环境无污染，其Z终残留物为水和氧气;④蒸汽灭菌使腔室产生很大的压差变化，长期反复受压、抽真空，会缩短设备的使用寿命，而采用过氧化氢干雾灭菌，因压力、温度条件的改善，使设备的运行寿命和维修周期得以延长;⑤长期使用蒸汽灭菌，湿热气体易破坏腔体内表面的不锈钢钝化膜，而过氧化氢干雾灭菌则很少损害腔体内表面的不锈钢钝化膜;⑥采用移动式(带脚轮)的过氧化氢干雾(VHP)发生器，能对多台设备配套灭菌，减少设备的初投资费用;⑦过氧化氢干雾菌的工艺重复性好，较易通过验证测试;⑧对GX过滤器HEPA的穿透性好(玻璃纤维);⑨对于其他物品无影响，如装置、电器、洁净室墙板等。设置好参数后，可以启动VHP发生器。四川企业VHP发生器批量定制

VHP灭菌过程，VHP 灭菌在低湿（湿度＜40%）状态灭菌效果Z佳。四川企业VHP发生器批量定制

超声波雾化法运用高频超声波的震动将液体变为颗粒的原理，在过氧化氢管路上安装超声波振动器，能将过氧化氢液体变为VHP颗粒。超声波的振动频率能改变颗粒大小。根据实验数据分析如下：1）室内温度随着VHP雾汽的注入逐渐微跌。2）室内湿度随着VHP雾汽的注入逐渐升高，结果到几乎接近100%RH的饱和状态。3）VHP浓度随着继续向室内注入VHP雾汽而大幅增加。4）悬浮粒子数中的小颗粒数随着继续向室内注入VHP雾汽而逐渐增加。5）悬浮粒子数中的大颗粒数，随着向室内注入VHP雾汽，颗粒数也随之逐渐升高，但大颗粒数增加值不大。6）悬浮粒子大颗粒和小颗粒的差值随着向室内注入VHP雾汽，差值越来越大。7）沉降的H2O2溶液随着VHP雾汽的注入其浓度逐渐增加，但增加的幅度不大。四川企业VHP发生器批量定制