重庆怎么传递窗厂家直供

传递窗按与之相连的较高级别的洁净区的洁净级别来管理，例如：喷码间与灌装间相连的传递窗应按灌装间的要求来管理。下班后由洁净区操作者负责，将传递窗的内部各表面搽拭干净，并打开紫外灭菌灯30分钟。物料进出洁净区，必须严格与人流通道分开，由生产车间物料专Y通道进出。物料进入时，原辅料由配制班工序负责人组织人员脱包或外表清洁处理后，经传递窗送至车间原辅料暂存间；内包材料在其外暂存间拆去外包装后，经传递窗送入内包间。车间综合员与配制、内包装工序负责人办理物料交接。通过传递窗传递时，必须严格执行传递窗内外门“一开一闭”的规定，两门不能同时开启。开外门将物料放入后先关门，再开内门将物料拿出，关门，如此循环。传递窗结构：箱体与门采用不锈钢，经折弯、焊接、拼装成形。重庆怎么传递窗厂家直供

自2010版GMP实施以来，对灭菌要求日益严格，明确规定进入B级区的物料必须经过严格的灭菌处理。传统的湿热灭菌柜和干热灭菌柜，由于高温灭菌的局限性，使得部分不耐高温的产品面临灭菌难题。在这样的背景下，VHP汽化过氧化氢传递窗应运而生，为低温灭菌提供了一种理想的解决方案。VHP灭菌传递窗的广泛应用，使得各种类型的物品表面灭菌变得简单高效，且不留任何残留物。这种传递窗适用于不同级别的洁净区间，为物品的转换使用提供了极大的便利。2012年以来，汽化过氧化氢（VHP）传递窗在国内迅速普及，至今已有众多制药企业的VHP传递窗通过了新版GMP的认证，充分证明了其在制药行业中的可靠性与实用性。然而，传统VHP传递窗仍存在一些难以克服的弊端。为了解决这些问题，魁利经过深入研究，推出了采用冷蒸发技术原理的过氧化氢传递窗。这种传递窗能够在常温状态下将过氧化氢溶液由液相转变为气相，避免了舱体升温和凝露现象。更重要的是，魁利过氧化氢传递窗明显缩短了除菌循环周期。小舱体只需35分钟，大舱体也只需60分钟，相较于传统VHP传递窗，除菌效率得到了大幅提升。此外，这种新型传递窗的除菌循环CD更易于开发和验证，为制药企业提供了更为便捷和高效的灭菌解决方案。陕西库存传递窗哪家好传递窗操作简单，工作人员都能快速上手。

VHP传递窗的结构设计精巧而各方面，其重要组件包括箱体、灭菌腔体、过氧化氢发生装置、加液装置、除湿装置、降解装置、加热装置、洁净风机、增压风机、洁净管道以及高效过滤器和控制系统等。其中，箱体作为整个设备的主体结构，内部设有灭菌腔体，专为放置待灭菌产品而设计。过氧化氢发生装置则是关键部件，它通过高温闪蒸技术，将液态过氧化氢转化为气态，使灭菌效果更加明显。加液装置则负责为发生装置提供液态过氧化氢，确保灭菌过程的持续进行。此外，腔体除湿装置能有效去除腔体内的湿气，提高灭菌效率；降解装置则负责在灭菌完成后将过氧化氢降解为无害物质，确保操作安全。加热装置则用于调节腔体温度，以适应不同灭菌需求。洁净风机和增压风机则通过洁净管道与灭菌腔体、过氧化氢发生装置、除湿装置、降解装置以及加热装置相连，形成一个完整的空气流通系统。在这个系统中，空气得以在灭菌腔体内部循环流通，确保过氧化氢气体能够均匀分布并充分作用于待灭菌物品。高效过滤器则进一步提升了空气的洁净度，确保灭菌过程的纯净与高效。而控制系统则负责对整个设备的运行进行精确调控，确保灭菌过程的稳定性和可靠性。

VHP灭菌传递窗详解：首先，其重要组件——汽化过氧化氢（VHP）发生器，是利用过氧化氢在常温气体状态下相比液体状态展现出的更强杀孢子能力。通过生成游离的氢氧基，它能精细地攻击细胞成分，包括脂类、蛋白质和DNA组织，从而达到高效的灭菌效果。这一发生器是专为隔离室、隔离器、传递舱等密闭空间灭菌而精心设计的。VHP灭菌传递窗，正是集成了这一先进的汽化过氧化氢发生器，它能够向传递窗内部释放过氧化氢气体，专门用于物料外表面的生物去污处理。这样做的目的是避免物料在从非洁净区或低级别洁净区进入A、B级关键区域时带入污染。它广泛应用于无菌生产中的各种清洁、干燥物品的传递，如A、B级关键区的包装材料外包装、仪器、原辅料外包装等。整个灭菌过程分为几个关键阶段：首先，汽化单元迅速将过氧化氢气体导入传递窗内腔体，迅速提升内部过氧化氢气体的浓度；接着，汽化单元转为低速导入，确保传递窗内腔体的过氧化氢浓度维持在消毒灭菌所需的水平；此外，在完成消毒灭菌后，通风排残系统启动，将传递窗内部的过氧化氢气体浓度降至安全水平，直至浓度低于1ppm。至于VHP传递窗的产品特征，其整体采用SUS304不锈钢结构，确保了设备的坚固耐用和易于清洁。传递窗的密封性能良好，有效防止外界污染。

VHP传递窗的技术要求涵盖了多个关键方面，确保其与现行GMP标准相符。在设备设计过程中，特别强调了易于清洁和避免交叉污染的重要性，以保证药品生产环境的纯净度。设备及其组件需满足药品生产工艺和质量要求，规格需与生产规模、批量或生产能力相匹配。所有与药物或特定工艺介质直接接触的材质必须无毒、耐腐蚀、不脱落，且不得与药物或工艺介质发生化学反应或吸附，以保障药品质量。设备的外观表面应设计得简洁、平整，无清洗盲区，确保清洁工作的彻底性。设备中使用的仪器、仪表等应满足生产和质量控制的要求，并具备相应的合格证明或检定标志。这些仪器、仪表的安装位置应便于拆卸和维护，确保操作的便捷性。对于需要频繁更换、调整或拆卸的部分，设计应保证操作快捷、方便可靠，以提高生产效率。与辅助设备之间的连接结构应标准化，采用快装结构，便于拆装，确保连接的可靠性和稳定性。此外，系统应具备安全模式，确保操作过程的安全性。所有系统或设备的控制和电系统组件等在使用时，必须配备明显、安全、清晰、长久且不易更改的标签，以便于操作和管理。传递窗的互锁装置无法正常工作时，应及时维修。重庆怎么传递窗厂家直供

大多数传递窗对传递的物品进行消毒灭菌是通过安装在内部的紫外灯照射进行杀灭处理。重庆怎么传递窗厂家直供

魁利自主研发的汽化过氧化氢无菌传递窗，彻底革新了传统的紫外消毒方式，转而采用集成的汽化过氧化氢灭菌技术，确保传递窗内所有暴露表面得到各方面而高效的灭菌处理。这一创新设计不仅提升了灭菌效果，还增强了操作的安全性和便捷性。传递窗内置的高效过滤器层流保护系统，在双扉门打开时能够迅速形成气闸，有效防止交叉污染的发生。这一独特设计确保了物料在传递过程中的纯净度，满足了高洁净度环境的要求。VHP无菌传递窗的功能丰富多样，包括西门子可编程控制器（PLC）程序控制、触摸式显示屏人性化界面设计、双门电磁互锁、日期时间显示、过氧化氢浓度监测（可选配）、垂直气流保护、汽化过氧化氢灭菌功能、数据贮存功能以及数据USB导出等。此外，还配备了高效PAO检测口，方便用户对传递窗的性能进行实时监测和评估。在产品特征方面，VHP传递窗采用了整体SUS304不锈钢结构，既保证了耐用性又易于清洁。双扉门结构设计确保了充气密封和互锁功能，避免了两侧门同时打开的风险。同时，进出传递窗内腔的空气都经过高效过滤器（H14）处理，有效防止物料受到污染。重庆怎么传递窗厂家直供