泰州库存VHP传递窗批量定制

VHP传递窗介绍:汽化过氧化氢(VP)发生器，是利用过氧化氢在常温下气体状态比液体状态更具杀孢子能力的优点，经生成游离的氢氧基，用于进功细胞成分，包括脂类、蛋白质和DNA组织，达到完全灭菌的要求，经专门设计制造而成的一种用于隔离室、隔离器、传递舱、传递窗气密闭空间灭菌的Z用设备。VHP灭菌传递窗原理:VhP灭菌传递窗是集成了汽化过氧化氢发生器，向传递窗内部提供过氧化氢气体，用于物料外表面的生物去污处理，以避免物料从无别区域或低级别洁净区进入A、B级关键区域带入污染。可用于无菌生产中需要传递的各类清洁和干燥的物品，包括进入A、B级关键E的包装材料外包装、仪器、原辅料外包装、配件、环境监测器材等。传递窗由两侧有门的箱型结构组成，两侧门有互锁功能，当一侧门处于开启状态时，另一侧的门不能被打开。泰州库存VHP传递窗批量定制

    VHP传递窗技术要求：系统的组件和安装满足现行GMP要求。设计设备时应考虑***清洁及容易清洗，避免交叉污染。系统或组件应符合药品生产环境的要求，其设计、制造、使用、安装应满足相应药品生产工艺和药品生产质量的要求，其规格应与生产容量、批量或生产能力相适应。凡与药物或有要求的工艺介质直接接触的材质均应无毒、耐腐蚀、不脱落，不与所生产的药物或有要求的工艺介质发生化学反应或吸附。系统或组件的外观表面应简洁、平整、无清洗盲区。设备的仪器、仪表等的适用范围和精度应符合生产和质量控制的要求，应具有合格证或有资质的检定单位的检定标志。所有仪器/仪表的安装应便于拆卸与维护。系统或设备上需要频繁更换、调整、拆卸的部分应操作快捷，方便可靠。与辅助设备之间的连接结构宜标准化，连接应为快装结构，拆装简便、可靠。系统应具备安全模式。所有的系统或设备的控制和电系统组件或其他组分（包括电缆）在使用时须有明显的、安全的、清晰的、长久的且不易更改的标签。 镇江VHP传递窗制作厂家使用VHP传递窗可以保护室内环境。

洁净室普通的灭菌方法难以标准化，劳动密集，验证困难，并且对操作工和环境存在潜在的危险。与空调系统结合在一起的VHP灭菌技术除了能够克服传统灭菌技术的缺点外，还具有如下优点：极好的材料兼容性，广谱杀菌功效，可以再生，无菌保证水平更高。所以研究VHP如何与空调系统相结合进行空间灭菌对未来的生物医药洁净室规模化、标准化空间灭菌有着重要的实际指导意义。VHP（VaporizedHydrogenPeroxide）即气化过氧化氢，近些年来关于气态过氧化氢的灭菌效果不断有研究报导，其主要原理是生成游离的氢氧基，用于进攻细胞成分，包括脂类，蛋白质和DNA，并已被大范围用于生物制药行业的灭菌[1-2]。VHP灭菌与传统灭菌方式技术的比较已经有研究[3-4]，从各种比较可知，VHP灭菌方式无论从灭菌的效果、灭菌后的残留物、灭菌时间、适用场合以及在实际灭菌过程中对作业人员的伤害性，相对传统的灭菌方式都有其显而易见的优势。

GB19489—2008《实验室生物安全通用要求》对生物安全三级、四级实验室中的传递窗的结构承压能力、密闭性、消毒灭菌等提出了具体要求：传递窗的结构承压能力及密闭性应符合传递窗所在区域的要求，并具备对传递窗内物品进行消毒灭菌的条件;必要时，传递窗应具备送排风或者自净化功能，排风应经HEPA过滤器过滤后排出。

2010版GMP之后，随着对灭菌要求的提高，要求进入到B级区的物料都需要经过灭菌，而传统的湿热灭菌柜、干热灭菌柜都具有高温灭菌的缺点，部分不能高温灭菌的产品只能采用一种低温灭菌的传递窗，所以VHP汽化过氧化氢传递窗就顺势诞生了；VHP灭菌传递窗适用于传递的各种类型物品表面的灭菌，同时不会产生残留，适合不同级别的洁净区间进行物品转换使用。2012年，随着汽化过氧化氢（VHP）传递窗在国内的快速普及，截至目前国内估计有上百家制药企业的VHP传递窗通过了新版GMP的认证。 VHP传递窗配置双层门，双层门互锁，防止交叉污染。

魁利自主研发的汽化过氧化氢无菌传递窗，通过集成的汽化过氧化氢灭菌对传递窗内的所有暴露表面进行灭菌，取代传统紫外消毒的方法。传递窗自带的高效过滤器层流保护，当打开双斐门时形成气闸，防止交叉污染。VHP无菌传递窗主要功能西门子可编程控制器（PLC）程序控制；触摸式显示屏人性化界面设计；双门电磁互锁；日期、时间显示；过氧化氢浓度监测（选配）；垂直气流保护；汽化过氧化氢灭菌功能；数据贮存功能；数据USB导出；高效PAO检测口。魁利VHP传递窗产品特征：1、整体SUS304不锈钢结构，同时具有普通传递窗的功能，耐用易清洁。2、VHP传递窗采用双扉门结构，充气密封且互锁，保证两侧的门不能同时打开。3、进出VHP传递窗内腔的空气均通过高效过滤器（H14），以防止物料受到污染。4、具有对内腔体内的温度、湿度、压力以及过氧化氢浓度等实时监控的功能5、具备各工作过程灯光提示功能，方面操作人员操作及监控设备。6、采用西门子PLC自控系统，保证VHP传递窗的各工作过程稳定、可靠。7、具备实时打印功能，可将各工作过程中的相关参数打印记录。VHP传递窗的模块化设计，使得安装和维护更加便捷。浙江VHP传递窗批量定制

VHP传递窗的除菌循环分为除湿、调节、灭菌、通风排残四步。泰州库存VHP传递窗批量定制

VHP技术是指将液态双氧水汽化为过氧化氢蒸汽，运用汽化的过氧化氢对物体表面的低温灭菌技术。---VHP具有广谱杀菌性，能有效杀灭细菌、霉菌、病毒、细菌芽孢等所有类型的微生物，目前发现VHPZUI难杀灭的微生物是嗜热脂肪芽孢，所以VHP灭菌验证所用的生物指示剂为嗜热脂肪芽孢。---VHP灭菌无毒无残留，汽化过氧化氢在灭菌过程中可以快速杀灭微生物，灭菌完成后能快速降解为H2O和O2，无毒无残留，且过氧化氢的残留浓度可检测。---VHP灭菌效果可验证，正常的一个验证周期包括参数开发，VHP分布研究，生物挑战试验和排风降解研究，TKSAGE-HPB汽化过氧化氢设备具有完整的GMP验证文件体系。---VHP灭菌兼容性好，整个灭菌过程中过氧化氢不液化不冷凝，材料兼容性更好。泰州库存VHP传递窗批量定制