江苏EPC医学检验所完备的项目管理

医学检验所患者样品采集设施：1、患者样品采集设施应有隔开的接待/等候和采集区。这些设施应考虑患者的隐私、舒适度及需求（如残疾人通道，盥洗设施），以及在采集期间的适当陪伴人员（如监护人或翻译）。2、执行患者样品采集程序（如**）的设施应保证样品采集方式不会使结果失效或对检验质量有不利影响。样品采集设施应配备并维护适当的急救物品，以满足患者和员工需求。注：某些样品采集设施可能需要配备适当的复苏设备。地方法规可适用。建立1个临床检验专业的，面积不能<500m2，若建立2个，则在其基础增加300m2。江苏EPC医学检验所完备的项目管理

医学检验所的面积要求：实验室科室面积必须≧75%，怎么理解这段话呢，也就是说500m2的总实验室面积，那么它的公式是（500*）。建立1个临床检验专业的，面积不能&lt;500m2，若建立2个，则在其基础增加300m2。有相应的科室、工作流程、医疗废弃物暂存处、三废处理（污物、污水、有害气体），达标排放。医学检验所的布局设计：1、实验室区域必须符合生物安全管理和医疗管理要求（临床血液与体液检验、临床化学检验、临床免疫检验、临床微生物检验、临床细胞分子遗传学检验（DNA）、临床病理）严格区分（清洁区、半污染区、污染区）生物安全设施要齐全，如生物安全柜；2、辅助区域：供水、供电、消毒供应室和其他；3、管理区域：行政、采购、财务、质量管理、物流、信息管理。安徽专业设计医学检验所专业设计团队检验科平面布局应能清晰的分出清洁区、半污区和污染区，各域之间应有隔断隔开。

医学检验所的仪器设备：1、基本设备：压力蒸汽灭菌器、离心机、冰箱、生物安全柜、加样器；医疗器械管理要求的设备有（血细胞分析仪、尿液分析仪、酶标仪、发光分析仪、生化类分析仪、核酸类分析仪、细菌培养和鉴定仪、质谱色谱仪）；2、病理常规设备：离心机、生物安全柜、加样器、消毒设备、标本柜、切片柜、蜡块柜、大体摄影装置、光学显微镜、数字切片系统（其中至少1台5人以上共览显微镜）分子病理实验室设备（PCR室）：荧光显微镜、分子杂交仪、核酸提取设备、低温离心机；3、专业病理设备：蜡块包埋机、摊片机、石蜡切片机、密闭式全自动脱水机、HE全自动脱水机、全自动免疫组化染色机、自动液机/薄层细胞制片设备、冰冻切片机（可选），要有“国食药监械”的医疗器械注册号；4、其他设备：电脑、信息系统。

医学检验所实验室安全与防控1、加强安全管理，强化和预防控制工作；建立相关规章制度、工作规范；科学化工作流程，降低风险。2、保障质量、安全及员工、患者、来访者的健康、安全；建立生物安全管理制度、操作规程。3、设专人负责标本（实验内部传递）的生物安全工作以及生物安全培训及相关设备耗材。4、这些检测项目需通过卫计委的审核：基因扩增、医学检测、产前筛查及诊断、胚胎植入前遗传学筛查与诊断等特殊检验项目。5、医学检验机构、第三方医学检验所（实验室）的建设布局：（1）：遵循环境卫生学、医院安全管理的原则;（2）：符合功能流程合理、洁污区域分开的基本要求；（3）：布局合理、分区明确、标识清楚。洁净实验室内不应设置地漏，实验室排水应与生活区排水分开，应确保实验室排水进入医院污水处理站。

医学检验所的给水系统、排水系统及纯水系统具体的要求如下：医学检验所的给水系统：出口处应设有洗手装置，洗手装置应使用非手动水龙头，生物安全实验室建议配自动手消毒装置，给水材料符合国家相关要求。医学检验所的排水系统：不应设置地漏，实验室排水应与生活区排水分开，应确保医学检验所的排水能够顺利进入医院污水处理站。医学检验所的纯水系统：主要用纯水的设备是生化仪，实验室纯水系统在设计前应与实验室负责人沟通纯水的用水点，各水点的用水量。检验科应人物流分开，人员和物品应有单独的出入口。福州品质医学检验所设计施工一站式服务

整合医院现有的检验资源，有检验所统一作出规划安排，以达到比较好配置和组合。江苏EPC医学检验所完备的项目管理

医学检验所人员培训与安全防护1、制定工作人员的岗前培训、轮岗培训计划，落实相关管理制度、工作规范。2、岗前安全教育、每年进行生物安全防护知识培训。3、制定生物安全事故、危险品、危险设施等意外事故的预防措施、应急预案。4、专业技能更新和维持及持续培养等管理的相关制度、记录。5、应按照生物防护级别配备必要的安全设备、个人防护用品，并保证正确使用。6、加细职业安全防护、健康管理工作，定期进行健康检查，必要时对有关人员进行免疫接种。7、发生职业暴露事件，应采取相应处理措施，并及时报告机构内的相关部门。8、定期对实验室的危害因子、安全风险进行评估；定期举行生物安全、消防安全演练并形成记录。江苏EPC医学检验所完备的项目管理

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