四川双扉穿墙式灭菌柜
灭菌柜灭菌方法:间歇灭菌法:利用反复多次的流通蒸汽,以达到灭菌的目的。一般用流通蒸汽灭菌器,100℃加热15~30分钟,可杀死其中的繁殖体;但芽胞尚有残存。取出后放37℃孵箱过夜,使芽胞发育成繁殖体,次日再蒸一次,如此连续三次以上。本法适用于不耐高温的营养物(如血清培养基)的灭菌。巴氏消毒法(Pasteurization):利用热力杀死液体中的病原菌或一般的杂菌,同时不致严重损害其质量的消耗方法。由巴斯德创用以消毒酒精类,故名。加温61.1~62.8℃半小时,或71.7℃15~30秒钟。常用于消毒牛奶和酒类等。高压蒸汽灭菌法:压力蒸汽灭菌是在专门的压力蒸汽灭菌器中进行的,是热力灭菌中使用较普遍、效果较可靠的一种方法。其优点是穿透力强,灭菌效果可靠,能杀灭所有微生物。目前使用的压力灭菌器可分为两类:下排气式压力灭菌器和预真空压力灭菌器。适用于耐高温、耐水物品的灭菌。干热灭菌柜中连锁控制系统设有门连锁控制系统。四川双扉穿墙式灭菌柜
干热灭菌柜应用范围:1、干热灭菌设备可分为试验室器具用,生产制剂用,生产器具用干热灭菌设备。2、按使用方式分为连续式和批量式,批量式干热灭菌设备如干热烘箱,可用于内有害物质检验用玻璃、金属器具的灭菌和除热原,以及生产设备部件、生产器具的灭菌除热原;连续干热灭菌设备,如隧道烘箱,可用于小容量注射剂的生产。3、按加热方式可分为:以辐射加热为主的热辐射式干热灭菌机和以对流加热为主的热层流加热式干热灭菌机等。干热灭菌柜常见指标说明:1、干热灭菌柜在空载过程中250±15℃指的是?例如:235-265之间、还是较大值减较小值的差,还是较大较小与平均值的差。2、满载热分布过程中温度是否有范围?比如温度低于250℃但是指示剂挑战合格。3、在干热灭菌柜在具体操作中设定温度值是250吗?例如:日常生产中温度设置是否要高于250。河北全自动灭菌柜灭菌柜的原理特点:无死角,无锐角。
环氧乙烷灭菌柜技术优势:1.微电脑控制,操作简单方便,数码显示工作状态(包括温度、湿度、负压、灭菌时间、残气处理时间/次数)。2.对全过程进行灭菌信息记录打印,以备查证核对和存档。3.内置湿度传感器:选用技术先进的进口湿度传感器,自动检测灭菌室内湿度。4.设有程序自动恢复功能:不论断电、停电、还是微机程序紊乱,都能判断其故障点,通电后程序自动恢复,设备继续运行。5.多种防护功能:设有过压超温保护功能,更加安全可靠。6.进气口装有无菌过滤器,可有效滤除病菌及微生物,避免排残时受到二次污染。
湿热灭菌柜验证:湿热灭菌设备的温度验证:温度验证程序设计基本要求湿热灭菌的基本程序设计基本要求源于US.FDA在上世纪70年代中期提出的,且在80年代施行的:“关于大容量注射剂GMP技术性原则”五个方面要求:(1)在灭菌工序应能确保产品达到F0≥8;(2)灭菌前,待实验的容器中有较高带菌量,污染菌应具有较强的耐热性;(3)每一个灭菌釜的每种装载方式及每种规格容器的验证实验均至少使用10支热电偶进行热分布实验;(4)用待实验容器灌注粘度相类似的产品进行热穿透实验,找出容器中升温较慢点的位置,至少使用10个容器,每个均加入适当的生物指示剂并且插有热电偶。当灭菌釜的参数已经达到热分布实验已经证实的可重现状态,温度达到设定的灭菌温度时,开始测定F0值,直到开始冷却止;(5)当产品达到灭菌温度直到开始冷却的过程,温度变化必须保持在±0.5℃以内。凝胶灭菌柜管路系统:行业较优化配置,主要部件有高温气动阀和真空水泵。
红外线高温灭菌柜原理相对单一,灭菌柜通过内置的红外线发生装置产生红外线,对餐具、内壁整体进行加热,使餐具和整体环境处于120℃以上的高温环境,利用高温使餐具表面上的细菌细胞内蛋白质发生变质,进而达到灭菌灭菌的作用。但这种灭菌柜原理对餐具材质的要求较高,一些不耐热的材质不能放进去灭菌,比如我们使用较多的塑料、木质、竹制、漆器等材质很可能会因为灭菌碗柜中的高温而产生变形、融化、开裂、甚至发生性质变化导致出现毒性等问题。物品放置在灭菌柜中,应该留出一定的空隙,上下左右都是需要的。海南双扉穿墙式灭菌柜
灭菌柜:可实现对灭菌全过程进行温度和压力的在线监测和实时打印,整个过程均可被追溯。四川双扉穿墙式灭菌柜
影响灭菌柜灭菌效果的因素:1、相对湿度。在热力灭菌中,水对杀灭细菌芽孢起着重要作用。与水相关的灭菌方式只有两种:湿热和干热。湿度达到饱和[相对湿度(RH)为(或aw=1.0)]时的灭菌方式称为湿热灭菌;相对湿度低于条件下的灭菌方式统称干热灭菌。实验数据表明,温度在90~125℃之间,相对湿度在20%~50%时,细菌芽孢较难杀灭;当相对湿度高于50%或低于20%时,则较易杀灭。这对选择灭菌条件具有指导意义。2、曝热时间。灭菌过程中,原核细胞的死亡(被杀灭)遵循一级反应的规则。温度与某一时间芽孢存活对数间的关系,在许多情况下呈线性。这就是说,在特定的灭菌温度下,任一时间孢子死亡光与这个时间孢子的浓度相关,而使孢子数下降一个对数单位所需时间并不受孢子原始浓度的影响。四川双扉穿墙式灭菌柜
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