河南胶塞测试灭菌柜
湿热灭菌柜参数F0值为一定灭菌温度(T)下,Z为10℃时所产生的灭菌效果与121℃,Z值为10℃所产生的灭菌效果相同时所相当的时间(min)。也就是说,不管温度如何变化,t分钟内的灭菌效果相当于在121℃下灭菌F0分钟的效果。在湿热灭菌时,参比温度定为121℃,以嗜热脂肪芽孢杆菌作为微生物指示菌,该菌在121℃时,Z值为10℃。则:显然,即把各温度下灭菌效果都转化成121℃下灭菌的等效值。因此称F0为标准灭菌时间(min)。F0目前*应用于热压灭菌。传送带的速度,在连续传送干热灭菌系统中是十分重要的灭菌效果影响因素。河南胶塞测试灭菌柜
湿热灭菌柜:1.温度验证的功能测试步骤由此技术设计要求出发,演化成为目前国内普遍采用的湿热温度验证的大容量注射剂实验方法和实验器具,也是温度验证程序设计的基本要求。使用其作功能测试步骤及参考设备如下:前提:湿热灭菌设备的安装测试合格,现场和公用工程外接条件完备。即通常讲(DQ,IQ)已经结束后,位置在OQ运行确认。热分布测试目的:找出较冷点位置,检验重现性。步骤:(1)设备仪器校正;(2)热电偶分布图;(3)空载热分布实验,3次以上;(4)热电偶插入图;装载(模拟生产装载较大,较小量)热分布实验,各3次以上。2.热穿透测试目的:肯定灭菌过程中被测试各点获得无菌保证值,特别是较冷点位置的F0值,监测检验重现性。步骤:(1)设备校正;(2)模拟生产灭菌装载;(3)热电偶装载图;(4)同品同规产品较大与较小装载热穿透实验,每状态3次以上。北京灭菌柜灭菌柜巴氏消毒法(Pasteurization):利用热力杀死液体中的病原菌或一般的杂菌。
灭菌柜的使用注意事项:1、灭菌柜不宜在高压、大电流、强磁场条件下使用,以免干扰及发生触电危险。2、电镀零件和表面饰漆,应经常保持清洁,如长期不使用,应在电镀零件上涂中性油脂或凡士林,以防腐蚀,灭菌箱外面套好塑料薄膜防尘罩将灭菌箱放在干燥室内,以免温度控制器受潮损坏。3、箱内外壳有效接地,使用完毕后应将电源关闭。4、灭菌柜应放置在具有良好通风条件的室内,在其周围有可放置易燃易爆的物品。5、灭菌柜无防爆装置,不得放置易燃易爆物品。
水浴灭菌柜工作过程为:(1)注水阶段:将要灭菌的药品按一定的摆放方式放置于灭菌柜内,关好密封门,然后往柜内注入RO水。(2)快速升温阶段:当RO水到达一定的高度时,关闭RO水的阀门,启动循环水泵,同时开启大、小蒸汽阀门,通过热交换器加热柜内循环的RO水。(3)灭菌阶段:当循环水的温度到达工艺设定温度(如100℃)后,通过间隔开启小蒸汽阀门来控制柜体内维持在灭菌温度。停留在此阶段的时间即为通常工艺要求所说的灭菌时间。(4)在完成灭菌阶段后,关闭所有蒸汽阀门,开启相应阀门给柜体内泄压。(5)开启相应阀门对柜内半成品进行两次清洗。(6)直至柜内相对压为零,循环水排放完毕,药品温度低于30℃后方可开启柜门。干热灭菌柜的结构:缓冲板、风阀、气流调节器或空气档板。
灭菌柜采用的是国外制造技术,占据了很大的优势,设计精心,开发精致,完全符合了GMP的改造要求,并且赢得了用户的认可和高度评价。灭菌柜使用的是PLC控制,所以具备了手动和自动的功能,交互式使用,方便简单,触摸屏人机界面手感超好。再加上该产品具有双重加热保护功能,在使用过程中,如果温度过高,也不要担心会有什么危险,加热保护功能会解决这个问题。其次,灭菌柜的工作环境没有很大的限制,较高可以达到350摄氏度的高温,而且还能够通过DOP测试。由于该产品是采用了满焊的结构,内部进行了抛光,所以达到了无死角和无锐角,不光美观,而且也提高了使用效率。总体来看,灭菌柜所具备的特点都满足了用户的需求。现如今,市场上的灭菌设备各种各样,用户也是结合了实际情况和应用环境,选择不同的灭菌设备。当然了价格自然也是不一样的,有经验的用户认为,选择性价比高的产品更合适。灭菌柜的原理特点:DMH系列产品可供用户选择,在配置和尺寸方面也可根据用户用途、场地、产量等定制。新疆双扉灭菌柜
干热灭菌柜的结构:传送带(光适用于连续法)。河南胶塞测试灭菌柜
生物安全型灭菌柜,你知多少:对于多孔物质的灭菌,因在加热前需要脉动真空抽除腔体内空气,Fedegari可提供带排气过滤的净化模块,气体经过过滤器后再排出,确保排气安全。传统的排水口过滤器灭菌,需要周期性的进行滤器完整性确认。一旦过滤器的完整性无法确认,病毒微生物截留能力也将无法保证。而Fedegari创新的蒸汽灭菌处理方法能在每次灭菌过程中对排水口同时进行灭菌,提高了安全性。除此之外,Fedegari还具有ZL门垫圈设计:燕尾形横截面的特殊构造使得垫圈和门以及预埋轨道实现较大程度的接触,尽可能避免了压缩气体泄漏,确保实现更好的密封性。在突然切断压缩气体后,仍可继续密封24-48h。只要有压力,保持关闭状态,不会开盖无需润滑或周期性维护,维护成本低。垫圈平均寿命可高达:4-5年。河南胶塞测试灭菌柜