安徽蒸汽灭菌柜

高压蒸汽灭菌柜对策：总蒸气源应>0.4MPa/cm2，并预热高压蒸汽灭菌柜内物品，充分排除冷凝水及蒸气中的多余水分等，夹层压力达0.1MPa/cm2时再关闭夹层排水阀，等夹层压力达0.2MPa/cm2时再启动进入消毒灭菌程序。合理调整减压阀使蒸气按所需压力进入灭菌柜，防止产生超热现象。压力表安全阀，应每年校正1次，发现问题随时更换，疏水阀应保持通畅，提高蒸气质量，为保证输入的系洁净合格的饱和蒸气(即水雾≦10%，空气≦5%)，输入管道宜单独设置，距离不宜太长，管道系统应有保温材料包裹，并附设过滤器以除去蒸气中的杂质、污物，设水汽分离器以排队蒸汽中的冷凝水雾。物品包装大小适宜，纵向排列，器械包放下层，敷料包放上层，包与包之间留一定间隙以利蒸气穿透。凝胶灭菌柜设备主体：卧式矩形结构，良好304不锈钢内胆，全不锈钢拉丝板装饰外罩。安徽蒸汽灭菌柜

干热灭菌柜的性能确认。通常在进行性能确认前，需要进行大量的验证前基础工作。其中包括上述的设备评价、设备安装确认、运行确认、仪表校正等。同时也包括灭菌、除热原工艺设计准备工作，而性能确认是在此基础上进行的。1、验证方案。验证方案是整个验证工作所遵循的完整的综合的试验计划。验证过程应始终以此方案为依据，搜集数据，分析数据并明确证明所验证的工艺过程达到预期目的，即达到了验证方案规定的标准或允许的误差范围。2、试验。（1）试验前后仪器校正。（2）空载热分布试验。（3）负载热分布和热穿透试验。（4）尘埃粒子检测。（5）DOP（PAO）检测。（6）微生物致死、细菌内有害物质灭活验证。3、验证报告。上述各项验证试验结束后，应分析处理数据，并确认全部试验结果均符合验证方案要求。验证报告的内容至少应包括下述内容：（1）验证方案的实现情况。（2）数据综述。（3）偏差情况分析。（4）图表。生物安全型灭菌柜定制气体经过过滤器后再排出，确保排气安全。

湿热脉动灭菌柜的灭菌操作原理：较后就是干燥阶段，先抽真空将内部蒸汽抽出，然后再补入已过滤的热压缩空气（灭菌柜有换热器和除菌过滤器，压缩空气进入内腔首先先经过除菌过滤器过滤，然后经过换热器加热进入设备内腔，如果不加热，冷压缩空气就会进入内腔使蒸汽凝结成水，不过滤就会引入细菌，灭菌失败），连续重复几次达到干燥效果，在这里强调一下，干燥就是跟升温差不多相反的一个过程。基本上程序没问题的话，本来就是干燥的物品通过灭菌后都是干燥的，至于干燥次数一般根据灭菌物品来定，如果是器具的话次数会少一点，衣服的话次数多一点。

灭菌柜的原理特点，DMH系列干热灭菌柜，结合国外制造经验优势，精心设计开发，为国内制药企业采用，符合GMP改造要求。干热灭菌柜采用PLC控制，具备手/自动功能，触摸屏人机界面，有双重加热保护功能。设计较高工作温度可达350℃，设备空载热分布可以达到±3℃，高效通过DOP测试，尘埃粒子测试，箱内达到百级状态。干热灭菌柜设备采用满焊结构，内部抛光，Ra≤0.4，无死角，无锐角。装置上留有GMP验证接口。软包装快冷灭菌柜，用饱和蒸汽加空气作为混压灭菌介质，进行高温快速加热灭菌，采用均匀布点技术，柜内冷空气排除彻底、灭菌温度均匀。灭菌后利用附加的冷却装置，从外部注入冷却水，均匀喷淋软袋，快速冷却至出瓶温度，冷却的同时辅以反压技术，确保无爆袋产生。整个操作循环周期短，生产效率高。适用于对塑料袋、塑料瓶等软包装大输液或其他软包装液体的灭菌，也可通用于玻璃瓶装大输液产品的灭菌处理。灭菌柜：节约一次性投资，节省操纵空间，又减轻劳动强度，简化了操纵程序。

灭菌柜验证操作过程：较后验证完要对温度探头进行再次校正，验证前后偏差均应小于0.5℃为合格。灭菌柜验证数据分析验证过程做完了，轮到较关心的数据分析阶段，有很多人只关心结论是否合格？可以生产了吗？其实这是错误的，验证的中心思想是通过验证过程发现问题，了解灭菌柜的实际工作状况（特别是每年的再验证更是如此），从而解决问题，为日后的维护和检查提供依据与对照，才能知晓这个柜控制是否合理、精度如何、是否年久失修等，有经验的人就能通过对比数据就能看出来，让灭菌柜更稳定地工作才是验证目的。灭菌柜使用的是PLC控制，所以具备了手动和自动的功能，交互式使用。河北双门灭菌柜

干热灭菌柜的结构：缓冲板、风阀、气流调节器或空气档板。安徽蒸汽灭菌柜

在许多的药物生产过程中，为了确保药品质量过关，通常都需要进行灭菌，如大输液、水针剂、口服液等，不光光是液体药材，甚至在一些固体原料中的中药药材都要通过灭菌来保证其药品质量，所以说对药品的灭菌是非常重要的一个环节。而灭菌方法可以分为物理灭菌、化学灭菌、无菌操作法，物理灭菌法主要是通过热力、过滤、辐射、紫外、微波，化学灭菌是通过一些化学药剂、气体来达到灭菌的目的。水浴式灭菌柜是用于液体制剂灭菌的，采用了湿热灭菌法的典型制药灭菌设备，被液体制剂生产企业普遍使用。安徽蒸汽灭菌柜