重庆细胞制剂分装系统定制价格

时间:2022年07月12日 来源:

中博瑞康位于上海临港南桥科技城内的生产中心,总建筑面积7600平方米,拥有GMP级耗材洁净生产车间和液体洁净生产车间、设备生产车间、细胞与基因治疗研发实验室和设备研发实验室、高级别质控中心、高级别低温常温仓储中心,可达到年产细胞与基因治疗制备耗材20万套、液体60万瓶、设备4000台的生产规模。公司建立了科学完善的经营管理体制,拥有完整的质量保证制度和完善的售后服务系统,始终坚持以“质量为本、诚信发展、求索创新、追求卓越”为口号,发扬诚信协作、自强不息、开拓进取的精神,不断创新,为提高中国在细胞与基因治疗和健康管理领域的技术水平做出贡献。中博瑞康全自动细胞处理系统,是一款集多工艺模块为一体的细胞处理仪器。重庆细胞制剂分装系统定制价格

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近年来细胞与基因疗法,作为一种疾病疗法,取得了一系列突破性成就,细胞疗法已成当下热门领域。细胞与基因疗法领域的快速发展带动了上游细胞制备工具市场迎来爆发,但常年进口控制,成本居高不下,供应链严重稀缺,服务质量不高,严重影响国产细胞基因药研发上市速度和新药挽救国人患者的临床愿望。其中重要的是,细胞药物制备个体化要求高,中国临床操作习惯和法规与国外不同,海外产品难以根据国内实际情况进行技术拼接,整机进口的工具难以满足客户的个性化需求。国内企业对国产细胞制备工具和服务的需求日益强烈。广东细胞制剂分装系统哪家公司好中博瑞康全自动细胞处理系统使用大体积分离杯,处理样品量更大,分离效果更好。

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中博瑞康创始人魏东兵曾在医疗器械领域世界500强企业深耕13年,后接任美天旎中国区负责人,在自动智能设备和一次性耗材,尤其是多品项多学科细胞与基因药物开发应用场景及产业化领域有丰富经验。魏东兵在多年前创立了中博瑞康品牌,并于2021年整合为“中博瑞康(北京)生物医学科技有限公司“,将中博瑞康团队建设成为国内具有先进优势,兼具对细胞制备工具需求深入洞察、优异的商业化能力,以及外企研发、生产管理经验的高水平人才聚集的管理团队。

全自动细胞处理系统耗材为细胞分离、换液、分装等工艺提供封闭场所,极大降低了开放操作的污染风险,使用方便快捷,兼容大量细胞下游工艺,可满足几乎所有类型细胞的处理需求。该耗材采用活塞式离心杯,可实现分离、孵育、浓缩等工艺;连接口和置换液连接品提供鲁尔公接头,穿刺接头,PVC管路无菌接管三种方式连接;滤器可以辅助进行管路压力检测,有过滤细菌和疏水的作用;产品袋用于收集终产品,可通过无菌接管机更换为其他袋体;中间袋暂时储存工艺过程中的中间产品;废液袋用于收集工艺过程中所有废液。中博瑞康全自动细胞分离系统设备及耗材均自主研发生产,产品性价比高、货期短、供货稳定、可定制。

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中博瑞康上海生产厂GMP生产中心有试剂和耗材两个生产车间,净化级别均为C级,采用单独的净化空调机组,有效避免交叉污染和互相干扰。两个车间人流物料分开不交叉,人员进出2次更衣更鞋,有效保证GMP环境。试剂生产车间拥有自动化灌装生产线一条,年有效产能30万瓶细胞培养基和冻存液。耗材生产车间配备有自动裁切、热压焊接、高频焊接、超声清洗、真空干燥等自动化设备,年有效产能20万套,主要产品有一次性细胞浓缩套件、一次性细胞培养袋、一次性细胞冻存袋等。生产中心严格按照医疗器械生产质量管理规范以及ISO 13485标准建设,符合GMP标准的C级洁净生产环境,标准化、流程化的生产管理模式,是每一件产品的质量保证。中博瑞康全自动细胞处理系统怎么安装?全国外周血单个核细胞分离系统哪家公司好

中博瑞康全自动细胞处理系统所有数据可存储、查询、回溯、导出,符合GMP附录《计算机化系统》规定。重庆细胞制剂分装系统定制价格

理想的细胞制备生产工具应该是由基本功能模块单元加专业差异化拼接来替代一体化。细胞治疗因人而异,因样本而异,一体化工具和工艺难以满足差异要求。中博瑞康通过基本模块单元,协助客户根据需求对基本单元进行封闭连续拼接,根据产品工艺搭建个体化细胞药物制备流水线,满足细胞制备多元化需求。除国产化细胞制备工具外,差异化服务也是中博瑞康的竞争力所在。中博瑞康搭建的细胞与基因治疗服务团队非常熟悉细胞制备工具从手动向自动化转移过程中的门槛痛点,以及细胞药物稳定性工艺要求原则,可高效帮助客户实现模块间对接,封闭链接,符合细胞药物生产需求。重庆细胞制剂分装系统定制价格

中博瑞康(北京)生物医学科技有限公司总部位于经济技术开发区经海三路109号53号楼406室,是一家技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务;贸易咨询;货物进出口、技术进出口、代理进出口;电子产品、机械设备、化工产品(不含许可类化工产品)、日用品、玻璃制品、五金交电、针纺织品、建筑材料、金属材料。(市场主体依法自主选择经营项目,开展经营活动;以及依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事国家和本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)的公司。公司自创立以来,投身于大体系细胞浓缩系统,全自动细胞处理系统,全自动细胞培养扩增系统,细胞制备耗材,是医药健康的主力军。中博瑞康不断开拓创新,追求出色,以技术为先导,以产品为平台,以应用为重点,以服务为保证,不断为客户创造更高价值,提供更优服务。中博瑞康始终关注医药健康市场,以敏锐的市场洞察力,实现与客户的成长共赢。

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