青海蔗糖八硫酸酯钾使用注意事项

蔗糖八硫酸酯X盐是一种伊立替康脂质体用辅料，蔗糖八硫酸酯X盐，为白色固体粉末。英文名：SucroseoctasulfateX，分子式：C12H14X8O35S8。目前国内已有艾伟拓公司的蔗糖八硫酸酯钠和蔗糖八硫酸酯钾上市。该化合物的铝盐，也就是硫糖铝，早期一直应用在疗溃疡为主的药物中。随着盐酸伊立替康脂质体Onivyde在美国于2015年获批上市，让中国台湾智擎公司一举成名。同时也给我们带来了一个新的脂质体辅料——蔗糖八硫酸酯X盐。使用蔗糖八硫酸盐使得伊立替康在水相中呈胶凝状或沉淀而被稳定包载。这使蔗糖八硫酸酯X盐的应用更加受到重视。有文献报道蔗糖八硫酸酯铜盐和银盐具有很好的抗消作用。本文对蔗糖八硫酸酯X盐的应用进行介绍。艾伟拓：一步慢，步步慢；一句谎，句句诳！青海蔗糖八硫酸酯钾使用注意事项

现已证明，Ν，Ο-羧甲基壳聚糖和蔗糖八硫酸酯钠或钾盐的组合具有亲水性的协同作用，以两者为活性成分的外用组合物，可以有效地吸收和保留水分，减缓经表皮的水分流失，维持和恢复皮肤的水平衡。本发明的组合物特别适用于儿科和老年病领域。该组合物中蔗糖八硫酸脂钠或钾盐表现出较高的水溶性，并且没有局部或全身毒性。蔗糖八硫酸酯钠/钾盐在市场上很容易买到。目前国内已有艾伟拓公司的蔗糖八硫酸酯钠和蔗糖八硫酸酯钾上市，并计划于CDE登记。青海蔗糖八硫酸酯钾使用注意事项蔗糖八硫酸酯钾熔点:159~164℃.

蔗糖八硫酸酯的盐类在防治牙科疾病，填充皱纹的化妆品和预防尿布疹功能也有应用。详见下面文献报道。张子剑发明了一种含有蔗糖八硫酸酯的具有预防尿布疹功能的纺粘无纺布。纺粘无纺布具备的预防尿布疹的功能，是经特种整理剂和整理方法而实现的，其整理剂配方如下：鲸蜡硬脂醇醚20，双癸基二甲基氯化铵，月桂醇聚氧乙烯醚9，蔗糖八硫酸酯，红没药醇，戊二醇，1,3丙二醇，去离子水等。丹尼尔·巴-沙罗姆等人发现将硫酸化糖类化合物或其盐或复合物，尤其是多硫酸化的或过硫酸化的糖类化合物，如蔗糖硫酸酯碱式铝盐或蔗糖八硫酸酯的钠盐和/或钾盐用作局部制剂中可用于防治牙齿或牙齿支撑组织的疾患，尤其是防治炎症和与牙斑有关的症状。埃斯特尔·皮龙等人，发明了包含至少一种任选交联的透明质酸或其一种盐，以及至少一种蔗糖八硫酸酯水溶性盐的组合物，可用作填充皱纹或配制化妆品。以上为蔗糖八硫酸酯X盐的应用介绍。作为脂质体新型辅料，蔗糖八硫酸酯钠和蔗糖八硫酸酯钾应用会越来越多，其应用也会越来越广。

蔗糖八硫酸酯是以C12H14O35S8-X8为结构的一组化合物(左图),其中X可表K、Na、Al等元素。蔗糖八硫酸酯铝盐 早应用在疗溃疡的药物中，并在疗和预防化疗引起的口腔炎起重要作用。 近的研究发明了一种以蔗糖八硫酸酯钠或钾盐和N,O-羧甲基壳聚糖（NOCMC）作为活性成分的外用组合物，该组合物可用于维持和恢复皮肤的水平衡，并可用于皮肤病学和美容学。2016年伊立替康脂质体被FDA批准用以疗转移性胰腺 ，是蔗糖八硫酸酯盐典型的应用案例。AVT产品名：蔗糖八硫酸酯钾。

王慧嘉等人开发了一种高压离子色谱-电导检测器(HPIC-CD)测定盐酸伊立替康脂质体注射液中蔗糖八硫酸酯的含量的方法。该法采用DionexInPacTMAS11-HC阴离子交换柱，以氢氧化钠溶液为淋洗液，结果表明HPIC-CD法的专属性、检测限、定量限、精密度、准确度、线性、稳定性以及耐用性验证均符合要求，可准确定量盐酸伊立替康脂质体注射液中蔗糖八硫酸酯的含量，与HPLC-RID法相比，HPIC-CD法灵敏度更高，因避免了样品基质的干扰,可直接进样分析,缩短了前处理时间、操作更简便，分析过程未使用有机试剂更加环保。此法可简单、快速、准确测定盐酸伊立替康脂质体注射液中蔗糖八硫酸酯的含量，为盐酸伊立替康脂质体注射液仿制药开发中蔗糖八硫酸酯的含量测定提供了新的思路。

目前，国内外文献对蔗糖八硫酸酯含量测定的研究报道均不多,根据美、欧、日本药典收载以及王绯、孙煌等人相关文献报道,均使用氨基柱并采用硫酸铵作为流动相的高效液相色谱-示差折光检测器（HPLC-RID）法测定硫糖铝片剂中蔗糖八硫酸酯的含量,实验结果表明该法重现性较差,拖尾因子甚至高达10，理论塔板数偏低。另外，HPLC-RID法样品前处理方法较为复杂且耗时较长。 蔗糖八硫酸酯钾含量:100.7%.青海蔗糖八硫酸酯钾使用注意事项

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蔗糖八硫酸酯钾盐，作为一种新型辅料，用途广，如在脂质体中作为一种新型梯度载药辅料，可稳定药物，提高药物包封率；在皮肤护理等领域，可改善皮肤水平衡，抑制微生物粘附，稳定生长因子，保护粘膜上皮，减少伤口愈合时间，且无局部或全身毒性，主要用于皮肤感损伤的护理疗；在牙科领域，蔗糖八硫酸钾盐用作局部制剂中可用于防治牙齿或牙齿支撑组织的疾患等。AVT旗下蔗糖八硫酸酯钾登记号现已公示，欢迎广大客户朋友选购。AVT艾伟拓青海蔗糖八硫酸酯钾使用注意事项

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