医疗器械申报用胶原酶复溶

时间:2022年10月10日 来源:

Nordmark 胶原酶系列产品的应用非常guangfan,除了可以对不同来源的组织或qi guan解离获得单细胞外,还可以应用于原代细胞传代。我们将以NB6胶原酶在Human ES Cells(hESC)细胞传代应用为例进行介绍。a.用PBS+缓冲溶液配置浓度为20mg/ml的NB6胶原酶母液,分装储存与-20℃。b. 用PBS+缓冲溶将NB6母液稀释至1.25mg/ml配制成胶原酶工作液。c.弃去培养基上清液,用PBS+缓冲溶液洗涤细胞2次。d.加入适量体积的胶原酶工作液,在37℃培养箱中孵育6-8分钟。e.弃去胶原酶溶液,加入hESC完全培养基并收集细胞进行离心。f.重悬细胞,接种至新的培养瓶。胶原酶具有温和消化/解离细胞的特点,为其在细胞传代中的应用提供了可能性。想要了解更多信息,请联系我们。使用胶原酶前要知道的使用方法。医疗器械申报用胶原酶复溶

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Nordmark公司生产GMP级别的NB6胶原酶在生物医药企业用户中应用guangfan,本着生物医药企业在药物开发科学严谨的责任,GMP级别的NB6胶原酶在美国FDA完成DMF备案。并且每个批次的GMP级别的NB6胶原酶的都附有对应的CoA文件,以保证NB6胶原酶的纯度、活性水平以及较低的内du su水平,Nordmark 胶原酶制造商也对以上指标进行了限定,比如梭状芽胞杆菌肽酶A活性的活性应在400 - 2500 U./g 1650 U./g范围内,NB6胶原酶冻干粉的PZ活性应不小于0.1U。此外,在CoA文件中也提供了对细菌内du su的检测数据。如果您想获得更多的关于Nordmark胶原酶解离细胞的资源,或在生物医药研发过程中有使用胶原酶的需求,欢迎随时与我们联系。溶组织梭菌来源胶原酶活性分析试剂盒胶原酶在使用前一定要了解其使用方法。

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2009年,ChondroCelect被批准为欧洲较早ATMP药物(MAH:TiGenix,作用方式:软骨置换)。该产品使用了Nordmark的Collagenase NB 6 GMP Grade胶原酶。目前有多款使用Nordmark胶原酶的其他ATMP产品正在临床期间。在美国,约25%的使用到胶原酶产品的临床试验采用的是Nordmark的胶原酶NB系列产品。大多数商用胶原酶是由产生胶原酶的天然细菌种类溶组织梭菌发酵而成。用于生产胶原酶产品的溶组织梭菌菌株经过精心挑选,用于生产大量胶原酶和平衡量的其他蛋白水解活性,如中性蛋白酶和梭菌蛋白酶。溶组织梭菌作为一种病原体,利用这些酶活性通过消化结缔组织的细胞外基质蛋白ganran潜在宿主。因此,这些酶(胶原酶I型和II型、中性蛋白酶和梭菌蛋白酶)的天然成分已被自然界优化,以实现Zuiyouxiao的组织分离,从而获得高产量的活细胞。

不同组织来源的成骨细胞Nordmark胶原酶解决方案:Nordmark胶原酶不仅可以用于解离软骨组织获得高质量的软骨细胞,还可以对不同来源的组织解离获得成骨细胞,但两者对胶原酶的使用浓度和作用条件有所差异。以下是Nordmark制造商为成骨细胞的解离提供的技术资料,使用工作浓度为1.5 - 2 PZ U/ml 的NB 8胶原蛋白酶,并辅以0.25 DMC U/ml 的中性蛋白酶(NP), 在37℃条件下孵育2-4h即可获得人源成骨细胞。若要获取鼠源成骨细胞则只需要使用工作浓度为0.15 - 0.25 PZ U/ml的NB4胶原酶,在37℃条件下孵育5-10min即可获得鼠源成骨细胞。如果您想获得更多的关于Nordmark胶原酶解离细胞的资源,欢迎随时与我们联系。GMP级胶原酶产品在严格的GMP条件下生产和分装。

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Nordmark是全球专业的胶原酶生产厂家,其主要产品为胶原酶和其他蛋白酶,可用于体外组织解离以分离多种细胞。其胶原酶产品及制造商具有以下优势特点:1.超20余年的高质量胶原酶研发生产历史,按照制药标准进行纯化和生产;2.组织解离的整体解决方案:按照种属、组织/qi guan、细胞类型不同提供针对性的解决方案a.不同规格、纯度、活性的胶原酶以及中性水解酶b.提供科研级到无动物源GMP级多种产品类型,且GMP产品已取得FDA备案DMF号c.满足多种组织/qi guan的单细胞解离需求,特别是为敏感细胞解离提供针对性的温和解离酶方案3.提供胰岛zhuan yong细胞解离方案和产品4.大量使用数据可供参考:提供优化过的各种种类的细胞解离Protocol5.各类应用的大量文献支持GMP等级的胶原酶是不含动物源成分的。高性价比胶原酶说明书

有人知道胶原酶的价格么?医疗器械申报用胶原酶复溶

神经系统细胞解离Nordmark胶原酶解决方案:获得高质量、高活性的原代神经细胞对基础科学研究至关重要,Nordmark公司生产的NB胶原酶系列产品提供了温和、高效的神经细胞解离方案。NB胶原酶可以用于人和啮齿动物神经元细胞、雪旺细胞的解离。0.15 - 0.25 PZ U/ml的NB4或NB6胶原酶在37℃条件下孵育30 – 60分钟即可从神经组织中获得高质量的神经元细胞;在临床研究中可以将0.5 PZ U/ml的 Collagenase NB 1 GMP Grade 和2 DCM U/ml的Neutral Protease NB GMP Grade联合应用用于从神经组织中解离雪旺细胞。如果您想获得更多的关于神经细胞解离的需求,欢迎随时与我们联系。医疗器械申报用胶原酶复溶

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