宁夏经皮椎体成形术

【产品名称】

一次性使用消化道气道用导丝

【产品性能结构及组成】

一次性使用消化道气道用导丝分硬导丝、包塑型导丝和斑马型导丝三种。硬导丝由绕丝和芯丝组成；包塑型导丝由绕丝、芯丝和包塑涂层组成；斑马型导丝由软头、芯丝和包塑涂层组成。按产品头部特征分为大头硬导丝、平头硬导丝、包塑直头导丝、包塑弯头导丝、斑马直头导丝、斑马弯头导丝，每种按尺寸不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

【适用范围】

与内窥镜配套，供消化系统或气道引导或导入其他器械用。

【使用方法】

一、使用前准备：

1.检查包装是否完好，如果初包装破损禁止使用。

2.检查导丝是否有折曲，是否扭结，头端是否完好。如有缺陷，应停止使用。

二、操作方法：

可以通过以下各种方法操作：

1.在内镜的监视下，导丝沿内镜活检孔道插入，直至到达预定的部位，插入时应注意不要使导丝折曲，其他器械沿导丝导入。使用时可保留导丝。

2.将导丝预装入其他器械中，在内镜的监视下，沿内镜活检孔道插入，直至到达预定的部位。使用时可保留导丝。

3.在内镜的监视下，经由一根预先置入的其他器械内插入导丝。使用时可保留导丝。 椎体成形术诊疗骨质疏松性椎体压缩骨折患者骨水泥分布指数值降低可能会增大术后发生邻近椎体骨折的风险。宁夏经皮椎体成形术

根据患者腰椎QCT检测明确患者骨质疏松程度，指导进行穿刺方法，可缩短手术时间，减少X线下次数，有效提高椎体成形术的安全性。对于拟行椎体成形术诊疗的老年患者，术前均行腰椎QCT值检测很有意义，其中对达到骨质疏松者（QCT＜80g／L），建议以单侧入路为主，选择病变侧穿刺；病变侧椎体骨折压缩塌陷严重者及椎弓根被破坏者，为防止或减少骨水泥渗漏，建议从病变对侧选择单侧穿刺入路；对于椎体骨折压缩塌陷均匀者，若单侧穿刺弥散效果不佳，可考虑行双侧穿刺；此外腰椎QCT显示骨量减少或非骨质疏松（QCT＞80g／L）的患者，建议采用双侧入路。宁夏经皮椎体成形术椎体成形术主要运用于骨质疏松性椎体压缩骨折而其后缘未被损坏者。

弯角椎体成形采用弧形通道实现单侧穿刺将骨水泥注入椎体对侧，能够实现全椎体填充；采用更加可靠的弯角实现方式，在保证足够推送力的基础上又能保证弯角可控制；利用镍钛记忆合金的记忆性能，当刚性穿刺针管或者工作套管憋直进入椎体后，记忆合金回复至原先设定的角度，以此避免了椎体成形由于穿刺位置、椎体骨质情况及骨水泥弥散等各种不确定因素导致的骨水泥在椎体内弥散不均匀，使骨水泥大多分布于椎体的前中部甚至出现部分较大位置无骨水泥填充的情况。

椎体成形术采用普通直型注射器经双侧椎弓根穿刺，与单侧椎弓根入路相比，双侧入路可以很好地改善骨水泥的分布情况，并且明显降低了术后伤椎坍塌的风险，但是双侧穿刺会带来多次穿刺、增加创伤和出血等损伤。对于单侧椎弓根入路的椎体成形术，以往提高骨水泥均匀分布性的方案是增加穿刺的内倾角，而PCVP采用的是弯角装置，它能够以较小的穿刺角度将骨水泥更加均匀地注射到伤椎内，从而更有效地缓解疼痛和矫正脊柱畸形。PCVP的穿刺角度明显小于单侧椎弓根入路的椎体成形术，并且PCVP还能降低损坏椎弓根内壁和神经的风险。椎体成形术主要目的是稳定椎体减轻疼痛，可与其他诊疗联合运用，有效诊疗老年性骨质疏松性椎体压缩性骨折。

弯角椎体成形组骨水泥渗漏率低于椎体成形，弯角椎体成形术后功能障碍指数评分较椎体成形有改善。弯角椎体成形作为目前椎体成形改良的新术式，不仅能够保证手术过程的安全高效，还能获得与传统椎体成形相似的临床疗效，可减轻患者疼痛，提高患者生活质量，明显降低骨水泥渗漏率。弯角椎体成形术：在体成形术式的基础上，在患者背部做一约2mm的切口，利用镍钛合金超高弹性的特性和聚醚醚酮较好的机械强度，将输送套管头端由平直状改为弯角形变支点，在X射线监护下经皮肤穿刺进入椎体建立工作通道，将骨水泥或人工骨注入椎体内的改良术式经皮后凸椎体成形在恢复椎体高度、减少术中骨水泥渗漏的发生率等方面要优于经皮椎体成形。北京体成形手术工具包

PVP 可有效缓解胸腰段骨 OVCF 患者的疼痛，改善功能障碍。宁夏经皮椎体成形术

【产品名称】

球囊扩张压力泵

【主要结构组成及型号规格】

球囊扩张压力泵由连接管、压力表、活塞、外管、螺纹套管、弹性拉杆、推杆、接头、三通阀和推液器组成。按公称容量和推液器特征不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

【适用范围】

供医疗单位在经皮椎体成形术时扩张球囊用。

【使用方法】

1、将球囊扩张导管插入病灶处，在X光显影下，向球囊内缓慢推入造影剂，对球囊进行加压。

2、对球囊加压完成后，将注入球囊的造影剂抽出，然后将球囊取出工作通道。 宁夏经皮椎体成形术

江苏常美医疗器械有限公司致力于医药健康，是一家生产型公司。公司业务涵盖椎体扩张球囊导管，椎体成形工具包，球囊扩张压力泵，球囊扩张导管等，价格合理，品质有保证。公司秉持诚信为本的经营理念，在医药健康深耕多年，以技术为先导，以自主产品为重点，发挥人才优势，打造医药健康良好品牌。常美医疗立足于全国市场，依托强大的研发实力，融合前沿的技术理念，及时响应客户的需求。