江苏腹泻使用菌群移植安全性

    2020年6月18日，中华医学会血液分会造血干细胞移植学组制订并发布了国内首部《中国异基因造血干细胞移植后急性移植物抗宿主病**共识》（III）-急性移植物抗宿主病（2020年版）(以下简称“共识”)。急性移植物抗宿主病(aGvHD)异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)术后的严重并发症，也是导致移植非复发死亡的主要原因。共识的出台对aGvHD的精细诊断、及时诊疗、规范用药及动态评估疗效都提供了系统的指导，对规范该学科的临床实践意义非凡，对改善造血干细胞移植疗效和患者预后至关重要。 菌群移植的临床效果如何？--上海沃本生物。江苏腹泻使用菌群移植安全性

    在一项开放标签单组初步研究中[4]，13名患者（18-75岁之间）异基因造血细胞植入后进行FMT，FMT的中位时间为27天（19-45天），FMT耐受良好，幸存者的中位随访时间为15个月(13-20个月)。Kaplan-Meier估计FMT术后12个月总生存率和无进展生存率分别为85%和85%。粪便成分和尿液中3-吲哚酚硫酸酯浓度的分析表明，FMT后肠道微生物群落多样性改善。FMT对两个德国三级临床中心异(n=11例)基因hct患者sr-GvHD的结果报道显示[8]，FMT后，没有观察到干预相关的全身炎症反应，只有轻微的副作用，排便频率和容积降低，并且在sr-GvHD分级和分期上均出现明显的衰减。此外，患者的肠道菌群α多样性的增加以及组成向供体转移。 湖南研究菌群移植疗效关于儿童菌群移植的技术规范共识--上海沃本生物。

    溃疡性结肠炎（ulcerativecolitis，UC）是一种结肠处的慢性炎症疾病，发病机理涉及多个因素，包括遗传易感性、上皮屏障缺陷、免疫反应失调、环境因素等；溃疡性结肠炎患者从直肠处开始发生粘膜炎症，并持续扩散至近端结肠；溃疡性结肠炎常表现出出血性腹泻，可通过结肠镜和组织检查进行诊断；目前，全世界针对溃疡性结肠炎没有***药物，一般只能用5-氨基水杨酸、皮质类固醇药物以及一些***症的单克隆抗体药物来缓解症状。通过切除大肠可***溃疡性结肠炎，但是将严重影响患者后续的生活质量，而且肠外症状无法通过大肠切除手术根除！

这是一项两组随机、双盲、安慰剂对照试验，纳入87名14-18岁及BMI≥30的肥胖青少年受试者，按1:1的比例随机分为胶囊菌群组（n=42）或生理盐水安慰剂组（n=45），按性别分层。FMT组每名受试者服用来自于4名同性健康供体的菌群胶囊28粒，连续服用2天。在基线检测以及干预后6、12和26周进行临床评估。FMT干预对BMI-SDS（体重指数标准差评分）无影响。但在干预后6、12和26周，FMT组与安慰剂组相比，A/G比率（腰部/臀部脂肪比）降低，尤其女性表现更为明显。提示FMT对于腹部肥胖有明显的改善作用。菌群移植前的肠道准备——上海沃本！

    为规范菌群移植技术的临床应用，保证医疗质量和安全，2021年8月27日，上海市卫生健康委员会根据上海市医疗技术临床应用管理办法实施细则制定并印发了《上海市菌群移植技术管理规范（2021年版）》。该规范是医疗机构及其医务人员开展菌群移植的比较低要求。规范适用于应用同种异基因菌群移植改善消化系统及肠道菌群紊乱所致的消化系统外疾病，其供体来源包括亲属及非亲属。上海市菌群移植技术管理规范的出台，意味着菌群移植技术日趋成熟，这将更有利于菌群移植技术的深入推广和应用，造福更多的患者~ 全球菌群移植现状及趋势！湖南肠道菌群移植仪器

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研究表明菌群移植对于7-16岁自闭症儿童来说是安全且耐受性良好的zhiliao方式。能使得ASD患儿的胃肠道症状跟ASD相关行为症状出现好的改善，且效果持续有8周。与临床症状改善一致的是来自供体的菌群和噬菌体部分在受者体内出现定植，受者的肠道菌群组成开始趋向供体。这与肠道菌群可能导致部分胃肠道和自闭症症状的假设一致。本研究结果为理解肠道微生物群和ASD的联系提供了重要的证据，研究者表示接下来将进行随机双盲安慰剂对照试验，更进一步研究菌群移植在改善儿童自闭症和胃肠道症状中的效果~江苏腹泻使用菌群移植安全性

上海沃本生物科技有限公司是我国合作共建菌群移植处理中心，设备、试剂、耗材，委托技术研发与临床研究专业化较早的私营独资企业之一，沃本生物是我国医药健康技术的研究和标准制定的重要参与者和贡献者。公司主要提供1）以技术服务的方式，与医院合作共建菌群移植处理中心 菌群移植在医院内开展需要通过新技术项目审批，沃本生物将协助科室完成新技术入和伦理文件的申请；协助医院完成菌群处理实验室建设；供体库筛选与维护；功能菌制剂制备（菌液与胶囊）；功能菌制剂质量管控；供受体肠道菌群配型分析；应受体特种需求的菌群制剂制备服务；菌群移植临床与随访数据库建设。 2）设备、试剂与耗材： 菌液与胶囊制备设备；菌液与胶囊制备耗材与试剂； 3）委托技术研发与临床研究： 肠道菌群检测技术及医疗器械设备研发；菌群移植多中心临床试验组织与协调。等领域内的业务，产品满意，服务可高，能够满足多方位人群或公司的需要。沃本生物将以精良的技术、优异的产品性能和完善的售后服务，满足国内外广大客户的需求。