江苏TUV认证环氧乙烷灭菌检测服务

时间:2023年09月28日 来源:

环氧乙烷灭菌当然是很靠谱的一种灭菌方法。目前一次性使用灭菌医疗器械大部分使用两种,一种是辐照,另一种就是环氧乙烷灭菌。环氧乙烷(EO)优缺点很明显,由于影响环氧乙烷灭菌效果的因素众多,灭菌过程控制复杂,因此没有通用的灭菌参数,为了保证灭菌效果,不同的无菌医疗器械应对灭菌过程进行验证。任何一个因素改变时,都需要重新进行验证,因此需要对过程严格控制,与环氧乙烷灭菌过程控制相关的标准有GB 18279.1-2015《医疗保健产品灭菌环氧乙烷 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求》,GB18279.2-2015《医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第2部分:GB 18279.1应用指南》等。无锡高是医疗技术有限公司环氧乙烷灭菌服务获得众多用户的认可。江苏TUV认证环氧乙烷灭菌检测服务

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灭菌前物品准备与包装: 需灭菌的物品必须彻底清洗干净,注意不能用生理盐水清洗,灭菌物品上不能有水滴或水份太多,以免造成环氧乙烷稀释和水解。环氧乙烷几乎可用于所有医疗用品的灭菌,但不适用于食品、液体、油脂类、滑石粉和动物饲料等的灭菌。适合于环氧乙烷灭菌的包装材料有纸、复合透析纸、布、无纺布、通气型硬质容器、聚乙烯等;不能用于环氧乙烷灭菌的包装材料有金属箔、聚氯乙烯、玻璃纸、尼龙、聚酯、聚偏二氯乙烯、不能通透的聚丙烯。改变包装材料应作验证,以保证被灭菌物品灭菌的可靠性。湖北安全环氧乙烷灭菌价格无锡高是医疗技术有限公司致力于提供专业的环氧乙烷灭菌服务,有需求可以来电咨询!

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环氧乙烷灭菌的方法有多种。大型物品可用塑料篷幕法,小型物品可用丁基橡胶袋法、保温瓶法。真空式环氧乙烷消毒柜有自动控温、控制抽气与控时功能,可供医院使用。消毒过程是:①将物品放入消毒柜内,关闭后加温至60℃与抽气至-0.4kg/cm2;②关闭抽气泵与抽气阀,切断电源,通入环氧乙烷,投药量一般为1.2kg/m3;③至规定时间2.5h后,将柜内气体抽入排水管或下水道或烟囱;④将滤过空气注入柜内使恢复常压;反复抽气与注入空气数次,以促使环氧乙烷排净。灭菌物品取出后,仍必须通风散气,一般敷料需通风1h以上,橡胶手套需2~4h,聚氯乙烯体外循环袋则需要15~30d。若置特制环氧乙烷消毒柜中

采用环氧乙烷灭菌时需满足下列灭菌条件:温度(54±10)℃;相对湿度(60±10)%;灭菌压力8*10〈5〉Pa;灭菌时间90min灭菌条件应予验证灭菌时,将灭菌腔室先抽成真空,然后通入蒸汽使腔室内达到设定的温湿度平衡的额定值,再通入经过滤和预热的环氧乙烷气体。灭菌过程中,应严密监控腔室的温度、湿度、压力、环氧乙烷浓度及灭菌时间。必要时使用生物指示剂监控灭菌效果。本法灭菌程序的控制具有一定难度,整个灭菌过程应在技术熟练人员的监督下进行。灭菌后,应采取新鲜空气置换,使残留环氧乙烷和其他易挥发性残留物消散。并对灭菌物品中的环氧乙烷残留物和反应产物进行监控,以证明其不超过规定的限度,避免产生毒性。无锡高是医疗技术有限公司无锡高是医疗技术有限公司为您提供专业的环氧乙烷灭菌服务,有想法的不要错过哦!

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环氧乙烷气体杀菌力强、杀菌谱广,可杀灭各种微生物包括细菌芽孢,属灭菌剂。环氧乙烷灭菌确认的只主要目的,是要从微生物学角度证明过程的灭菌能力,因而确认中一个重要环节是制备和选择微生物挑战的具体形式,一般有以下三种微生物学挑战形式:(a)产品生物负载,即以正常产品的自然生物负载做为微生物挑战,其具体形式是产品本身;(b)内部过程监测器材,是将生物指示剂放置于产品内部只难灭菌的部位而形成的;(c)外部过程监测器材,是将生物指示剂放置于产品外部的某种载体中而形成的。无锡高是医疗技术有限公司是一家专业提供环氧乙烷灭菌服务的公司,有想法的不要错过哦!江阴安全环氧乙烷灭菌流程

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环氧乙烷和CO2混剂在常温下为气态,因此商品以压缩包装在高压钢瓶内(标准CO2钢瓶)包装的规格有25kg和12kg;作为商品的虫菌畏至今还没有正式国家标准。环氧乙烷虽然在杀虫方面曾被较广运用,但因其对昆虫的毒力低于其他药剂和易燃爆性,作为杀虫剂的环氧乙烷常被溴甲烷和磷化氢所代替,但在杀菌方面,环氧乙烷一直起着不可替代的作用;在国内外被较广用于调味料、塑料、卫生材料、化妆品原料、动物饲料、医疗器材、病房材料、原粮中植物病原、羊毛、皮张等消毒灭菌。江苏TUV认证环氧乙烷灭菌检测服务

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