POLY***SDONE交联聚维酮产品推荐

主要应用

作为超级崩解剂应用于制剂中，使制剂迅速溶胀崩解，有效提高药物溶出及生物利用 度，能够适应湿法制粒和直压工艺。不同粒度产品应用于不同的添加工艺，影响崩解

时间和片剂片面外观。

作为吸附剂和络合剂应用于制剂中，通过络合作用稳定药物有效成分，提高药物释放 度和生物利用度；不同粒度产品的药物释放有明显差异。  

用作悬浮稳定剂，减少药物颗粒沉降，增加沉降液体再分散能力；

应用性能

分子结构为高度物理交联的网状结构，具有高度的毛细管活性，吸水迅速； 比表面积大，吸水膨胀能力强，但不形成高粘度凝胶。

具有良好的塑性变形性和流动性，可压性好，崩解时间很少受压片力影响。

再加工能力强，经过几个润湿/干燥循环后，仍能够发挥完全崩解的潜力。 许多难溶***物与聚维酮混合后,溶解度增大。POLY***SDONE交联聚维酮产品推荐

    Polyplasdone™交联聚维酮化学成分：聚乙烯吡咯烷酮聚合物和共聚物安全数据表链接>Polyplasdone™交联聚维酮超级崩解剂是一种合成的、不溶的，但可快速膨胀的N-乙烯基-2-吡咯烷酮的交联均聚物。交联聚维酮可帮助口服固体制剂快速崩解和溶出。Polyplasdone™交联聚维酮是粒状多孔结构。与其他崩解剂不同，Polyplasdone™交联聚维酮有着较高的表面积以及独特的化学结构，导致较强的界面活性，可提高难溶***物溶出。亚什兰药用辅料产品是否符合特定国家或地区的药典或辅料管理法规，请咨询您所在地区的亚什兰销售**。如果您想了解某一种产品规格的具体数据，请参考我们的辅料信息手册和产品分析报告（COA）。亚什兰化工（南京）有限公司已获得江苏省食品药品监督管理局颁发的交联聚维酮《仿制药用辅料注册批件》。结构规格典型平均粒径（微米）过氧化物标准。POLY***SDONE交联聚维酮产品推荐K值是由1%水溶液的运动粘度换算而得，并根据Mark-Houwink公式计算粘均分子量。

    用于去除酶类、蛋白质类。交联聚维酮和多元酚能形成稳定的络合物，可用于精制水溶性或含酒精的草药浸出物和酊剂，改善植物医药的稳定性。折叠编辑本段配伍禁忌交联聚维酮与大多数无机或有机酸类药物相容，但暴露在有水环境中时，交联聚维酮可与这些物质产生加合作用。折叠编辑本段安全性交联聚维酮通常认为无毒、无刺激性。短期动物试验表明，本品无不良反应。但是由于缺乏足够证据，WHO还未规定其可接受的日允许摄入量。LD50(小鼠，IP):12g/kg折叠编辑本段法规欧洲准许用于食品添加剂，收载于FDA《非活性成分指南》(口服胶囊、片剂，局部、透皮用和阴道用制剂)，英国已经许可用于注射用制剂。折叠编辑本段贮藏成品包装应密封，在阴凉干燥处保存。折叠编辑本段生产商ISP(国际特品)公司，BASF(巴斯夫)公司等折叠编辑本段应用实例交联聚维酮用作片剂崩解剂的实例非常多，大概有20%以上的片剂品种都在使用，因为交联聚维酮比一般淀粉、羧甲基淀粉钠等普通崩解剂成本稍高，因此一般在较**片剂品种中才使用。阿奇霉素分散片取阿奇霉素，糖精钠，聚维酮，羟丙基纤维素，微晶纤维素，混合均匀后加2250ml乙醇制软材，过40目筛制粒，75°C干燥2小时，40目筛整粒，加入羧甲基淀粉钠。

    搅拌至完全溶解，静置过夜，获得溶液一；(2)取检验合格的3g聚维酮k30，加入200ml纯化水，充分搅拌至溶解；(3)称取55g聚维酮碘，加入步骤(2)的溶液中；(4)使用1mol/l的氢氧化钠溶液，调节步骤(3)获得的溶液ph至±；(5)称取、4g磷酸二氢钠、，加入50ml纯化水溶解，然后加入到步骤(4)获得的溶液中，充分搅拌溶解，获得溶液二；(6)将溶液一加入到溶液二中，加入，搅拌均匀至溶解；用1mol/l的氢氧化钠溶液或者1mol/l的盐酸溶液，调节ph至；(7)步骤(6)获得的溶液ph在，将获得的溶液定容至1l；经检验、过滤、灌封、倒置过夜、包装，获得成品。实施例6成膜型聚维酮碘溶液，每1l该聚维酮碘溶液中包含按重量份数计的以下组分：55g聚乙烯醇17-88、55g聚维酮碘、3g聚维酮k30、、4g磷酸二氢钠、、、。成膜型聚维酮碘溶液的制备方法，包括以下步骤：(1)取55g聚乙烯醇17-88，加入250ml纯化水，搅拌至完全溶解，静置过夜，获得溶液一；(2)取检验合格的3g聚维酮k30，加入200ml纯化水，充分搅拌至溶解；(3)称取55g聚维酮碘，加入步骤(2)的溶液中；(4)使用1mol/l的氢氧化钠溶液，调节步骤(3)获得的溶液ph至±；(5)称取、4g磷酸二氢钠、，加入50ml纯化水溶解，然后加入到步骤(4)获得的溶液中。食品级产品在啤酒/葡萄酒/饮料行业的应用也十分***。

具有良好的塑性，适用于热熔挤出法制备药物固体分散体；

可与药物分子在水中通过氢键形成高分子复合物， 用作胃内滞留片的骨架材料，有良好的滞留性能，延长药物释放时间，改善药物吸收，提高生物利用度。

交联聚维酮

产品名称：交联聚维酮

USP/EP名称 crospovidonum,

crospovidone

INCI Insoluble PVP

CAS NO. 9003-39-8,

25249-54-1

外观性状 白色或乳白色自由流动粉末，无味或略有特征性气味

主要性质 易吸湿，不溶于水、酸、碱和一般有机溶剂；吸水易迅速膨胀，但不形成凝胶；良好

流动性和塑性，可压性高；无毒，呈化学惰性。

产品标准 符合USP/NF、EP、BP、JPE、CP2010 液体制剂的分散剂和酶及热敏药物的稳定剂，还可用做低温保存剂。药用级交联聚维酮参考价

用于缓释和掩味固体制剂中形成水溶性孔道，调节药物溶解速度和释放速率。POLY***SDONE交联聚维酮产品推荐

共聚维酮用途

作为片剂和颗粒剂的粘合剂，可采用湿法、干法制粒或直接压片法来完成，在大多数情况下其用量为制剂总量的2－5%，一般为3%左右，粘合剂的浓度一般为5～10%。根据不同的物和辅料，可分别采用水或己醇、异丙醇等为溶剂。当采用直接压片法时，其用量一般为5%左右，可使用乳糖、山梨糖、甘露醇、微晶纤维素等为辅料，但要注意控制配料中的水分含量以保持适当的粘结性。 [2] 本品作为薄膜包衣，常和纤维素衍生物、虫胶、高分子量聚乙二醇合用以提高薄膜的强度，调节薄膜的柔韧性和溶解性；一般情况下不必再加酯类增塑剂。在应用于水敏感药物片芯隔离层包衣时，可先将片芯加热至30～40℃，然后用本品的10%的非水溶液(乙醇、异丙醇、醋酸乙酯或**)进行喷涂，一般喷涂量为0.4mg/cm2，即可。 POLY***SDONE交联聚维酮产品推荐