南京振动测试仪租赁公司
安装确认至少包括以下内容:(1)包装确认安装前对设备的包装应先进行确认,检查内、外包装是否符合设备或仪器(特别是精密仪器)存贮的要求,有无破损,雨浸等现象。(2)设备的确认名称、编码、型号、数量、生产厂家、生产日期、供货商、合同号及合同上的附加要求等。(3)设备部件确认对设备主机及辅助设备、零部件、备品备件,仪器仪表应和合同及设计标准一一确认,特别是一些系统相同或相似的设备,防止部件混淆。(4)设备材质的确认与产品或主要原辅料直接接触的设备,特别是有特殊要求的,如反应罐要求耐高温高压,耐强酸强碱等。与产品直接接触或可能接触的部位严禁使用含石棉、泡沫、麻丝、油毡纸等材料,特别是在连接部位使用的垫片材料,安装好后难以从外表面检查发现,应采用无毒耐腐蚀的材料,如聚四氟乙烯等。黉科技主营低甲醛浓度测试仪租赁及验证测试服务,互惠互利。南京振动测试仪租赁公司
验证仪器租赁好还是自购好?首先在讨论租赁好还是自购仪器进行验证或者采用第三方验证前,我们应该清晰的认识到前述几种方式的成本排名,对于国内目前大量的初次验证及周期内例行验证,如果全部采用第三方验证,明显成本MAX的就是聘请第三方进行验证,其次是自购仪器加自养工程师进行验证,再次是租赁验证仪器进行验证,租赁验证仪器进行验证成本低的主要因素在于恩黉科技承担了仪器采购成本、维护保养成本、仪器校准成本、以及仪器自身生命周期的成本,目前国内验证仪器的生命周期一般为5-7年,所以超短的生命周期叠加出相对高昂的仪器成本。尤其是针对国内验证中频率较小的验证行为,比如高效过滤器检漏,风量测试,miejun柜验证,仓库验证等,明显租赁仪器较为优越。恩黉科技主打验证仪器租赁,验证咨询及验证服务,为客户在验证中提供模块化验证服务,将验证中的每个环节进行切割,进行单独服务,可明显降低用户成本。 南京振动测试仪租赁公司恩黉科技主营表面粗糙度测试仪租赁及验证测试服务,互惠互利。
安装确认至少包括以下内容:
润滑剂、机械密封液的确认所用润滑剂、机械密封液是否正确。对于可能会接触到产品的地方应选用食品级或药品级的润滑剂、机械密封液(如反应罐的搅拌轴所用的润滑剂)。安装过程的确认安装位置、安装的环境、各部分的连接方式等是否符合设计的技术标准要求和用户的要求,是否与P&IDs图一致。管道系统必须清洁以除去脏物,碎屑。仪器仪表确认是否按清单要求安装在正确的位置,仪表名称、编码、规格、型号、量程、精度范围及作用是否符合要求。所有仪表安装前必须进行校验。公用系统确认水、电、压缩空气、惰性气体(N2)、蒸汽、排空系统、过滤装置、捕尘装置、清洗装置、冷却装置、贮罐等。
三、设计确认设计确认(Designqualification)就是审核工程设计文件<包括图纸)是否符合预定的设计标准和GMP要求。设计标准(如施工图设计)要根据国家或行业规范要求制定和审查,它是整个工程的主干。要详细描述设施中每一个系统所依据的法规、标准和具体的要求,这是购买材料、设备的依据。设计确认一般包括以下内容:(1)管道和仪表布置图(P&IDs)它确定了工艺流程、仪器、设备配置,工艺参数以及建筑材料。设计图纸所有系统的二维图纸。从设备、设施的使用、维护、安全性和GMP角度考虑,应随着设备、设施的变更而不断修订。要求提供供以下资料,设备供应商至少提供文件如使用说明书、技术图纸、手册、部件清单等。工厂的测试和检查文件●设备制造图●管线立体图●部件清单●建议的备品备件清单●推荐运行程序●线路图●材料清单●材料验收报告●推荐润滑剂清单●购货定单和合同设备包装要求。设备开发过程中所要求进行的测试项目及记录。其他提供给供户的要求,包括:对已完成设备的验证要求,关于所设计开发过程中的质量控制和变更控制要求,期望达到的审计水平等。恩黉科技主营工业内窥镜租赁,若有需要,欢迎来电咨询。
性能核查:设置一种或系列运行测试活动,以证明仪器性能满足预定用途。运行测试是在负载实际样品运行条件下,证明仪器能够满足分析方法和实验室的要求。运行测试通常以仪器的日常应用为基础开展,一般使用某一种样品具体的测试方法,可以对已知的组分或标样进行测试。运行测试方案设计应科学合理,应反映出仪器的日常预定用途。在测试样品时同时进行的一些系统适用性测试或质控核查的结果可用来证明仪器性能正常。运行测试类似于验收测试,可以按模块式或整体式实施。实验室的运行测试判定指标应证明仪器能正常可靠地用于预定用途,需要时,运行测试和验收测试可以对结果设置不同的判定指标恩黉科技主营洁净室验证用设备租赁,若有需要,欢迎来电咨询。江西标准铂电阻租赁价格
恩黉科技主营纯蒸汽质量测试仪租赁及验证测试服务,诚信经营。南京振动测试仪租赁公司
恩黉科技主要行业优势1:首先恩黉科技具备1000余套验证仪器可租赁,数量多,范围广,在行业内属于金字塔尖地位,目前国内验证仪器租赁服务公司多为单品类验证仪器租赁,比如KAYE验证仪器租赁,气溶胶光度计租赁,粒子计数器租赁,浮游菌采样仪租赁等等,而恩黉科技的验证仪器租赁范围涵盖目前国内多数主流验证,比如空调系统与洁净室验证,压缩空气系统验证,纯化水系统验证,注射用水验证,纯蒸汽验证,仓库/冷库验证,冰箱验证,液氮罐验证,生物反应器验证等等所需的验证仪器。南京振动测试仪租赁公司
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