药典聚维酮

时间:2024年05月04日 来源:

性状聚维酮(药用辅料)是一种白色到乳白色、无臭或几无臭的吸湿性细粉。由喷雾干燥制得的K值小于等于30的聚维酮呈球形。由转鼓式干燥器制得的K-90或更高K值的聚维酮呈片状。应用聚维酮在药剂中应用***,主要应用于固体制剂中。在片剂中,聚维酮溶液在湿法制粒中作为黏合剂。聚维酮粉末也可以干态直接加到Chemicalbook其它粉末中混合,再加入水、醇或水醇溶液制粒。在口服或非肠道给药中,聚维酮作为增溶剂加速难溶药物从固体制剂中的溶出。聚维酮溶液也可用作包衣材料。此外,聚维酮在一些局部用和口服的混悬剂以及溶液中也作为助悬剂、稳定剂或增黏剂。许多难溶***物与聚维酮混合后,溶解度增大。本品有较强的吸湿性,应在阴凉、干燥环境下保存,用毕应加盖密封;为精确计量,使用前应进行水分测定。药典聚维酮

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聚维酮系列产品具有粘合、成膜、分散以及增稠等应用特性,在药物制剂领域具有 非常***的用途,是国际倡导的三大药用新辅料之一。

作用制剂中主要应用特点粘合剂固体制剂的推荐粘结剂,适用于湿法制粒、干法制粒和直接压片以及流化床造粒,

特别适用于速释制剂与无水制剂工艺,及水溶性差、对水敏感、可压性差的药物,有效改善颗粒可压性,提高片剂粘结性和硬度,促进药物释放;

增溶剂增加难溶药物制剂的溶解性和提高生物利用度;

分散或共研磨剂作为固体分散体载体用于难溶药物增溶,与难溶药物形成共沉淀或共研磨固体分散体;

活性成分稳定剂与药物形成无定型分散络合物,增强药物稳定性;悬浮稳定剂增加口服液体制剂的混悬稳定;

包衣成膜剂包衣材料辅助成膜剂和致孔剂及色素分散剂;

降低包衣液粘度,增强衣膜柔韧性和对片芯表面的的结合能力,改善色淀、遮光剂的分散性及延展能力;

结晶***及增稠用于液体制剂的粘度调节剂和药物助溶稳定;

延长药物作用时间和润滑;

致孔剂用于缓释和掩味固体制剂中形成水溶性孔道,调节药物溶解速度和释放速率其他胶囊助流剂;

酶与热敏药物的稳定剂;

外用制剂保湿、增粘、成膜;各种食品与保健品 国际特品聚维酮ultra-10VP作为一种合成水溶性高分子化合物,具有水溶性高分子化合物的一般性质。

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聚维酮应用:医药卫生

PVP有优良的生理惰性,不参与人体新陈代谢,又具有优良的生物相容性,对皮肤、粘膜、眼等不形成任何刺激。从生物学的观点来看,PVP的分子结构特色类似于用简单的蛋白质模型的那种结构,甚至于它的水溶性对某些小分子的配合能力以及能够被某些蛋白质的沉淀剂硫酸铵、三氯乙酸、单宁酸和酚类所沉淀等特性也和蛋白质相溶。以致于使PVP被***地用作药物制剂的辅料,具体应用如下:①用作制剂的粘结剂②共沉淀剂③作为注射液中的助溶剂或结晶生成阻止剂④包衣或成膜剂⑤延缓剂、缓释剂药物的可控释放可延长药物的作用时间⑥人工玻璃体和角膜⑦外科包扎带⑧PVP碘消毒剂。另外,PVP还可以作为着色剂和X光造影剂;可用于片剂、颗粒剂、水剂等多种剂型药物,具有***、止血、提高溶解浓度、防止腹膜粘连、促进血沉等作用。


聚维酮是一种水溶性的合成聚合物,主要成分为N-乙烯吡咯烷酮。是一种具有高效粘合性的聚合物,主要作为固体制剂湿法制粒的粘合剂。他的独特性能使它在各种口服液体制及、混悬剂和局部***物开发应用中成为及其重要的赋形剂。


适用范围


聚维酮具有粘合、增稠、分散、成膜、络合等特性,因此可用作颗粒、片剂的粘结剂,液体制剂的增稠剂、助悬剂。针剂的助溶剂和稳定剂,包衣的成膜剂和色素分散剂,难溶药物的共沉淀剂,眼药的延效剂和润滑剂以及可控释放剂型的缓释剂等。 用于隐形眼镜、可增加其亲水性和润滑性。

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    聚维酮K30作为药用新辅料之一市场发展潜力大#药用辅料#聚维酮K30是吡咯烷酮和乙烯加压生成的乙烯基吡咯烷酮单体,在催化剂聚合作用下得到的1-乙烯基-2-吡咯烷酮均聚物。聚维酮K30兼具疏水与亲水性。化学性质较为稳定,药物制剂有着较好的效果,是一种重要的固体制剂辅料,目前在医药领域有着***应用,行业发展前景较好。根据新思界产业研究中心发布的《2020-2025年中国聚维酮K30行业应用市场需求及开拓机会研究报告》显示,在医药应用领域中,由于聚维酮k30具备助溶、成膜、粘合、增稠、分散等特性,不仅能够实现药物的粘合,增稠,还能够辅助药物成膜,因此可以在片剂、胶囊、注射剂、甚至滴眼液等医药中发挥作用,应用极其***,是国际倡导的三大药用新辅料之一。随着我国人口老龄化速度加快,医药产业得到快速发展,且需求也在同步上升,因此带动聚维酮k30市场需求同步上升,未来聚维酮k30发展前景较好。在生产工艺方面,目前采用的聚维酮K30制备方法为聚合反应法,该方法采用纯化水代替异丙醇等有机溶剂做反应溶剂,既实现了工艺安全,又降低了生产成本,同时由于聚合反应不需要蒸馏有机溶剂,就可以直接进行喷雾干燥,对设备要求降低,也实现了工艺的低能耗、低污染。聚乙烯吡咯烷酮是N-乙烯基酰胺类聚合物中相当有特色,被研究得**深、*****的精细化学品。药典聚维酮

产品名称:交联聚维酮 USP/EP名称 crospovidonum, crospovidone INCI Insoluble PVP。药典聚维酮

食品加工

PVP本身不会致*,有良好的食物安全性,能与特定多酚化合物(如单宁)形成络合物,在食品加工方面主要作为啤酒、果汁、葡萄酒等食品澄清剂和稳定剂。PVP能与特定多酚化合物(如单宁)形成络合物,使其在果汁饮料中起到澄清作用和防凝作用。如Buschke H等人在发酵罐中添加0. 01% ~0.02%可溶性PVP,可有效降低其凝固点。在酒和醋等的生产过程中使用PVP也能起到同样作用。交联PVP在啤酒和茶饮料中的应用尤为***,啤酒中的多酚类物质能与啤酒中的蛋白质结合,生成单宁大分子复合物,会严重影响啤酒的风味,并缩短其保质期。而交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)能够与啤酒中的单宁酸和花色苷络合,从而使啤酒澄清,且提高啤酒的储存稳定,延长保质期。在茶饮料中,使用PVPP可适当降低茶多酚的含量,且PVPP不残留在茶饮料中,可重复使用,**降低成本。 药典聚维酮

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