美国冻存管说明书

时间：2024年05月20日来源：

Sexton公司成立于2014年，是生命科学孵化器/加速器CookRegentec的衍生产品。Sexton Biotechnologies 是一家收入阶段的生物技术公司，专注于开发和销售用于细胞和基因zhi liao的生物生产工具。Sexton冻存管：材质优越，保障样本稳定性。Sexton冻存管采用you zhi材料，经过精密设计，保障样本完整性。适配器专为穿透CellSeal Vial的隔膜设计，尽可能确保回收率。这种管子不仅结构坚固，还能满足细胞与基因zhi liao领域对样本质量的高要求。Sexton的冻存盒与CellSeal无菌全密闭冻存管完美搭配，兼容2ml和5ml冻存管，每盒64支。买冻存管要多少钱呢？美国冻存管说明书

Sexton冻存架：不锈钢材质，耐受极低至极高温度。Sexton的冻存架专为冻存盒设计，主要分为4层和5层两种款式。采用不锈钢材质，耐受温度范围从-196℃到121℃。架面清洁便捷，确保样本在极端温度下的稳定存储。Sexton的冻存盒与CellSeal无菌全密闭冻存管完美搭配，兼容2ml和5ml冻存管，每盒64支。采用聚丙烯材质，耐低温，方便清洗。组件拆卸方便，确保冻存系统的整洁与高效。Sexton冻存管：材质优越，保障样本稳定性。Sexton冻存管采用youzhi材料，经过精密设计，保障样本完整性。适配器专为穿透CellSealVial的隔膜设计，尽可能确保回收率。这种管子不仅结构坚固，还能满足细胞与基因zhiliao领域对样本质量的高要求。江苏GMP冻存管购买Sexton CSV-046冻存管。

美国Sexton品牌CellSeal无菌冷冻冻存管主要特点如下：•CellSeal用途：细胞制剂的Zui终药包材容器（直接接触药品的包装容器）•CellSeal结构设计：CellSeal无菌冻存管精密设计，结合了冻存袋和硬瓶的优点，为满足细胞zhiliao行业需求而生；•CellSeal选材考究：美国药典Zui高等级的医用塑料USPClassVI，选材考究，耐低温、耐DMSO、抗断裂；•CellSeal药包材测试清单齐全：批次放行测试清单、设计测试项目清单以及其他冻存管制造过程控制等清单•CellSeal全球已有IND和BLA案例丰富：十几个国家40多种IND药物，2个上市药物（一个是中国，一个在美国）

Sexton冻存管材料构成：包括硅胶、聚碳酸酯、乙烯醋酸乙烯共聚物、聚乙烯、聚丙烯、铝和聚丙烯等材料，所有材料均符合相关的生物相容性和质量标准。灭菌过程：SEXTON CELLSEAL冻存管经过辐照处理，依据ISO 11137标准，确保灭菌保障水平（SAL）为10^-6。批次释放测试：包括可见颗粒测试、内du su测试、真空泄漏测试和焊接强度测试，所有测试结果均符合内部验收标准。容器封闭性测试：SEXTON CELLSEAL冻存管的容器/封闭系统的完整性在使用前进行了评估，所有测试结果均符合标准，包括微生物隔离和气候稳定性测试。稳定性测试：SEXTON CELLSEAL冻存管在填充、冷冻、液氮储存、运输和解冻过程中保持稳定性，测试结果满足标准，证明其在机械应力下作为高效的微生物屏障。可抽提物质测试：对SEXTON CELLSEAL冻存管中可能迁移至溶液中的化合物的可提取量进行了测试，结果显示除了少量化合物外，其他化合物均不可检测。细胞冻存管如何测试？Sexton冻存管使用方法

哪里可以买到GMP级冻存管？美国冻存管说明书

SextonBiotechnologies是一家收入阶段的生物技术公司，专注于开发和销售用于细胞和基因zhiliao的生物生产工具。Sexton公司成立于2014年，是生命科学孵化器/加速器CookRegentec的衍生产品。Sexton的细胞和基因zhiliao生物生产工具组合包括：•CellSeal封闭系统无菌冷冻冻存管，其中包含有利于zhiliao制造商的多种差异化功能；目前被纳入美国FDA批准的来自百时美施贵宝的CAR-T细胞疗法Breyanzi和其他全球几十项细胞疗法正在临床试验中。•nLivenPR、T-LivenPR和Stemulate人血小板裂解物(hPL)培养基产品，这些产品是细胞zhiliao体外扩增培养补充剂，旨在满足zhiliao企业用户性能和全球监管期望。•AF-500自动灌装设备，用于中间和Zui终细胞zhiliao产品的高通量灌装系统。•SignataCT-5，这是diyi个真正灵活的用于细胞zhiliao处理和灌装填充的流体管理系统。美国冻存管说明书

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