便携式全自动纯蒸汽水冷取样器

时间:2023年11月01日 来源:

纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时,冷凝液需满足注射用水的要求,还需在不凝性气体、过热度和干燥度方面达到EN285和HTM2010标准的要求。

MSQ-19全自动纯蒸汽质量检测仪全自动设计无需搭建装置,连接进气软管即可快速检测10分钟即可完成不凝性气体、干度及过热度三项指标的检测,有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算便携式设计采用可移动设计,即可满足多点移动监测,又可实现单点测试数据完整性具有权限管理、审计追踪功能,可存储不小于1000,000组数据

订购信息:

货号:M101

重量:30kg尺寸(长宽高):510*342*645mm

纯蒸汽冷凝水取样:纯风冷设计,无需添加冷却水,取样恒速。便携设计可手提或使用拉杆滚轮,自带高容量锂电池续航. 纯蒸汽取样器有哪些品牌?便携式全自动纯蒸汽水冷取样器

纯蒸汽

SmartSC纯蒸汽取样器旨在提供一种成本低、使用方便、小型便携和可连续取样的风冷纯蒸汽取样系统,尤其适合用在对无菌车间内使用的纯蒸汽进行取样。

SmartSC纯蒸汽取样器具有的优点是:

l 产品体积小,结构简单,操作使用方便。

l 采用内置回型盘管,结合大功率铝合金散热器的结构,提高了单位体积散热量,取样效率极高。

l 取样前对管路进行灭菌,取样后吹扫管路的残余冷凝水,保证取样质量。

l 回型盘管的进口端、出口端分别设有进气调节阀、出液调节阀,可根据需要调节纯蒸汽冷凝水的流量,还可在不使用时关闭阀门,防止外界污染物进入回型盘管内。

l 独特设计的取样支架,解放双手,操作更便捷。

l 采用可更换锂电池包,超长续航能力。 上海灭菌锅纯蒸汽干度纯蒸汽三项检测厂家。


便携式全自动纯蒸汽水冷取样器,纯蒸汽

新版GMP 对纯蒸汽冷凝水的主要检测指标包括:微生物限度、电导率、细菌内和总有机碳。

根据HTM2010EN285对检测标准补充,另有不凝结气体、过热度和干度值的指标要求作为参考。EN285作为被采用推行的国际标准和通过美国FDA认证的必要条件,对国内GMP发展据有很大的推行和指向作用。美国ISPE基准指南:水和蒸汽(20199月第三版)中明确表示:纯蒸汽是由蒸汽发生器产生的,当冷凝之后,蒸汽冷凝水将满足注射用水要求(即USP,Ph.Eur[4,5]),不包含微生物含量。纯蒸汽主要用于灭菌,用于灭菌柜的灭菌蒸汽也应该符合EN285[4 1]对不凝性气体、过热度和干度值的要求。

蒸汽测试要求的发展趋势也在《制药用水和蒸汽系统的调试和确认》2007版中有所体现,因此国内药厂,尤其以无菌药厂为主,已经在陆陆续续开展纯蒸汽测试的相关工作。


荣熠生物MSQ19D全自动纯蒸汽质量检测器依据EN285HTM2010要求设计,自动监测计算不凝性气体、蒸汽干度、蒸汽过热度含量。实时显示检测结果,规避手动操作过程中的安全风险和繁杂的数据整理计算。采用可移动设计,既可满足多点位移动检测,又可适用关键点位数据分析。

检测原理:

蒸汽经进气软管进入仪器内部,冷凝水经汽水分离器排放,蒸汽依次进入过热度检测模块、干度检测模块、不凝性气体检测模块,当温度传感器和压力传感器达到稳定值后,各模块传感器采集并计算数据,5分钟内完成三项物理指标的检测。 全自动纯蒸汽质量检测仪的品牌选型。


便携式全自动纯蒸汽水冷取样器,纯蒸汽

纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时,冷凝液需满足注射用水的要求,还需在不凝性气体、过热度和干燥度方面达到 EN 285和HTM 2010 标准的要求。


MSQ-19全自动纯蒸汽质量检测仪

全自动设计

无需搭建装置,连接进气软管即可

快速检测

10分钟即可完成三项指标的检测,有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算

便携式设计

采用可移动设计,即可满足多点移动监测,又可实现单点测试

数据完整性

具有权限管理、审计追踪功能,可存储不小于1000,000组数据

数据打印

内置非热敏打印机打印原始数据或者通过USB接口导出PDF格式数据

 

订购信息:

货号:M101

重量:30kg

尺寸(长宽高):510*342*645mm 《2023GMP无菌生产附录》中纯蒸汽质量检测要求。国产全自动纯蒸汽过热度超标

纯蒸汽品质测试仪性能参数。便携式全自动纯蒸汽水冷取样器

根据干度值的数值,可以判断纯蒸汽中的水分含量是否符合要求,并采取相应的处理措施,如增加蒸汽的干燥设备或调整蒸汽的供应温度等。***,不凝结气体的含量是指纯蒸汽中的非凝结性气体的含量。非凝结性气体的存在会降低纯蒸汽的传热效果和工作效率,同时也会影响到产品的质量。因此,在纯蒸汽的质量检测中,需要通过气体分析仪对纯蒸汽中的气体成分进行实时测量,并计算出不凝结气体的含量。根据不凝结气体的含量,可以判断纯蒸汽中的非凝结性气体含量是否符合要求,并采取相应的处理措施,如增加凝结器设备或调整蒸汽的凝结温度等。综上所述,过热度、干度值和不凝结气体的含量是纯蒸汽质量检测中的三个重要指标。

纯蒸汽质量指标

参照EN285规定纯蒸汽质量指标包含三个参数:干度、不凝气体含量、过热度。


测试项目

合格标准

干度

95%

不凝气体含量

3.5%

过热度

≤25°C 便携式全自动纯蒸汽水冷取样器


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