进口无菌洁净制药车间防护眼罩能带眼镜使用吗

产品应用

用于污染控制和无菌工作环境中的防护面具，如制药工业、化学、生物技术、食品、化妆品和电子厂或医院、化学和微生物实验室

可进行高压蒸汽或辐射灭菌，符合人体工程学、采用全视野设计，可在光学近视眼镜外佩戴。镜框材质为耐高温合成塑胶和硅胶，镜片材质为聚碳酸酯，经久耐用，特别适合制药和医疗器械工业洁净室无菌操作使用。

产品特点及优点

○ 可用高压蒸汽或辐射灭菌

○ 视野广阔并带有通风孔

○ 镜框、镜片和松紧带由非过敏性材料制成

○ 2mm厚聚碳酸酯镜片

○ 可佩带于近视光学眼镜外

○ 适用于无菌和洁净室环境，易于清洁

○ 舒适，符合人体工程学，全视野设计

○ 巧妙的非直接通风设计

一、产品介绍：

法规依据；

新版GMP：进入A/B区人员戴防护目镜，对材料进行描述护目镜材料为耐高温合成塑胶盒硅胶，镜片材料为聚碳酸脂。（详见附录1第24条）

全新一代高性能无菌实验室护目镜。超软构造、重量轻、舒适性好。可高温高压灭菌洁净功能眼罩间接通风系统、钢化防划伤聚碳酸酯镜片，可配戴眼镜。

B级洁净区是指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域。

进入B区的洁净工作服必须是不脱落纤维或微粒，并能滞留身体散发的微料的连体工作服且必须戴口罩。新版GMP特别提醒必要时戴防护目镜，强调了应戴经灭菌且无颗粒物（如滑石粉）散发的橡胶或塑料手套，穿经灭菌或消毒过的脚套（详见新版GMP附录1第24条）。

A级洁净区主要是指：高风险操作区，如灌装区，放置胶塞桶，敞口安瓿瓶，敞口西林瓶的区域及无菌装配线或连接操作的区域。通常用层流操作台(罩)来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36--0.54M/S，(指导值)。应有数据证明层流的状态并需要验证，在密闭的隔离操作区或手套箱内，可使用单向流或较低的风速。

进入A级洁净区的人员应应当用头罩将所有头发以及胡须等相关部位全部遮盖，头罩应当塞进衣领内，应当戴口罩以防散发飞沫，必要时戴防护目镜，应当戴经灭菌且无颗粒物(如滑石粉)散发的橡胶或塑料手套，穿经灭菌或消毒的脚套，裤腿应当塞进脚套内，袖口应当塞进手套内。工作服应为灭菌的连体工作服，不脱落纤维或微粒，并能滞留身体散发的微粒。

GMP认证用高温高压防护眼罩。

储存方式：置于室温干燥，避免接触尖锐利器，远离酸碱等腐蚀环境。

清洁保养：以纯水或注射用水冲洗，后用柔软干布擦干或自然晾干，切勿使用乙醇异丙醇，酸碱洗涤剂等具有腐蚀性的化学溶剂清洗。

使用说明：

1、近视眼睛无需特意摘除，可同时使用。

2、长时间使用后，镜片会变老化，建议更换。

3、硅胶带可根据头围调节长短。

4、建议佩戴上沿带有压条的口罩，可有效防雾。

订购信息：

WK1001S 可蒸汽灭菌防护眼罩 1片

WK1001-1可蒸汽灭菌防护镜片副/袋，5袋/盒
A/B级可以不带护目镜吗？上海GMP生物制药使用眼罩

如何选择洁净区用防护眼罩？进口无菌洁净制药车间防护眼罩能带眼镜使用吗

人员是大污染源，即使穿着规范，人员仍是洁净室大的污染源：

• 人员引起的污染占洁净室污染的80%;
• 生产工具和设备：15%;
• 洁净室本身和过滤器缺陷：5%;
• 即使穿着规范，洁净室中的人员坐或自立时，仍可产生100000/分钟的粒子;

对于着装中护目镜的要求

• 要求灭菌，而不是消毒
• 在无菌区域几乎所有时间都需要配戴护目镜，不能戴在头部，配戴时不能有角度。
• 对护目镜进行除雾
• 允许在护目镜下配戴近视/远视镜

根据以上要求从洁净室管理要求上来说ABC级的时候都建议戴上护目镜，因为除了眼部会有分泌物外，同时也容易有眉毛的脱落。

进口无菌洁净制药车间防护眼罩能带眼镜使用吗