国产替代无菌无热原取样勺重量

时间:2024年06月10日 来源:

热原指临床上引起哺乳动物发热反应的物质,是注射用原料药及制剂生产厂通常面临的问题。污染可能来源于原辅料、水、试剂、车间环境、设备等。含有热原的药品进入人体,会使人体出现发冷、寒战、体温升高、身痛、出汗、恶心呕吐等不良反应。有时体温可升至40°C,严重者出现昏迷、虚脱,甚至有生命危险。【法规】无菌药品附录[1]第三条无菌药品的生产须满足其质量和预定用途的要求,应当降低微生物、各种微粒和热原的污染。生产人员的技能、所接受的培训及其工作态度是达到上述目标的关键因素,无菌药品的生产必须严格按照精心设计并经的方法及规程进行,产品的无菌或其它质量特性绝不能只依赖于任何形式的终处理或成品检验(包括无菌检查)。无菌无热原取样勺产品优势:1,除热原设计,随货提供质量报告2,316L不锈钢材质3,单个双层包装订货信息:货号名称规格S1611取样勺(无菌无热原)1个/双层内包一次性无菌取样勺规格。国产替代无菌无热原取样勺重量

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我们的无菌一次性勺子(铲子)是在Class10000级洁净室中制造和包装的,以确保清洁。它们都是单独包装的,因此可以直接从袋子中使用,而不需要昂贵的清洁。这一次性的采样器对高要求的企业是信价比很高,高质量的选择在洁净室模制和包装单独包装由FDA和欧盟标准材料制成可用作γ辐照无菌(SAL10-6)双层无菌微真空HDPE取样勺:USP级别高密度聚乙烯产品特点:高密度1,加厚一体式注塑成型,稳固不脱落;高密度聚乙烯2,加固手柄,长度适中,握感舒适3,扁平铲口设计,前窄后宽,便于使用;4,单个包装,钴60伽马射线灭菌微真空订货信息:货号产品名称容量包装S1617P取样勺(无菌)500毫升1个/包无菌取样勺大概费用进口替代无菌无热原取样勺生产厂家。

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PC材质双层无菌取样勺产品材质:聚碳酸脂PC(300ml,1000ml)产品特点:扁平底座,结合锥形末端,确保了取样勺可以实现平放;加固手柄,长度适中,握感舒适扁平铲口设计,前窄后宽,便于使用;单个双层微真空包装,钴60伽马射线灭菌,随货提供COA报告万级洁净室生产,100%目视检查。订货信息:货号产品名称容量包装S1615系列取样勺(无菌)100毫升1个/包S1616系列取样勺(无菌)300毫升1个/包S1618系列取样勺(无菌)1000毫升1个/包

GMP附录中取样规定很细致:第五条取样设施应能符合以下要求点:1.预防因敞口操作与其他环境、人员、物料、产品造成的污染及交叉污染;2.在取样过程中保护取样人员;第三十四条样品的容器应能够防止受到环境、微生物、热原等污染,容器应避免与样品发生反应、吸附或引起污染,并根据样品的贮存要求,能避光、隔绝空气与水份,防止样品出现较原包装更易降解、潮解、吸湿、挥发等情况。样品容器一般应密封,并且有防止随意开启的装置。一次性无菌取样勺品牌。

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为什么要使用一次性取样?无交叉污染-所有荣熠无菌取样耗材可以直接从袋中使用。没有清洁-与可重复使用的采样器,你可以使用一个荣熠产品,这样就无需进行昂贵的清洁验证。品质-我们产品的制造/成型/填充在一个10万级洁净室。请参阅产品合格证书和技术规格表以获取更多信息。完整的文档-我们可以提供完整的一批特定的文档产品。这包括合格证明书和辐照证明书(如适用)。批号清楚地印在每个袋子和盒子上。成本效益-通过切换到清洁验证的需要,节省了时间和金钱。可用无菌-大多数产品通过γ射线或电子束产品可预先消毒,SAL10-6。请参阅规格表以获取更多信息。无菌采样勺,采样铲,取样勺,单个灭菌包装◆多种采样体积可选;◆已经过伽马射线辐照灭菌,一次性使用,由聚丙烯、聚碳酸酯和高密度聚乙烯材质,塑料袋单个包装;◆每个单个包装上都有货号和批号,可提供灭菌证明;◆坚固手柄,降低污染风险;◆采样勺由FDA级别原料制成,适合食品、药品、化妆品等样品的采集;◆适合宽口容器内粉末和固体的取样,平底的设计也使得它适合作为称量勺。如何选择无菌无热原取样勺?国产无菌PP取样勺生产厂家

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为什么使用一次性无菌取样勺产品?使用方便和轻便:无菌取样勺被设计为易于使用,需少量培训即可操作。它们通常提供不同尺寸和形状以适应不同类型的样品,并可与各种不同的材料一起使用。我们还有客户选这种无菌取样器是很轻便,方便女生采样用,再也不用带着10多公斤不锈钢取样器,干活再也不会像之前那么累,辛苦了。成本效益:比起传统的采样器,繁琐的清洁步骤和验证,加上人工成本等等费用,综合使用成本会更低了。方便及更加安全:无菌取样勺通常是一次性的,这意味着可以在使用后轻松丢弃,无需清洁或灭菌。这在处理危险或有毒材料时特别方便,因为它可以高程度地减少清洁和灭菌过程中暴露于这些材料的风险国产替代无菌无热原取样勺重量

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