北京顺反结构确证方案

淄博生物医药研究院可提供以下服务：（1）配备专业技术团队为药品研发、生产企业提供口服固体制剂中试服务，解决从小试到工业化放大生产关键工艺参数确定的关键技术，可提供符合国内外法规要求注册申报资料，规范化的质量管理体系可以保障全过程数据可靠合规，满足现场核查要求；（2）为制药设备厂家提供新机型试验及展示推广服务，收集使用方反馈的改进意见，推动制药设备改进升级；（3）为口服固体制剂智能信息管理系统服务商提供试验及展示推广服务，同时进一步解决智能信息管理系统运行中存在的兼容性、审计追踪等系统性关键技术问题。山东大学淄博生物医药研究院不墨守成规，勇于创新，敢于挑战。北京顺反结构确证方案

研究院中药配方颗粒研究包括药材检测、炮制、标准汤剂制备、中试样品研究、质量标准建立。中成药二次开发对活性物质基础、作用机制、生产工艺、质控水平等方面进行现代化研究，细分临床定位，扩大市场优势。中药经典名方及医院制剂开发研究中药经典名方及院内制剂药学研究及临床方案设计中药健康产品开发以中药材为基础的保健食品、营养膳食、保健用品、卫生用品、消毒产品研究中药饮片炮制及质量标准研究建立中药饮片炮制标准，并进行质量标准研究，打造优良饮片。中药标准检测指纹图谱研究、结构鉴定、稳定性研究、重金属及农残检测。淄博顺反结构确证中心山东大学淄博生物医药研究院依托山东省药学科学院化学药物研究所等科研院所资源优势。

7月3日，我院举办《药品管理法》及相关规定专题培训，特邀山东省药品监督管理局区域检查第三分局董继红老师进行辅导报告。研究院副院长徐东及全体员工参加培训。培训中董继红老师结合研究院的实际情况，详细讲解了《药品管理法》修订情况、《药品注册管理办法》修订情况及特殊药品的管理等三个方面。徐东副院长总结发言，就本次讲座所涉及到的培训内容对全体员工提出要求：建立在国家与行业规范基础上的合规性研究是我们一切工作的前提与基础，要在实际工作中时刻保持自律、自觉和严谨，时刻树立高度的风险防控意识。

除物料本身带有仲胺结构外，仲胺可能的来源有：伯胺、叔胺及季铵可能引入仲胺杂质；酰胺类溶剂（如N,N-二甲基甲酰胺、N-甲基吡咯烷酮等）在适宜的条件下（如：酸性，高温等）可能产生仲胺。亚硝化试剂可能引入来源有：亚硝酸盐、亚硝酸酯、亚硝酸、由亚硝酸盐制备的物质（如:叠氮化钠等），胺类化合物的氧化等。（二）由污染引入的风险原料药生产过程中使用了被亚硝胺类杂质污染的物料（起始物料、中间体、溶剂、试剂、催化剂等）可能带来亚硝胺类杂质的风险。使用回收的物料亦有引入亚硝胺类杂质的风险。研究院生物技术研发与服务平台可开展生物多糖制备和结构分析、寡糖的合成等研究工作。

温度变化对离子对色谱的影响更大；离子对色谱中，pH对物质保留的影响正好与普通反相色谱相反；经验性：加入烷基磺酸钠，碱性物质保留时间增加；中性和酸性物质保留时间减小。近日，我院实验室信息管理系统（简称“LIMS”）正式上线运行，从试运行期间的LIMS与原有系统双轨（并行）运行的模式，正式升级为LIMS系统单轨运行，通过信息化手段提升了实验室分析研究和检验检测能力，这标志着我院“数字智慧共享实验室”建设取得了阶段性的一大跨越。LIMS系统是我院“数字智慧共享实验室”项目中的重要组成部分。研究院公共技术服务平台确保具有相应权限的用户方能对系统进行使用操作和维护。北京顺反结构确证方案

山东大学淄博生物医药研究院中心价值观：客户至上，员工为本，创新敬业，诚信共赢。北京顺反结构确证方案

淄博生物医药研究院中医药标准研究中心：作为研究院重点实验室，可以同时容纳30余人开展实验，分为中药饮片室、中药工艺室、中药制剂室、中药理化室、药物合成室、天然药物室、中药分析室、分离纯化室8个板块，具备中药中试实验能力。实验室本着“开放、联合、竞争”的原则，与各高校、科研机构、大型药企开展密切交流，依托淄博高新技术产业开发区生物医药园国内标准孵化器，在科技创新、人才、基础设施配套等方面的政策扶持，将在未来5-10年打造成国内标准的中医药技术平台，立足淄博，拓展全国，形成多中心立体化星状辐射的产业布局。北京顺反结构确证方案