拉萨FMEDA闭环管理

对建议措施的责任把负责实施建议措施的相关人员及计划完成日期记录下来，以便对措施进行跟踪与评价。采取的措施对已经实施的措施进行记录。措施实施后的RPN在措施实施后，重新对缺陷其风险(RPN)进行评定。求得新的其风险顺序数后与改进前的状况进行比较，以便估计所采取的措施是否有效，是否必要采取进一步的措施。从例中可以看出：经采取措施后RPN明显降低，措施有效。以上是利用PFMEA进行过程其风险分析，进行质量改进的简单描述，我们可以总结为。FMEDA的分析可以帮助设计人员识别系统中的潜在故障模式和效应，以便采取措施来减少或消除这些故障。拉萨FMEDA闭环管理

PFMEA使用者“失效的原因/机理”：是指失效是怎么发生的，并依据可以纠正或控制的原则来描述，针对每一个潜在的失效模式在尽可能广的范围内，列出每个可以想到的失效起因，如果起因对失效模式来说是一定的，那么考虑过程就完成了。否则，还要在众多的起因中分析出根本原因，以便针对那些相关的因素采取纠正措施，典型的失效起因包括：焊接不正确、润滑不当、零件装错等；PFMEA使用者“其风险级（RPN）”：使用者是严重性、可能性和不易探测性三者的乘积。该数值愈大则表明这一潜在问题愈严重，愈应及时采取纠正措施，以便努力减少该值。在一般情况下，不管其风险级的数值如何，当严重性高时，应予以特别注意；福建FMEDA质量管理软件FMEDA需要建立有效的沟通和合作机制，促进团队协作和知识共享。

使用者PFMEA“失效后果”：是指失效模式对产品质量和顾客可能引发的不良影响，根据顾客可能注意到或经历的情况来描述失效后果，对使用者来说，失效的后果应一律用产品或系统的性能来阐述，如噪声、异味、不起作用等；PFMEA使用者“现行控制方法”：是对当前使用的、尽可能阻止失效模式的发生或是探测出将发生的失效模式的控制方法的描述。这些控制方法可以是物理过程控制方法，如使用防错卡具，或者管理过程控制方法，如采用统计过程控制（SPC）技术。

使用者PFMEA“严重性”：使用者是潜在失效模式对顾客影响后果的严重程度，为了准确定义失效模式的不良影响，通常需要对每种失效模式的潜在影响进行评价并赋予分值，用1-10分表示，分值愈高则影响愈严重。“可能性”：使用者是指具体的失效起因发生的概率，可能性的分级数着重在其含义而不是数值，通常也用1—10分来评估可能性的大小，分值愈高则出现机会愈大。“不易探测度”：使用者是指在零部件离开制造工序或装备工位之前，发现失效起因过程缺陷的难易程度，评价指标也分为1—10级，得分愈高则愈难以被发现和检查出；FMEDA需要与其他行业标准和规范相结合，如汽车行业标准、医疗器械行业标准等。

可靠性工程建立在概率论和统计学的基础上。但是，成功的控制系统可靠性评估同样取决于控制和安全系统知识。这些知识包括了解这些系统中使用的组件，组合失效模式及其对系统的影响，以及系统环境中存在的系统失效模式和失效应力源。因此，逻辑、系统工程和一些数学相结合，以完善可靠性和安全性评估所需的工具集。真实因素（包括在线诊断能力、维修时间、软件故障、人为故障、共因失效、失效模式和时间相关失效率）必须在完整的分析中得到解决。FMEDA需要与其他风险管理方法和工具相结合，如HACCP、ISO 31000等。拉萨FMEDA闭环管理

FMEDA的分析需要考虑系统的故障模式和效应的统计方法，以便确定系统的可靠性水平。拉萨FMEDA闭环管理

在可靠性工程领域已经创建了许多新的国际标准。标准现在提供了确定组件失效率的详细方法[3]，提供了应在定性评价中解决的问题的清单，定义了性能指标，可根据这些指标对定量可靠性和安全性计算进行比较。标准还提供了如何设计系统以较大限度地提高安全性和可靠性的解释和示例。其中一些国际标准在控制系统的安全性和可靠性评估中发挥着重要作用。ISA-84.01standard，过程工业安全仪表系统的应用，是一项开创性的努力，初次描述了显示安全完整性的定量手段。它还描述了安全仪表系统（SIS）和基本过程控制系统（BPCS）的边界。当与ANSI/ISA-91.01[5]一起使用时，它提供了识别安全关键系统组件的定义，各种工厂设备可以分为适当的组。拉萨FMEDA闭环管理