浙江制药洁净管道安装规范

洁净管道安装 管道安装方法：管道的布置符合审批合格的深化施工图进行布置施工。①、管道安装要完全符合国家验收规范。②、所有送达工地的管道应颜色一致，等级相同。③、与管道相连的所有配件要符合国家标准，并附有详细标明厂家的名称、型号和等级。④、管道安装应与墙壁平行，并保持室内净空要求和保持行人通道畅通。⑤、水平安装的管道上的阀门，其阀杆应装成水平或垂直向上。⑥、在整个装配系统的前后及过程中，采取一切措施以防止管道受污染或堵塞。清洗时，应关断所有接至单体设备的阀门，管道系统的过滤器滤芯应卸下，待清洗合格后原样恢。浙江制药洁净管道安装规范

生物医药洁净管道系统设计与安装，合格的焊口验收标准如下：①整个接口的焊缝应很平整、光滑、不得有缝隙或砂眼；②焊接在一起的两个组件，其内表面应平整，光滑，有对接口处应具有良好的同心度，错边量大于百分之十壁厚（≥10%S），为不合格。③焊接完成后，焊缝处应几乎没有颜色的变化，可允许有黄色或稻草色，但不允许有蓝色和黑色，任何情况下，都不允许出现气泡或碳化（出渣）现象。④焊接口处不允许出现气体保护压力过高所导致的凹凸面。内外表面焊缝高于或低于百分之十壁厚（≥10%S），为不合格 。自动焊接时，不允许补焊。⑤缝区内不应有异物或夹杂存在。杭州组合式洁净管道安装流程试验合格后，以同等水质的纯水进行清洗，直至在管路末端无杂质、污染物为合格。

要求一般的污染控制，这一阶段开始前，净化区除设备搬入预留洞口外，建筑的门窗、内粉刷应施工完成。这一阶段可界定为吊顶板安装之前的作业过程工作内容如防尘涂装、空调机组安装、动力设备、一次配管和配线(电缆桥架及电气配管配线)、壁板及吊顶的龙骨安装等。管理规定：(1)进入无尘车间的所有人员，必须接受该阶段管理规定的培训，并佩带相应的胸徽(准入证)入室;(2)进入无尘车间应穿干净鞋具，不得带油渍、污泥入内;(3)室内不得吸烟、饮食和饮水;(4)焊接、切割、凿洞等有尘作业必须加以控制，防止碎屑大范围扩散，每天工作结束时应将垃圾搬出室外倒入规定处;(5)施工材料堆放整齐;(6)室内严禁大小便;(7)有违犯以上规定者，应立即取消在无尘车间工作的资格。

生物医药洁净管道系统设计：1.设计标准：①GMP ：符合GMP规范；②FDA：美国医药食品管理局的标准。2、设计的基本步骤：①由医药设计院、医药工程公司、厂家自己确定工艺用水的平均流量和峰值流量；②由平均流量和峰值流量计算出管道的基本尺寸，并确定管道的标准(如BS、ASME、DIN、ISO、SMS等等)；③根据用户工艺的需要适当选择材料（管道、阀门、水泵等）；④确定施工方案(包括二次设计、切割方案、焊接方案等)；⑤施工方案直接牵涉工程质量，它要比管道的光洁度还要影响工程质量，所以应以足够重视；同时，这也与投资预算有直接关系，一般来讲，采用自动环形氩气保护轨迹焊 卡盘连接会比全卡箍连接节省 30%左右；⑥安排具体施工及工程质量检查(包括外观检查、压力试验、X光探伤等)；⑦工艺文件准备(施工设计图、材质单、资质认证书等)。洁净管道安装公司在设计洁净管道的时候在进入部分的地方得对水源过滤好。

管件的选择：根据系统的设计方案，管件的选择一般分为以下几种：①根据焊接方式分：加长式管件(管件带直段≥40cm)—自动焊接管件；普通管件(零直段)—手工焊接管件；②根据产地分：进口与国产；③根据材质分：316L与304。对于结构为三片式的洁净球阀其孔径与管径大小一致以致不产生沉淀物，保持流体畅通无阻，产生的扰流量较小进而可以使流体得到较大的流量，并且洁净球阀的较大优点就是可以安装在管路上任何方便的位置。卫生级进口球阀材质一般为AISI316。缺点：不过球阀的调节能力较差，不宜用作流量调节。结构上存在缺陷，在使用过程中存在液体滞流的现象。故球阀不宜使用在物料系统中。在管路系统吹扫气体排出口设靶检查，以靶上未见微粒为合格。南京氧气洁净管道安装规范

洁净厂房中，各种高纯物质输送管道的试验介质，应进行净化处理。浙江制药洁净管道安装规范

化学品供应设施的安装：1、 本节适用于洁净厂房中工业产品生产所需的酸、碱、有机物质等化学品供应设备、输送管路系统的安装施工质量验收。2、 化学品供应设施安装前，应按设计文件和产品说明书的要求或合约规定检查设备、容器、阀门和附件的完整性和密封性等，并作检查记录。3、 化学品供应设施中的各类泵的安装施工应符合现行国家标准《压缩机、风机、泵安装工程施工及验收规范》GB 50275的规定。4、化学品供应设施的容器、管道及其阀门、附件的材质，应符合工程设计文件要求。浙江制药洁净管道安装规范