遂宁大田农药登记续展和变更

相同原药第二阶段的认定：2.1.2毒理学和环境影响资料认定2.1.2.1毒理学资料认定2.1.2.1.1M2的毒理学试验结果与M1的相应项目试验结果相比，急性毒性试验结果系数不大于2（或虽大于2，但不超过合理的试验剂量增长系数），对于出现阳性和阴性结果的评价结论一致，认定其毒理学资料具有等同性。2.1.2.1.2如根据急性毒性试验结果不能认定M2和M1毒理学资料具有等同性，还需对反复给药试验（从亚急性到慢性毒性试验）和繁殖毒性、致突变性、致*性等试验结果进行评价，按2.1.2.1.1的原则认定。如毒效应***相同，未观察到作用剂量（NOELs）和未观察到有害作用剂量（NOAELs）的变化不超出剂量水平的变化，认定其毒理学资料具有等同性。2.1.2.2环境影响资料认定在试验生物相同的前提下，以M1的鸟类急性经口毒性试验、鱼类急性毒性试验、大型溞急性活动抑制试验、蜜蜂急性接触毒性试验、家蚕急性毒性试验等试验结果为参照，当M2与M1相应项目的试验结果相互比对，其系数不大于5（或虽大于5，但不超过合理的试验剂量增长系数），可认定M2与M1的环境影响资料具有等同性。农业部登记肥料变更资料要求。遂宁大田农药登记续展和变更

2021年6月1日起，实施新的有机肥料标准NY/T525-2021。有机肥料新标准NY/T525-2021与NY/T525-2012就标准那么两个行业标准之间究竟有什么区别，有哪些变化呢？1、将原材料分为适用类原材料、评估类原材料和禁用类原材料。2、明确禁止选用粉煤灰、钢渣、污泥、生活垃圾(经分类陈化后的厨余废弃物除外)。3、新标准对颜色没要求。4有机质含量由≥45%变为≥30%，有机质含量计算公示去掉了，实则要求没变。5、总养分含量由≥5%降至≥4%。6、增加了腐熟度指标，种子发芽指数≥70%。7、增加了的氯离子含量指标。8、增加了机械杂质指标≤。9、增加了杂草种子活性指标。卫生农药登记全程代理境外企业肥料登记需要额外提供的资料。

2相同原药认定2.1程序及标准2.1.1产品化学资料认定2.1.1.1与对照产品（M1，下同)相比，申请认定产品（M2，下同）符合以下全部要求时，可认定M2与M1为相同原药。2.1.1.1.1M2有效成分含量不低于M1；2.1.1.1.2M2相关杂质限量不高于M1；2.1.1.1.3M2其他主要项目控制指标不低于M1；2.1.1.1.4与M1相比，M2无新的相关杂质；2.1.1.1.5与M1相比，M2非相关杂质限量的相对值增加不超过50%或***值增加不超过0.3%，以较大值进行判定；2.1.1.1.6与M1相比，M2无新的非相关杂质；2.1.1.1.7M2鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验结果，等于或优于M1。2.1.1.2当不符合2.1.1.1.1、2.1.1.1.3、2.1.1.1.7任一项要求时，认定M2为非相同原药。2.1.1.3当同时符合2.1.1.1.1、2.1.1.1.3、2.1.1.1.7要求，但不符合2.1.1.1.2、2.1.1.1.4、2.1.1.1.5、2.1.1.1.6任一项要求时，需进行第二阶段认定。

不得不提到指定地方实施行政许可事项之一——由省级农业行政主管部门负责的权限内肥料登记。《肥料登记管理办法》第三十条款规定，省、自治区、直辖市人民农业行政主管部门负责本行政区域内的复混肥、配方肥（不含叶面肥）、精制有机肥、床土调酸剂的登记审批、登记证发放和公告工作。所以，事实上，除了《肥料登记管理办法》列出的免于登记产品外，复混肥、配方肥（不含叶面肥）、精制有机肥、床土调酸剂是否有肥料登记证还与所在生产地区有关系。农药登记申请材料目录。

根据新标准《肥料标识内容和要求》GB18382-2021，养分含量的标注：1、标明执行国家标准或行业标准的产品按照7.3.1—7.3.6标注，标明执行团体标准或企业标准的产品按照肥料登记批准的养分指标标注。2、若加入中量元素、微量元素，可标明中量元素、微量元素，标注的要求按单一肥料执行。3、含量小于4.0%的单一中量元素不得标明。4、产品标准中规定需要限制并标明的物质或元素等应单独标明。不应标注元素敏感或忌用作物的图案。警示语应按规定字号以***方式标明（并附示例）。5、标识中表明或暗示含有某一微量元素的，视为此微量元素≥0.02%。6、应标明有机质含量、总养分含量。四川省权限内肥料续展受理条件和申请资料-有机肥料、有机无机肥料登记。广元复合微生物肥料登记费用

《肥料标识内容和要求》GB18382-2021，肥料产品包装标识印刷要求。遂宁大田农药登记续展和变更

根据新标准《肥料标识内容和要求》GB18382-2021，肥料产品包装标识印刷：1、外包装袋上的标识内容可作为合格证所需标识内容的一部分，合格证的内容可以用喷码或易于识别的电子标签等形式直接标注于外包装上等（即外包装上的合格标记）包括但不限于以下内容：生产日期或批号、质检员代码、检验结果。2、一块上下左右均居中的矩形区间，矩形区间的长和宽应分别为包装容器长和宽的65%~80%，该选用面应为容器的主要面之一，，区间的各边应与容器的各边相平行。区间所有标识，除生产日期或批号、合格标记外均应水平方向按汉字顺序印刷，不得垂直或斜向印刷标识内容，不妨碍对标识文字的快速辨识。3、包装袋的侧边可横向（以包装袋平放为准）标明产品类型、等级、配合式或养分含量。4、标识标注内容应用印刷文字，标识项目的尺寸应符合表1要求。同一项目应使用相同的字号，净含量不应与养分在同一行标注。5、进口肥料的第4、5项执行相应的法规或规定。进口肥料应标明原产国或地区。遂宁大田农药登记续展和变更